Бромгексин

Состав

Действующее вещество: bromhexin.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор без запаха или с легким запахом абрикоса.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Код ATX R05C B02.

Фармакодинамика

Лекарственное средство оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разрежением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Одной из важных особенностей действия бромгексина является его способность стимулировать образование сурфактанта – поверхностно-активного вещества липидо-белково-мукополисахаридной природы, синтезируемой в клетках альвеол; Биосинтез сурфактанта нарушается при различных бронхолегочных заболеваниях, что приводит к нарушению стабильности альвеолярных клеток, ослаблению их реакции на неблагоприятные воздействия.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых добровольцев максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови определяется через 1 час. Связывание бромгексина с белками плазмы крови высокое. Он широко распределяется в тканях организма. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту. При продолжительном многократном применении может кумулировать. Подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. В печени подвергается деметилированию и окислению. Главным метаболитом бромгексина является амброксол. Около 85-90% выводится из организма с мочой, главным образом в форме метаболитов. Период полувыведения (T1/2) составляет 12-15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, сопровождающихся осложнением отхождения мокроты.

гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства; наследственные формы непереносимости галактозы, недостаток лактазы Лаппа или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенная болезнь в анамнезе; заболевания дыхательной системы, течение которых сопровождается образованием большого количества жидкой мокроты.

Лекарственное средство Бромгексин-Дарница нельзя применять женщинам в период кормления грудью.
Бромгексин-Дарница противопоказан для применения детям до 6 лет в связи с высоким содержанием активного вещества. Для этой возрастной группы следует назначать лекарственные средства с уменьшенной дозировкой.

Антибиотики (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин), сульфаниламидные лекарственные средства – при комбинированном применении с бромгексином повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегочном секрете и мокроте.

Противокашлевые средства – комбинированное применение с бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднению выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Такое сочетание не рекомендовано.
Лекарственные средства, раздражающие пищеварительный тракт (например, нестероидные противовоспалительные средства), – при комбинированном применении с бромгексином возможно взаимное усиление эффектов раздражения слизистой.

Бромгексин-Дарница можно назначать в комбинации с бронходилататорами, антибактериальными и лекарственными средствами, применяемыми в кардиологии.

При лечении необходимо употреблять достаточное количество жидкости, что усиливает отхаркивающее действие бромгексина.
Бромгексин может влиять на слизистую желудочно-кишечного тракта, поэтому пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенной болезнью в анамнезе нельзя применять лекарственное средство. При наличии в анамнезе желудочных кровотечений бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять лекарственное средство пациентам, страдающим бронхиальной астмой и пациентам с почечной или тяжелой печеночной недостаточностью (т.е. увеличивать промежутки между приемами или уменьшать дозу).

В случае нарушения бронхиальной моторики, сопровождающейся образованием большого количества бронхиального секрета (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия), следует с особой осторожностью применять лекарственное средство Бромгексин-Дарница из-за возможного накопления секрета.

При ОПН необходимо учитывать возможность накопления метаболитов бромгексина в печени.
При продолжительном применении лекарственного средства рекомендуется время от времени контролировать функцию печени.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять лекарственное средство.

При первых проявлениях любых нарушений со стороны кожи или слизистых при применении бромгексина гидрохлорида следует немедленно прекратить применение лекарственного средства (это может быть началом развития таких тяжелых осложнений, как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема или острый генерализованный экз).

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности лекарственное средство назначать с учетом соотношения польза для матери/риск для плода; не рекомендуется применять в I триместре беременности.
В период кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство применять внутрь, независимо от еды. Продолжительность приема зависит от показаний и протекания болезни и устанавливается индивидуально.
Взрослым и детям от 14 лет: по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3 раза в сутки. Курс лечения – 4-5 дней.

Детям от 6 до 14 лет, а также больным с массой тела менее 50 кг: по 1 таблетке (4-8 мг) 3 раза в сутки. Курс лечения – 4-5 дней.

При нарушении функции почек или тяжелых заболеваний печени дозу лекарственного средства необходимо снизить.

Дети

Лекарственное средство применять детям от 6 лет. Детям младше 6 лет применять в других лекарственных формах.

Симптомы: диспептические расстройства, тошнота, рвота, диарея, головокружение, головные боли, диплопия, атаксия, слабовыраженный метаболический ацидоз, тахипное. При применении до 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без деконтаминации. Никакого хронического токсического воздействия на человека не выявлено.

Лечение: вызывать рвоту, провести промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема), симптоматическая терапия. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы. Из-за высокой степени связывания с белками плазмы, большого объема распределения и медленного обратного распределения бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения лекарственного средства при гемодиализе или форсированном диурезе.

Со стороны нервной системы: головная боль (по типу мигрени), головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: усиление кашля, бронхоспазм, расстройства дыхания, респираторный дистресс.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, эритематозные и уртикарные высыпания, кожный зуд, крапивница; очень редко – отек Квинке, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок; крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформную эритему и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением муколитических средств, таких как бромгексин. В большинстве своем их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого лекарственного средства. При появлении кожных реакций или реакций на слизистых больному следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Общие расстройства и изменения в месте введения: усиленное потоотделение, лихорадка, временное повышение уровня аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года.

Стоимость на Бромгексин указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1, где его можно купить по самым выгодным ценам в Украине.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Bromhexine: Uses, Interactions, Mechanism of Action - DrugBank Online / go.drugbank.com;
• Bromhexine - PubChem / pubchem.ncbi.nlm.nih.gov.