Бримофтал

Применять для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным глазным давлением:

• в виде монотерапии, если местное применение бета-блокаторов противопоказано;
• в составе комбинированной терапии с другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление, если снижение давления при применении этих препаратов недостаточно.

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного средства.

Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и антидепрессантами, влияющими на норадренергическую передачу (например, с трициклическими антидепрессантами и миансерином).

Период беременности или кормление грудью.

Новорожденные и младенцы.

Чаще всего сообщали о таких побочных реакциях, как сухость в полости рта, гиперемия глаз и воспаление/жжение, которое случается у 22-25% пациентов. Они, как правило, временные и не часто тяжелой степени, что требует прекращения лечения.

Симптомы глазных аллергических реакций наблюдались у 12,7% пациентов (что вызывало отличие у 11,5% пациентов) в исследованиях с началом от 3 до 9 месяцев у большинства пациентов.

Со стороны сердца: нечасто: сердцебиение/аритмия (в том числе брадикардия и тахикардия).

Со стороны нервной системы: очень часто: головные боли, сонливость; часто: дисгевзия, изменение вкуса; очень редко: синкопе.

Со стороны органов зрения: очень часто: раздражение глаз, включая аллергические реакции (гиперемия, воспаление и жжение, зуд, ощущение постороннего тела, фолликулярный конъюнктивит), расплывчатость зрения, аллергический блефарит, аллергический конъюнктивит, аллергический конъюнктивит и фолликулярный конъюнктивит; часто: местное раздражение (гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и выделение из глаз, боль в глазах и слезотечение), фотофобия, эрозия роговицы и кератопатия, сухость в глазах, бледность конъюнктивы, нарушение зрения, конъюн ; очень редко: ирит, миоз.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследований по безопасности применения препарата беременным женщинам не проводили, поэтому Бримофтал не следует применять в период беременности. Неизвестно, проникает ли бримонидин в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Клинических исследований применения лекарственного средства подросткам (от 12 до 17 лет) не проводили.

Бримонидин не рекомендуется применять детям до 12 лет и противопоказан новорожденным и младенцам (возрастом до 2 лет). Известно, что у новорожденных могут возникать побочные реакции после применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата Бримофтал может приводить к усталости и/или сонливости, что может ухудшить способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Бримофтал может вызвать затуманивание и/или нарушение зрения, что может ухудшить способность управлять автомобилем или работать с механизмами, особенно ночью или при слабом освещении. Пациенту следует подождать, пока эти симптомы исчезнут, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

Передозировка при офтальмологическом применении (взрослые)

Известны случаи серьезных побочных эффектов у детей при случайном пероральном применении бримонидина. У них наблюдались следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), типичная непродолжительная кома или состояние, близкое к потере сознания; вялость, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия, гипотермия, бледность, угнетение дыхания и апноэ, что требовало интенсивной терапии с инкубацией при необходимости. В течение 6-24 часов состояние всех пациентов полностью нормализовалось.

Системная передозировка в результате случайного приема внутрь (взрослые).

Единственным нежелательным событием, о котором сообщалось в настоящее время, была гипотензия. Есть также сообщение, что гипотензивный эпизод наблюдалась рикошетная гипертензия.

Лечение пероральной передозировки включает поддерживающую и симптоматическую терапию; следует поддерживать дыхательную функцию пациента.

Бримофтал противопоказан пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и пациентам, принимающим антидепрессанты, влияющие на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин).

Хотя специфическое взаимодействие бримонидина с лекарственными средствами не исследовали, следует учитывать возможность аддитивного или усиливающего воздействия препарата на действие депрессантов ЦНС (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные средства и анестетики).

Данные об уровне катехоламинов в плазме крови после применения бримонидина отсутствуют. Однако бримонидин следует назначать с осторожностью пациентам, применяющим препараты, влияющие на метаболизм и увеличивающие концентрацию аминов в плазме крови (например, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).

В специальных условиях хранения не требуется.

Хранить в недоступном для детей месте.