Аллегра

Состав

• Аллегра 120 мг - действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид. 1 таблетка содержит фексофенадина гидрохлорида 120 мг (эквивалентно 112 мг фексофенадина).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

• Аллегра 180 мг - действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид. 1 таблетка содержит фексофенадина гидрохлорида 180 мг (эквивалентно 168 мг фексофенадина).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка: по 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Аллегра — антигистаминное лекарственное средство на основе фексофенадина. Показания зависят от дозировки: Аллегра 120 мг применяется для симптоматического лечения сезонного аллергического ринита, а Аллегра 180 мг — для симптоматического лечения хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Фексофенадин блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и способствует уменьшению проявлений аллергической реакции. Купить Аллегра можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. Актуальная цена на Аллегра указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Фармакодинамика

Фексофенадина гидрохлорид — неседативное антигистаминное средство группы антагонистов специфических Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.

В клинических исследованиях волдырей и гиперемии кожи, индуцированных гистамином, антигистаминный эффект фексофенадина гидрохлорида, который назначали 1 и 2 раза в сутки, проявился в течение 1 часа, достигнув максимума через 6 часов, и длился в течение 24 часов. Признаков развития непереносимости не было выявлено даже после 28-дневного приема. Клинический эффект наблюдался после однократных пероральных доз от 10 до 130 мг. В этой модели антигистаминной эффективности для обеспечения постоянного эффекта в течение 24 часов были необходимы дозы не менее 130 мг. Максимум подавления отечности и гиперемии превышал 80%. Для Аллегра 120 мг клинические исследования при сезонном аллергическом рините показали, что доза 120 мг обеспечивает 24-часовую эффективность.

У больных с сезонным аллергическим ринитом, которые принимали до 240 мг фексофенадина гидрохлорида 2 раза в сутки в течение 2 недель, статистически значимых изменений интервала QT по сравнению с плацебо не наблюдалось.

Также по сравнению с плацебо не наблюдалось подобных изменений у здоровых добровольцев, которые принимали до 60 мг фексофенадина гидрохлорида 2 раза в сутки в течение 6 месяцев, по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6,5 дня и по 240 мг в сутки в течение года. У детей в возрасте от 6 до 11 лет не наблюдалось статистически значимых изменений интервала QT по сравнению с плацебо после применения фексофенадина гидрохлорида в дозе 60 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель.

Даже при концентрациях в плазме крови, в 32 раза превышавших терапевтические, фексофенадин не влиял на калиевые каналы замедленного выпрямления, клонированные из миокарда человека.

Фармакокинетика

Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. Максимальная концентрация составляет приблизительно 289 нг / мл после однократного приема препарата в дозе 120 мг 1 раз в сутки и приблизительно 494 нг / мл после однократного приема препарата в дозе 180 мг 1 раз в сутки.

60-70% фексофенадина связывается с белками плазмы крови.

Фексофенадин метаболизируется лишь в незначительной степени. Выведение фексофенадина из плазмы крови происходит с двухфазным снижением и терминальным периодом полувыведения от 11 до 15 часов после многократного применения. Кинетика однократной и многократной доз линейна при пероральных дозах до 120 мг 2 раза в сутки.

Согласно данным исследований, проведенных на данный момент, большая часть дозы выводится с желчью, с мочой в неизмененном виде выводится до 10%.

• Аллегра 120 мг - симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
• Аллегра 180 мг - симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы для взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

• Повышенная чувствительность к фексофенадина гидрохлориду или к другим компонентам препарата.
• Возраст до 12 лет из-за отсутствия надлежащих данных по безопасности и эффективности.

• Аллегра 120 мг - рекомендуемая доза фексофенадина гидрохлорида для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет 120 мг в сутки в один прием, то есть одна таблетка 120 мг 1 раз в сутки.
• Аллегра 180 мг - рекомендуемая доза фексофенадина гидрохлорида для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет 180 мг в сутки в один прием, то есть одна таблетка 180 мг 1 раз в сутки.

Дети

Препарат не применять детям до 12 лет.

Сообщалось о возникновении головокружения, сонливости, повышенной утомляемости и сухости во рту в результате передозировки фексофенадина гидрохлорида. По сравнению с плацебо дозы до 60 мг дважды в сутки в течение 2 недель у детей, а также однократные дозы до 800 мг и дозы по 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 месяца, а также по 240 мг 1 раз в сутки в течение 1 года у здоровых добровольцев не вызывали каких-либо существенных с клинической точки зрения побочных эффектов. Максимальная переносимая доза фексофенадина гидрохлорида пока не установлена.

В случае значительной передозировки следует применять симптоматическое лечение и контролировать жизненно важные функции. Удаление фексофенадина гидрохлорида из крови с помощью гемодиализа неэффективно. Пока неизвестно о существовании антидота к препарату.

Побочные реакции, которые наблюдались у взрослых во время контролируемых клинических исследований, распределены по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечастые (> 1/1000, <1/100), редкие

(> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна.

Со стороны нервной системы. Часто: головная боль, сонливость, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто тошнота. Частота неизвестна: сухость во рту.

Общие нарушения и реакции в месте введения. Нечасто повышенная утомляемость.

Во время постмаркетингового наблюдения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах у взрослых (частота возникновения этих эффектов неизвестна и не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности, проявлявшиеся в виде ангионевротического отека, ощущения сдавления в груди, одышки, ощущения приливов и других системных анафилактических реакций.

Со стороны психики. Бессонница, нервозность, нарушение сна или ночные кошмары / необычные сновидения (болезненные сновидения).

Со стороны сердца. Тахикардия, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Сыпь, крапивница, зуд.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Данные о применении беременным женщинам недостаточны. Немногочисленные исследования на животных не указывают на наличие прямого или непрямого влияния на беременность, эмбриональное / фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Фексофенадина гидрохлорид нельзя применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью. Препарат Аллегра не применяют в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

На основании фармакодинамического профиля и имеющихся на сегодня данных о побочных эффектах негативного влияния фексофенадина гидрохлорида на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено. Во время проведения испытаний существенного влияния препарата Аллегра 120 мг и Аллегра 180 мг на функцию центральной нервной системы не выявлено. Пациентам можно управлять автомобилем или выполнять работу, требующую концентрации внимания.

Однако при наличии повышенной чувствительности к препарату рекомендуется предварительно проверить индивидуальную реакцию больного на лекарственное средство.

Аллегру следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени или почек. Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями следует учитывать возможность возникновения тахикардии и ощущения сердцебиения.

Фексофенадин не метаболизируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими лекарственными средствами этим путем.

Комбинации, которые требуют мер предосторожности при применении

При одновременном назначении с эритромицином или кетоконазолом наблюдалось 2-3-кратное увеличение концентрации фексофенадина в плазме крови. Влияние на QT-интервал не было связано с этим изменением; частота побочных реакций не увеличивалась по сравнению с таковой при приеме каждого из этих веществ отдельно. Исследования на экспериментальных животных показали, что повышение концентрации фексофенадина в плазме крови, которое наблюдалось после одновременного применения эритромицина или кетоконазола, может быть обусловлено увеличением всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте и уменьшением либо экскреции препарата в желчных путях, либо его секреции в желудочно-кишечном тракте.

Взаимодействие с омепразолом не отмечено.

Желудочно-кишечные средства местного действия, антациды и адсорбенты. Применение антацидов, содержащих гидроксиды алюминия или магния, за 15 минут до приема препарата Аллегра снижает биодоступность фексофенадина гидрохлорида, вероятно из-за его связывания в желудочно-кишечном тракте, тем самым уменьшая всасывание фексофенадина. Следует соблюдать интервал, по возможности продолжительностью более 2 часов, между применением фексофенадина гидрохлорида и желудочно-кишечных средств местного действия.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Fexofenadine / nhs.uk;
• Fexofenadine (Oral Route) Description and Brand Names / mayoclinic.org.