Докцеф таблетки покрыты оболочкой по 200мг блистер 10шт

Действующее вещество: cefpodoxime;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цефподоксима проксетила в пересчете на цефподоксим 100 мг или 200 мг;

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кальция кармеллоза, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат опадри 03А28718 белый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк.

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов, или к любым другим компонентам препарата.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Таблетки принимают внутрь во время еды для усиления абсорбции.

Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Беременные

Данные о безопасности применения цефподоксима в период беременности отсутствуют. Поэтому в период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в первые месяцы беременности.

Дети

Таблетки назначать детям в возрасте от 12-ти лет.

Водители

При применении цефподоксима может возникнуть головокружение, что может влиять на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью в случае передозировки возможно возникновение энцефалопатии. Случаи энцефалопатии, как правило, обратимы при низких уровнях цефоподоксима в плазме крови.

Лечение. Гемодиализ, перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

Общие нарушения: грибковые инфекции, недомогание, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, боль в грудной клетке (боль может отдавать в поясницу), боль в спине, озноб, генерализованная боль, абсцесс, аллергические реакции, отек лица, бактериальные инфекции, локализованный отек, локализованная боль, рост нечувствительных микроорганизмов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, расширение сосудов, гематомы, артериальная гипер- или гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, боль в животе, чувство переполнения в желудке, тошнота, тенезмы, вздутие живота, рвота, диспепсия, снижение аппетита, запор, анорексия, кандидозный стоматит, зубная боль, отрыжка, гастрит, сухость во рту, жажда, язвы во рту, псевдомембранозный колит.

Диарея с примесью крови может быть симптомом энтероколита. В случае развития тяжелой или персистирующей диареи, которая возникает во время или после лечения, следует заподозрить развитие псевдомембранозного колита.

Со стороны крови: гемолитическая анемия, снижение гемоглобина, снижение гематокрита эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, лимфопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, положительный тест Кумбса, увеличение тромбинового и протромбинового времени.

Метаболические расстройства: обезвоживание, подагра, периферический отек, увеличение массы тела.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны нервной системы: цефалгия, вертиго, головокружение, неустойчивость походки, головная боль, кровоизлияния, тревожность, нервозность, невроз, бессонница, нарушение сна, изменение сновидений (необычные сновидения, кошмарные сновидения), парестезия, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, чихание, бронхоспазм, удушье, плевральный выпот, пневмония.

Со стороны кожи: высыпания, гиперемия кожи, крапивница, зуд, повышенное потоотделение, макулопапулезные и везикулярно-буллезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны органов чувств: изменение или потеря вкуса, раздражение глаз, звон/шум в ушах.

Со стороны иммунной системы: отмечались реакции гиперчувствительности всех степеней тяжести, анафилактические реакции, ангионевротический отек, пурпура, сывороточная болезнь, артралгия, лихорадка.

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, метроррагия, вагинальный кандидоз, дизурия, частое мочеиспускание, протеинурия, повышение мочевины и креатинина в моче; в единичных случаях нарушения функции почек, особенно при одновременном применении цефподоксима с аминогликозидами и/или сильными диуретиками.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

действующее вещество:цефтоподоксим;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цефподоксима проксетила в пересчете на цефподоксим 100 мг или 200 мг;

другие составляющие: натрия лаурилсульфат, кальция кармелоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния; опадри 03А28718 белый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 100 мг: круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые оболочкой, с отпечатком «100» с одной стороны и гладкие с другой;

таблетки по 200 мг: круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые оболочкой, с отпечатком «200» с одной стороны и гладкие с другой.

Противомикробные средства для системного применения. Остальные β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины ІІІ поколения. Код ATX J01D D13.

Фармакодинамика

Докцеф (цефподоксим проксетил) – β-лактамный антибиотик III поколения для перорального применения. Его бактерицидный эффект обусловлен угнетением синтеза бактериальной стенки микроорганизмов. In vitro отмечена бактерицидная активность препарата ко многим грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.

Чувствительные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae,стрептококки группы А(S. pyogenes),В (S. aglacticae),C, F, G, а также S. soft, S. sanguis, S. salivarius.иКоринебактерии дифтерии.

Чувствительные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазу), Neisseria meningiditis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp.(К. pneumoniae; К. oxytoca), Proteus mirabilis.

Докцеф умеренно активен в отношении метициллинчувствительных стафилококков и штаммов, продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу (S. аureus да S. epidermidis).

К цефподоксиму, как и к другим цефалоспоринам, устойчивы: энтерококки, метициллинрезистентные стафилококки (S. аureus да S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas aeruginosaиPseudomonas spp., Clostridium difficile,Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Действующее вещество Докцефа всасывается в тонкой кишке и гидролизуется до активного метаболита цефподоксима. Показатели максимальной концентрации в плазме крови наблюдаются через 2-3 ч после приема разовой дозы и составляют 1,2 мг/л и 2,5 мг/л для доз 100 и 200 мг соответственно.

Связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами – 40%), связь по ненасыщенному типу. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) цефподоксима относительно большинства возбудителей может достигаться в паренхиме легких, слизистой бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, межклеточной жидкости и тканях предстательной железы.

Концентрация цефподоксима высока. В пределах 12 ч после приема разовой дозы достигается МИК90 концентрация общих возбудителей инфекций почек и мочевыводящих путей. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет около 2,4 часа.

Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксиму возбудителями:

Ø ЛОР-органов (включая синусит, тонзиллит, фарингит); для лечения тонзиллита и

Фарингит Докцеф назначают в случае хронической или рецидивирующей инфекции, а также в

случаях известной или подозреваемой нечувствительности возбудителя к широко применяемым

антибиотиков;

Ø дыхательных путей (включая острый бронхит, рецидивы или обострение хронического бронхита, бактериальную пневмонию);

Ø неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый цистит и пиелонефрит);

Ø кожи и мягких тканей (абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы);

Ø неосложненный гонококковый уретрит.

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Препараты, блокирующие гистаминовые Н2-рецепторы и антацидные средства, уменьшают биодоступность препарата. Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг функции почек, если Докцеф, таблетки назначают одновременно с препаратами, проявляющими нефротоксический эффект. Пробенецид задерживает выведение цефподоксима.

Приблизительно у 5-10% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реакция на цефалоспорины, поэтому перед назначением цефалоспоринов необходимо выяснить возможное наличие у пациента аллергии на пенициллин и обеспечить строгий медицинский надзор с первого дня применения Докцефа.

Пациентам, имеющим аллергию на другие цефалоспорины, следует помнить о возможности перекрестной аллергии на цефподоксим. Докцеф не следует назначать больным с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности к цефалоспоринам. Реакции гиперчувствительности (анафилаксия), наблюдаемые на β-лактамные антибиотики, могут быть тяжелыми, иногда летальными. При появлении первых признаков гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.

Докцеф не следует применять при терапии неатипичной пневмонии, вызванной бактериями типа Легионелла, Микоплазма, хламидии.

Для пациентов с почечной недостаточностью следует корректировать дозировочный режим в зависимости от показателя клиренса креатинина (рекомендуемые дозы приведены в таблице 2). Применение Докцефа в сочетании с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, фуросемид) может усугубить функцию почек. В течение лечения рекомендуется контролировать показатели функции почек.

Возможны побочные реакции, в том числе со стороны пищеварительного тракта (например рвота, тошнота, боль в животе). Антибиотики всегда следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно больным колитом.

При лечении Докцефом и другими антибиотиками широкого спектра действия нарушение баланса микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, колита, включая псевдомембранозный колит, вызванный токсином. Clostridium difficile. Данные побочные реакции, которые могут возникать наиболее часто у пациентов, получавших лечение большими дозами цефподоксима в течение длительного времени, следует рассматривать как потенциально тяжелые.

Необходимо сделать исследование на наличие Clostridium difficile. При подозрении на колит следует немедленно приостановить применение Докцефа. Необходимо подтвердить диагноз сигмо- и ректоскопией и при клинической необходимости назначить другой антибиотик (ванкомицин).

Следует избегать применения препаратов, вызывающих задержку фекальных масс.

Относительно других β-лактамных антибиотиков, при длительном применении Докцефа возможно развитие нейтропении, очень редко – агранулоцитоз. Следует проводить контроль показателей крови, при нейтропении терапию следует приостановить.

У некоторых лиц при лечении возможен положительный прямой тест Кумбса. Может наблюдаться снижение уровня гемоглобина, очень редко – случаи гемолитической анемии.

Длительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.

Хорошо контролируемые исследования применения цефподоксима беременным женщинам не проводились, поэтому Докцеф можно применять этой категории пациентов только в случае обоснованной необходимости.

Цефподоксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применение следует прекратить кормление грудью.

При применении цефподоксима может возникнуть головокружение, что может повлиять на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Таблетки принимают внутрь во время еды для усиления абсорбции.

Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей от 12 лет с нормальной функцией почек:

Таблица 1

Пациенты пожилого возраста.

Нет необходимости изменять дозы пациентам пожилого возраста с нормальной почечной функцией.

Нарушение функции печени.

Нет необходимости изменять дозы для больных с печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек.

Нет необходимости изменять дозы для пациентов с нарушенной функцией почек, если клиренс креатинина более 40 мл/мин.

Таблица 2

Дети. Докцеф, таблетки, назначают детям от 12 лет.

Детям младше 12 лет рекомендуется применять Докцеф, порошок для оральной суспензии.

Симптоми: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея. При передозировке, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, возможно возникновение энцефалопатии.

Случаи энцефалопатии, как правило, обратимы при низких уровнях цефподоксима в плазме крови.

Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

Используют такую классификацию частоты побочных эффектов: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Инфекции и инвазии: редко – суперинфекция, вызванная некоторыми грибками рода Кандида,нечувствительными к цефподоксиму; очень редко – колит, связанный с применением антибиотиков.

Со стороны системы крови: редко – эозинофилия; очень редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз, снижение концентрации гемоглобина, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Метаболические нарушения: редко – обезвоживание, подагра, периферический отек, увеличение массы тела.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия.

Со стороны нервной системы: нечасто – цефалгия; редко – вертиго; очень редко – головокружение, бессонница, сонливость, невроз, раздражительность, нервозность, необычные сновидения, ухудшение зрения, спутанность сознания, ночные ужасы, парестезия.

Со стороны дыхательной системы: редко – астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, бронхит, удушье, плевральный выпот, пневмония, синусит.

Со стороны пищеварительного тракта: редко – диарея; нечасто – боль в животе, тошнота; редко – чувство жажды, тенезмы, вздутие живота, рвота, диспепсия, сухость во рту, уменьшение аппетита, запор, кандидозный стоматит, анорексия, отрыжка, гастрит, язвы во рту, псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко – холестатическое поражение печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, зуд, крапивница, повышенная потливость, макулезная сыпь, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикулезная сыпь, солнечная эритема, пурпура, буллезные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона) эритема.

Со стороны мочеполовой системы: редко – гематурия, инфекции мочевых путей, метрорагия, дизурия, частые мочеотделения, протеинурия, вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – застойная сердечная недостаточность, мигрень, учащенное сердцебиение, вазодилатация, гематома, артериальная гипертензия или гипотензия.

Со стороны органов чувств: редко – нарушение вкусовых ощущений, раздражение глаз, шум в ушах.

Общие нарушения: редко – дискомфорт, утомляемость, астения, медикаментозная лихорадка, боль в груди (боль может отдавать в поясницу), лихорадка, генерализованная боль, кандидоз, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции.

Лабораторные показатели: редко – повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина, мочевины и креатинина, псевдоположительная реакция Кумбса.

Таблетки по 100 мг – 3 года.

Таблетки по 200 мг – 2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона.

За рецептом.

Люпин Лимитед.

198-202, Нью Индастриал Эрия №2, Мандидип (Юнит-1) – 462046, Дист Райсен, М. П., Индия.