| Торговое название | Диклофенак |
| Действующие вещества | Диклофенак |
| Количество действующего вещества: | 50 мг/г |
| Форма выпуска: | гель для наружного применения |
| Количество в упаковке: | 100 г |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ЧАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ВИОЛА |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Виола |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M02 Обезболивающие средства для местного применения при заболеваниях костно-мышечной системы M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения M02AA15 Диклофенак |
|
| Официально о лекарственном средстве |
Номер РУ UA/7167/01/02 от 05.12.2022 Номер РУ UA/7167/01/02 от 05.12.2022 |
Гель Диклофенак применяют для местного лечения боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.
действующее вещество: диклофенак натрия;
1 г геля содержит диклофенака натрия 50 мг;
вспомогательные вещества: трометамол, макрогол 400, метилпарагидроксибензоат (Е 218), карбопол Ультрез 21 спирт этиловый 96%, глицерин, вода очищенная.
Взрослым и детям старше 14-ти лет применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата, который применяется, зависит от размера пораженной зоны. Обычно 2-4 г, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см2. После аппликации препаратом необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения. Препарат не следует применять дольше 14-ти дней подряд.
Клинический опыт применения диклофенака беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью применение препарата не рекомендуется. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока. У животных не выявлено ни одного проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие детенышей.
При наличии веских оснований для применения препарата в период кормления грудью, когда ожидаемая его пользу, по мнению врача, превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.
Препарат не рекомендован для применения детям в возрасте до 14-ти лет. При применении лекарственного средства детям старше 14-ти лет дольше 7-ми дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.
Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать возможность развития системных побочных реакций.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с привлечением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
Препарат обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.
Со стороны кожи и соединительных тканей: сыпь, крапивница, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный, буллезный), реакции светочувствительности, жжение, зуд.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Диклофенак гель 50мг/г туба 100г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Сообщение о побочной реакции на лекарственные средства, вакцины, туберкулин и/или отсутствие эффективности лекарственных средств и/или неблагоприятное событие после иммунизации/туберкулинодиагностики в режиме on-line предоставляется через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору (АИСФ) по ссылке https://aisf.dec.gov.ua.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Бутадион и Диклофенак относятся к нестероидным противовоспалительным препаратам. Диклофенак чаще используется при заболеваниях суставов и позвоночника, тогда как Бутадион нередко применяется при ушибах, растяжениях, отеках и поверхностных воспалительных процессах.
Бутадион и Диклофенак применяются для уменьшения боли и воспаления, однако выбор препарата зависит от причины заболевания и рекомендаций врача.Бутадион и Диклофенак относятся к нестероидным противовоспалительным препаратам. Диклофенак чаще используется при заболеваниях суставов и позвоночника, тогда как Бутадион нередко применяется при ушибах, растяжениях, отеках и поверхностных воспалительных процессах.
Бутадион и Диклофенак применяются для уменьшения боли и воспаления, однако выбор препарата зависит от причины заболевания и рекомендаций врача.Сравнительный анализ Випросала, местного средства с раздражающим и обезболивающим эффектом, и Диклофенака, системного нестероидного противовоспалительного препарата, показывает, что выбор зависит от характера боли и воспаления, наличия противопоказаний и необходимости локального или системного действия, при этом обязательна медицинская консультация для безопасного и эффективного применения.
Сравнение Випросала и Диклофенака при болевом синдромеВыбор между Диклотолом и Диклофенаком обусловлен преимущественно формой выпуска, вспомогательными компонентами и индивидуальной переносимостью пациента, поскольку их активное вещество — диклофенак, обладающий выраженным противовоспалительным и обезболивающим эффектом, является идентичным.
Основные критерии выбора между Диклотолом и Диклофенаком в клинической практике.Совместное применение Ибупрофена и Диклофенака не увеличивает терапевтическую эффективность и сопряжено с высоким риском гастроинтестинальных, почечных и сердечно-сосудистых осложнений, что обусловлено синергическим подавлением циклооксигеназы и рекомендовано избегать данной комбинации в клинической практике.
Основы безопасности сочетания Ибупрофена и Диклофенака в терапии.Ибупрофен и Диклофенак представляют собой НПВП с различными фармакологическими свойствами и профилем безопасности, выбор которых должен основываться на характере и интенсивности боли, длительности лечения и индивидуальных особенностях пациента для оптимального контроля болевого и воспалительного синдрома.
Сравнительный анализ Ибупрофена и Диклофенака в контексте клинического применения.Одновременный приём Диклофенака и Ибупрофена, являющихся нестероидными противовоспалительными препаратами с одинаковым механизмом действия, не рекомендуется из-за значительного повышения риска желудочно-кишечных, почечных и сердечно-сосудистых осложнений при отсутствии доказанной клинической пользы от комбинации.
Риски и ограничения совместного применения Диклофенака и ИбупрофенаВыбор между Целебрексом (целекоксибом) и Диклофенаком определяется не степенью обезболивания, а индивидуальным профилем безопасности с учётом рисков для желудка, сердца и почек, где целекоксиб предпочтителен при необходимости курсового приёма с защитой желудка, а диклофенак — при локальной боли и кратковременном использовании, при этом оба препарата требуют минимальных доз и кратковременного курса и не рекомендуются для длительного самостоятельного применения без консультации врача.
Безопасный выбор между Целебрексом и Диклофенаком основан на индивидуальных рисках для здоровья.Дексалгин и Диклофенак, являясь нестероидными противовоспалительными средствами с различным химическим составом (декскетопрофен против диклофенака натрия), демонстрируют отличия в скорости наступления анальгезирующего эффекта и ценовой категории, однако оба препарата реализуют свой терапевтический потенциал посредством ингибирования биосинтеза простагландинов.
Обоснование выбора между декскетопрофеном и диклофенаком натрия в клинической практике.Несмотря на идентичность действующего вещества, Диклоберл отличается от Диклофенака более высоким профилем безопасности и сниженным риском тромбообразования при большей стоимости, в то время как последний предлагает более широкий спектр лекарственных форм, что обуславливает необходимость индивидуального выбора препарата на основании клинических показаний.
Выбор между Диклоберлом и Диклофенаком определяется балансом безопасности, стоимости и клинической целесообразности.Несмотря на идентичность действующего вещества и сходства терапевтических эффектов, ключевое различие между Диклофенаком и Олфеном заключается в статусе оригинального швейцарского препарата у последнего, что подразумевает полную сертификацию и патентную защиту, тогда как Диклофенак в большинстве случаев является его воспроизведенным дженериком.
Выбор между оригинальным препаратом и его дженериком: клинические аспекты различий Диклофенака и Олфена.Сравнительный анализ Вольтарена и Диклофенака выявляет их идентичность по активному веществу, однако Вольтарен, как оригинальный препарат швейцарского производства, подтвердивший свою эффективность и безопасность в полных клинических исследованиях и изготовленный из высококачественного сырья, демонстрирует превосходство над дженериком Диклофенак в выраженности терапевтического действия и минимизации побочных эффектов.
Эффективность и безопасность НПВС: сопоставление оригинального препарата и его генерической версии.
Склад:
діюча речовина: диклофенак натрію;
1 г гелю містить диклофенаку натрію 50 мг;
допоміжні речовини: трометамол, макрогол 400, метилпарагідроксибензоат (Е 218), карбопол Ультрез 21, спирт етиловий 96 %, гліцерин, вода очищена.
Лікарська форма. Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідний гель білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовують місцево при суглобовому і м’язовому болю. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Диклофенак. Код АТХ М02А А15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фармакокінетика.
Диклофенак натрію повільно та частково абсорбується з поверхні шкіри. Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна до площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Максимальна концентрація у плазмі крові спостерігається через 6-9 годин. Після внутрішнього застосування максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 1-2 години. Середній час утримання діючої речовини у системній циркуляції − приблизно 9 годин, що значно довше порівняно з 1-2 годинами після внутрішнього застосування.
Диклофенак накопичується у шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у глибші запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти і визначається у концентраціях до 20 разів більших, ніж у плазмі крові.
Метаболізм та виведення препарату після нанесення на шкіру аналогічні таким після системного застосування. Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно з сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення у середньому – 1-3 години. Диклофенак зв’язується з білками плазми крові на 99 %. Після швидкого метаболізму у печінці (гідроксилювання і зв’язування з глюкуроновою кислотою) дві третини речовини виводиться нирками й одна третина − з жовчю.
При нирковій або печінковій недостатності метаболізм та виведення з організму диклофенаку не змінюються.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших нестероїдних протизапальних засобів, або до інших компонентів лікарського засобу. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки, гострого риніту, назальних поліпів, ангіоедеми, зумовлених застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Третій триместр вагітності. Дитячий вік.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, виникнення взаємодій малоймовірне.
Особливості застосування.
З обережністю слід застосовувати препарат з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.
Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно із застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри впродовж тривалого часу.
Препарат рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не застосовувати внутрішньо.
При появі будь-яких шкірних висипів лікування Диклофенаком потрібно припинити. Застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку не рекомендується, але допускається його застосування під неоклюзійну пов’язку. У випадку розтягнення зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.
Не наносити на відкриті рани або інфіковану шкіру, а також на ділянки шкіри, уражені екземою, або на слизові оболонки.
Через можливість виникнення світлочутливості необхідно уникати дії прямих сонячних променів та візитів до солярію під час лікування, а також протягом 2 тижнів після припинення лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Клінічні дані щодо застосування диклофенаку у період вагітності відсутні. Навіть якщо системна дія є нижчою порівняно з пероральним застосуванням, невідомо, чи може системна дія диклофенаку, досягнута після місцевого застосування, бути шкідливою для ембріона/плода. Під час першого та другого триместрів вагітності диклофенак не слід застосовувати без нагальної потреби. У разі застосування, доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою.
Під час третього триместру вагітності системне застосування інгібіторів синтезу простагландинів, включаючи диклофенак, може спричинити серцево-легеневу та ниркову токсичність у плода, порушення функції нирок плода з подальшим маловоддям та/або розвитком серцево-легеневої токсичності з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією. Ризик порушення функції нирок у плода з подальшим олігогідрамніоном спостерігався при застосуванні НПЗЗ (включаючи диклофенак) з 20-го тижня вагітності.
На пізніх термінах вагітності може виникнути тривала кровотеча як у матері, так і у дитини, а також спостерігатися затримка родової діяльності. Тому диклофенак протипоказаний під час останнього триместру вагітності (див. розділ «Протипоказання»).
Невідомо, чи проникає диклофенак при зовнішньому застосуванні у грудне молоко, тому застосування лікарського засобу Диклофенак у період годування груддю допускається, тільки якщо очікувана користь, на думку лікаря, переважає над потенційним ризиком для немовляти. При наявності вагомих підстав для застосування препарату у період годування груддю гель не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати у більшій кількості або впродовж більш тривалого часу, ніж рекомендується.
Фертильність. Немає доступних даних щодо впливу диклофенаку при місцевому застосуванні на фертильність людини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Диклофенак застосовувати 3-4 рази на добу, злегка втираючи у шкіру. Кількість препарату, яка застосовується, залежить від розміру ураженої зони (так, 2-4 г гелю, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400–800 см2).
Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.
Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування.
Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль.
У разі застосування препарату не за призначенням лікаря необхідно звернутися до нього за консультацією, якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився.
Пацієнти літнього віку (від 65 років)
Немає ніяких підстав вважати, що пацієнти літнього віку потребують спеціального підбору дози або в них можуть виникнути побічні реакції, відмінні від інших пацієнтів.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Немає ніяких підстав вважати, що пацієнти з нирковою недостатністю потребують спеціального підбору дози.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Немає ніяких підстав вважати, що пацієнти з печінковою недостатністю потребують спеціального підбору дози.
Діти.
Рекомендації щодо дозування та терапевтичні показання щодо застосування препарату Диклофенак у дітей відсутні.
Передозування.
Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік при місцевому застосуванні. У разі випадкового проковтування слід враховувати, що 1 туба препарату по 100 г містить еквівалент 1 г диклофенаку натрію; при цьому можливий розвиток системних побічних реакцій.
У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок та застосувати адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що слід використовувати при отруєнні нестероїдними протизапальними засобами.
Побічні реакції.
Диклофенак зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.
Оцінка побічних реакцій наведена за частотою проявів: дуже поширені (≥ 1/10), поширені (≥ 1/100, ≤ 1/10), непоширені (≥ 1/1000, ≤ 1/100), рідко поширені (≥ 1/10000, ≤ 1/1000), дуже рідко поширені (< 1/10000).
Інфекції та інвазії: рідкісні – пустульозні висипання.
З боку шкіри: непоширені – висипання, свербіж, почервоніння, екзема, екзантема, еритема, печіння, поява набряків і везикул, папули, пустули, лущення і сухість шкіри, дерматит (у тому числі контактний дерматит); рідко поширені – бульозний дерматит; дуже рідко поширені – реакції світлочутливості, генералізовані шкірні висипання, відчуття печіння шкіри.
З боку імунної системи: дуже рідко поширені – реакції підвищеної чутливості (у тому числі кропив’янка), ангіоневротичний набряк обличчя, задишка.
З боку дихальної системи: дуже рідко поширені – бронхіальна астма.
З боку травної системи побічні реакції виникають дуже рідко після місцевого застосування препаратів, які містять диклофенак.
При застосуванні гелю у високих дозах або його нанесенні на великі ділянки шкіри не можна виключити можливість виникнення системних побічних реакцій, а також реакцій гіперчутливості у формі ангіоедеми, диспное.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення.
Це дає змогу проводити моніторінг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 40 г або по 50 г, або по 100 г гелю в тубі у пачці або без пачки.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова,75.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
