| Торговое название | Напрофф |
| Действующие вещества | Напроксен |
| Количество действующего вещества | 550 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 10 таблеток |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. |
| Страна производства | Турция |
| Заявитель | Ротафарм |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AE Производные пропионовой кислоты M01AE02 Напроксен |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. напроксен является нпвп, производным пропионовой кислоты. препарат напрофф проявляет выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия напроксена заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на ЦНС.
Фармакокинетика. После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет 95%. T½ напроксена — 12–17 ч.
Абсорбция. Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. Cmax напроксена натрия в крови достигается через 1–2 ч.
Распределение. Объем распределения составляет 0,16 л/кг. При приеме в терапевтических концентрациях 99% активного вещества связывается с белками.
Метаболизм. Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметил-напроксена. Затем и напроксен, и 6-О-десметил-напроксен вступают в реакции конъюгации.
Выведение. Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Около 95% напроксена выводится с мочой в виде неизмененного напроксена, 6-O-десметил-напроксена и их конъюгатов.
Показания
Взрослые и дети в возрасте ≥16 лет: симптоматическое лечение приступов мигрени; менструальная боль; для релаксации матки и обезболивающего эффекта у женщин, которые не кормят грудью в послеродовой период; воспаление и боль при бурситах, тендинитах, синовитах, теносиновитах; ревматические заболевания (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит); симптоматическое лечение острых приступов подагры; послеоперационные боль и воспаление (в травматологии, ортопедии, хирургической стоматологии); посттравматическая боль (растяжение связок, ушибы, перенапряжение, спортивные травмы, боль в мышцах, суставах и боль в позвоночнике).
Дети в возрасте ≥6 лет: ювенильный ревматоидный артрит.
Применение
Препарат предназначен для перорального приема. таблетки следует глотать целыми, запивая достаточным количеством воды.
Лечение следует начать с минимальных эффективных доз препарата на протяжении наиболее короткого периода лечения. Коррекция дозы возможна после наблюдения за клиническим эффектом и побочными реакциями.
Взрослые и дети в возрасте ≥16 лет. Обычная суточная доза для устранения боли составляет 550–1100 мг напроксена.
Симптоматическое лечение приступов мигрени. При первых признаках мигрени следует принять 825 мг напроксена и, при необходимости, еще 275–550 мг, но не ранее чем через полчаса после приема начальной дозы. Не следует превышать общую дозу 1375 мг/сут. На следующий день применять в дозе 550–1100 мг/сут.
Симптоматическое лечение острых приступов подагры. Начальная доза составляет 825 мг напроксена, в дальнейшем — 550 мг через 8 ч и еще по 275 мг через каждые 8 ч до прекращения приступа. Не следует превышать общую дозу 1375 мг/сут.
Менструальная боль, релаксация матки и обезболивающий эффект у женщин, которые не кормят грудью в послеродовой период. Начальная доза составляет 550 мг напроксена и, при необходимости, еще 275–1100 мг до исчезновения симптомов.
Воспаление и боль при бурситах, тендинитах, синовитах, теносиновитах, послеоперационные боль и воспаление (в травматологии, ортопедии, хирургической стоматологии), посттравматическая боль (растяжение связок, ушибы, перенапряжение, спортивные травмы, боль в мышцах, суставах и боль в позвоночнике). Начальная доза составляет 550 мг напроксена, в дальнейшем — по 275 мг 3 раза в сутки.
Ревматические заболевания (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит). Начальная суточная доза составляет 825–1100 мг напроксена, в дальнейшем — 550 мг/сут, разделенная на 2 приема. Дозы, принятые утром и вечером, не должны быть одинаковыми; их следует откорректировать в зависимости от преобладающих симптомов, а именно: боли ночью или плохой подвижности утром. При длительном применении у стабилизированных пациентов возможно применение однократной суточной дозы (утром или вечером). В случае развития острого остеоартрита лечение должно быть кратковременным.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
наличие в анамнезе симптомов гиперчувствительности (включая крапивницу, ринит, ба или полипоз носа) к ацетилсалициловой кислоте и другим нпвп;
рецидивирующая язва/активное кровотечение или рецидивирующее в анамнезе (≥2 выраженных эпизодов язвы или кровотечения);
наличие в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений и перфорации жкт, связанных с предыдущей терапией нпвп;
застойный или атрофический гастрит;
тяжелая сердечная, печеночная, почечная недостаточность.
Побочные эффекты
Инфекции и инвазии: асептический менингит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции.
Со стороны метаболизма и питания: гиперкалиемия.
Со стороны психики: депрессия, патологические сновидения, бессонница.
Со стороны сердца: тахикардия; при применении НПВП сообщалось о сердечной недостаточности и застойной сердечной недостаточности.
Со стороны сосудов: васкулит при применении НПВП, сообщалось об отеках и АГ.
Со стороны нервной системы: ретробульбарный оптический неврит, когнитивные нарушения, нарушение способности концентрировать внимание, судороги, головокружение, сонливость, головная боль, потеря сознания.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, помутнение роговицы, папиллит, отек диска зрительного нерва.
Со стороны органа слуха: нарушение слуха, включая его ухудшение, шум в ушах, вертиго.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, отек легких, БА, эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, изжога, тошнота, язвы, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорации, обструкция ЖКТ, воспаление, эзофагит, гастрит, панкреатит, стоматит, обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона, рвота, метеоризм, мелена, гематемезис.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, экхимозы, зуд, пурпура, повышенное потоотделение, алопеция, эпидермальный некролиз, синдром Лайелла (очень редко), мультиформная эритема, буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса — Джонсона, узловатая эритема, медикаментозная сыпь, плоский лишай, системная красная волчанка, пустулезная реакция, крапивница, фотосенсибилизация, псевдопорфирия (редко), буллезный эпидермолиз, отек Квинке.
При возникновении поражения кожи, образования волдырей или других симптомов, характерных для псевдопорфирии, следует прекратить лечение и наблюдать за состоянием пациента.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушение функции почек, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: женское бесплодие.
Общие нарушения: повышение температуры тела, общее недомогание.
Исследования: нарушение со стороны показателей функции печени, повышение уровня креатинина в плазме крови.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может повышать риск артериальных тромбоэмболических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Особые указания
Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя самые низкие эффективные дозы на протяжении минимально возможного периода, необходимого для уменьшения выраженности симптомов. за пациентами, длительно принимающими нпвп, необходимо регулярное медицинское наблюдение для выявления нежелательных явлений.
Жаропонижающее и противовоспалительное действие напроксена уменьшает гипертермию и воспаление, таким образом затрудняя диагностику.
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфораций. Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфораций, которые могут привести к летальному исходу, отмечались при применении всех НПВП, независимо от наличия предупреждающих симптомов или серьезных явлений со стороны ЖКТ в анамнезе.
Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфораций повышен в случае повышения дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно если язва была осложнена кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с минимальной эффективной дозы.
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны брюшной полости (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), в частности на начальных этапах лечения.
Рекомендуется с осторожностью назначать пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, которые могут повышать риск образования язв или возникновения кровотечения, а именно: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.
Если у пациентов возникает желудочно-кишечное кровотечение или развивается язва, лечение следует отменить.
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенным колитом, болезнью Крона), учитывая возможное обострение этих заболеваний.
Комбинированная терапия с защитными средствами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) показана таким пациентам, а также пациентам, которые нуждаются в одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других средств, повышающих риск в отношении ЖКТ.
Применение у пациентов пожилого возраста. Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя самые низкие эффективные дозы на протяжении минимально возможного периода, необходимого для уменьшения выраженности симптомов.
У пациентов пожилого возраста особенно часто развиваются нежелательные явления на фоне лечения НПВП, в частности желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут заканчиваться летально. Длительное применение НПВП таким пациентам не рекомендуется. Если требуется длительное лечение, пациентов следует регулярно осматривать.
Анафилактические (анафилактоидные) реакции. У предрасположенных лиц могут отмечаться реакции гиперчувствительности. Анафилактические (анафилактоидные) реакции могут возникать у пациентов независимо от наличия гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП или препаратам напроксена в анамнезе. Они также могут наблюдаться у людей с ангионевротическим отеком, бронхоспазмом (например с приступами БА), ринитом и полипами в анамнезе.
Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут заканчиваться летальным исходом.
Воздействие на кожу. Серьезные кожные реакции, иногда с летальным исходом, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко отмечаются в связи с приемом НПВП.
Очевидно, что риск этих реакций высок в начале лечения: развитие этих реакций в большинстве случаев наблюдалось на протяжении первого месяца лечения. Препарат следует отменить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Воздействие на почки. Сообщалось о нарушении функции почек, почечной недостаточности, остром интерстициальном нефрите, гематурии, протеинурии, некротическом папиллите и нефротическом синдроме, ассоциированных с напроксеном.
Применение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и усиливать почечную недостаточность. Самый высокий риск этой реакции у пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациентов, принимающих диуретики, и пациентов пожилого возраста. У таких пациентов необходимо регулярно контролировать функцию почек.
Применение у пациентов с нарушением функции почек. Препарат с большой осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции почек; у этих пациентов рекомендуется контролировать уровень креатинина в плазме крови и/или клиренс креатинина. Следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы, чтобы избежать избыточного накопления метаболитов напроксена у этих пациентов.
Препарат противопоказан пациентам с исходным клиренсом креатинина ≤30 мл/мин. Гемодиализ не приводит к снижению концентрации напроксена в плазме крови из-за высокой степени связывания напроксена с белками крови.
Применение у пациентов с нарушением функции печени. Как и при применении других НПВП, возможно повышение одного или нескольких показателей функции печени. Чаще это является результатом повышенной чувствительности к НПВП, чем прямой токсичности напроксена. Сообщалось о тяжелых нарушениях печени, включая гепатит и желтуху. Также имеются сообщения о перекрестной реактивности.
Гематологические эффекты. Пациентов с коагулопатиями и пациентов, принимающих лекарственные средства, влияющие на гемостаз, необходимо тщательное наблюдать при назначении препаратов напроксена.
У пациентов с высоким риском геморрагических осложнений и пациентов, принимающих антикоагулянты (производные дикумарина) в полной дозе, может наблюдаться повышенный риск кровотечения при одновременном применении препаратов напроксена.
Воздействие на глаза. В исследованиях не выявили изменений со стороны глаз, связанных с лечением напроксеном. Изредка сообщается о случаях нарушений со стороны глаз, в том числе папиллита, ретробульбарного неврита зрительного нерва и отека сосочка, у людей, принимавших НПВП, включая напроксен, хотя причинно-следственная связь не установлена. Пациентов, у которых на фоне лечения препаратами напроксена возникли нарушения зрения, следует направить к офтальмологу для обследования.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение. Пациентам с АГ, застойной сердечной недостаточностью легкой или средней степенью тяжести в анамнезе необходимы надлежащее наблюдение и соответствующие рекомендации, поскольку сообщалось о случаях задержки жидкости и отеков, связанных с лечением НПВП. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение коксибов и некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного периода) может несколько повышать риск артериальных тромбоэмболических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Хотя, согласно данным, при применении напроксена (1000 мг/сут) риск ниже.
Назначать напроксен пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, диагностированной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует только после тщательного обследования и оценки состояния пациентов. Такую же оценку следует выполнить, прежде чем начинать долгосрочное лечение пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например пациентов с АГ, гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курильщиков).
Влияние на фертильность женщин. Применение напроксена, как и любых других лекарственных средств с известной способностью подавлять синтез ЦОГ/простагландина, может ухудшать фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, испытывающих сложности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены напроксена.
Применение в период беременности и кормления грудью. Как и другие средства этой группы, напроксен вызывает задержку родов, а также влияет на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока). Препарат не следует применять в течение I и II триместра беременности, только если потенциальная польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Препарат противопоказан в III триместр беременности.
Препараты напроксена не рекомендуются при родах, поскольку вследствие угнетения синтеза простагландинов напроксен может нежелательно влиять на кровообращение плода и подавлять сокращение матки, одновременно повышая склонность к кровотечению как у матери, так и новорожденного.
Напроксен проникает в грудное молоко. Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении напроксена у некоторых пациентов могут отмечаться сонливость, головокружение, нарушение зрения, бессонница, депрессия. В случае развития таких побочных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.
Дети. Применяют у детей в возрасте ≥16 лет.
Препарат рекомендуется применять у детей в возрасте ≥6 лет при ювенильном ревматоидном артрите.
Взаимодействия
Антациды, колестирамин, еда: возможно замедление скорости всасывания напроксена, но не степени.
Другие НПВП и ацетилсалициловая кислота:возможно усиление токсичности НПВП. Одновременное применение с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, не рекомендуется.
Антикоагулянты: считается опасным прием НПВП в комбинации с антикоагулянтами, такими как варфарин или гепарин, если не обеспечивается непосредственное медицинское наблюдение, поскольку НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функций одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и лекарственных средств, угнетающих ЦОГ, может привести к дальнейшему снижению функции почек. В случае одновременного применения этих средств следует осуществлять мониторинг АД.
Пробенецид: повышение концентрации напроксена в плазме крови и значительное удлинение его T½. Такую комбинацию следует применять с осторожностью.
Метотрексат: напроксен, аналогично другим НПВП, подавляет канальцевую секрецию метотрексата на животных моделях. Такую комбинацию следует применять с осторожностью.
Литий: повышение концентраций лития в плазме крови (вследствие ингибирования его почечного клиренса).
Зидовудин: усиление гематологической токсичности. В случае одновременного применения может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Кортикостероиды: усиление риска желудочно-кишечных поражений. Если нужно снизить дозу стероидов или вообще отменить их на время лечения, следует делать это постепенно и внимательно наблюдать за пациентами, чтобы не пропустить появление признаков побочных эффектов, в том числе недостаточности надпочечников и обострения артрита.
Циклоспорин: усиление токсичности циклоспорина.
Антитромбоцитарные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышение риска желудочно-кишечных кровотечений.
Из-за значительного связывания напроксена с белками плазмы крови следует тщательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают гидантоин, антикоагулянты, другие НПВП, ацетилсалициловую кислоту или сульфаниламиды с высокой способностью связывать белки, для выявления признаков передозировки этих лекарственных средств и коррекции дозы при необходимости. Рекомендуется временно приостановить лечение за 48 ч до проведения тестов для оценки функции надпочечников, поскольку напроксен может исказить результаты некоторых тестов по определению уровней 17-кетогенных стероидов. Аналогично напроксен может влиять на результаты некоторых анализов по определению уровня 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Передозировка
Симптомы. симптомы передозировки включают головокружение, сонливость, боль в эпигастрии, диспепсию, тошноту, преходящие нарушения функции печени, гипопротромбинемию, нарушение функции почек, метаболический ацидоз, апноэ, дезориентацию, рвоту.
У нескольких пациентов наблюдались судорожные припадки, однако неизвестно, были ли они связаны с приемом напроксена.
После приема НПВП могут также возникать желудочно-кишечные кровотечения, АГ, ОПН, угнетение дыхания и кома, но это случается редко.
При применении НПВП возможно развитие анафилактических реакций, которые могут возникнуть и в случае передозировки.
Лечение. В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Наблюдение за пациентами необходимо продолжать по меньшей мере в течение 4 ч после приема потенциально токсической дозы. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ, гемоперфузия не приводят к снижению концентрации напроксена в плазме крови из-за высокой степени связывания напроксена с белками.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °c в сухом месте.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Уорлд медицин. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Напрофф табл. п/о 550мг №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Напрофф табл. п/о 550мг №10?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у таблеток Напрофф (Уорлд медицин)?
Какие аналоги у таблеток Напрофф №10?
Полными аналогами Напрофф табл. п/о 550мг №10 являются:
