При назначении других лекарственных средств, содержащих витамин D, следует учитывать дозу витамина D препарата Декристол® 1000 МЕ. Дополнительные препараты витамина D или кальция следует применять только под наблюдением врача для предотвращения гиперкальциемии. В таких случаях необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
У пациентов с почечной недостаточностью, получавших Декристол® 1000 МЕ следует контролировать влияние на кальциево-фосфатный баланс.
Не следует превышать рекомендованные дозы из-за риска возникновения гипервитаминоза.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек холекальциферол не метаболизируется нормальным образом. Следовательно, таким пациентам могут потребоваться другие формы витамина D.
При применении лекарственного средства у пациентов с легкими и умеренными нарушениями почек рекомендуется контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо учитывать риск кальцификации мягких тканей.
Декристол® 1000 МЕ не следует назначать, если пациенты склонны к образованию кальциесодержащих камней в почках.
Декристол® 1000 МЕ следует применять с особой осторожностью пациентам с нарушением экскреции кальция и фосфатов в почках, при лечении производными бензотиадиазина и иммобилизованным пациентам (риск гиперкальциемии, гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Декристол® 1000 МЕ следует применять с осторожностью у пациентов с саркоидозом, поскольку существует риск усиления конверсии витамина D в его активные метаболиты. У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Декристол® 1000 МЕ не следует применять при наличии псевдогипопаратиреоза (потребность в витамине D может быть снижена иногда до нормальной чувствительности к витамину D, существует риск пролонгированной передозировки). В таких случаях рекомендуется применять производные витамина D, дозы которых легче поддаются коррекции.
У пациентов с печеночной недостаточностью может быть осложнено печеночное гидроксилирование холекальциферола в 25 OHD.
Младенцы и дети помладше
Декристол® 1000 МЕ следует применять с особой осторожностью младенцам и детям младшего возраста, поскольку они могут не проглотить таблетки и подавиться. Для таких пациентов желательно растворить в соответствии с инструкциями (см. раздел «Способ применения и дозы») или использовать капли.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ
Во время длительного лечения препаратом Декристол® 1000 МЕ следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и проверять функцию почек путем определения креатинина в сыворотке крови. Такой мониторинг особенно важен для пациентов пожилого возраста и пациентов, сопутствующих лечению сердечными гликозидами или диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Это касается также пациентов, которые особенно подвержены образованию кальциесодержащих камней в почках.
При возникновении гиперкальциемии или признаков пониженной функции почек дозу необходимо уменьшить или прекратить лечение. В случае развития гиперкальциурии (более 7,5 ммоль, что эквивалентно 300 мг кальция/сутки) дозу следует уменьшить или прекратить лечение.
Лечение следует прекратить при появлении симптомов гипервитаминоза, таких как усталость, тошнота, диарея или полиурия. Поскольку такие симптомы не специфичны, следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить, можно ли их связать с избытком витамина D.
Одна таблетка препарата Декристол® 1000 МЕ содержит 175 мг сахарозы
Пациенты с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не должны принимать этот препарат. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Одна таблетка препарата Декристол® 1000 МЕ содержит 68,94 мг моногидрата лактозы.
Пациенты с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, полной лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Одна таблетка препарата Декристол® 1000 МЕ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг).
Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Ежедневное применение в дозе до 500 МЕ/сут.
До сих пор при применении препарата в указанном диапазоне доз риски неизвестны.
Необходимо избегать передозировки витамином D во время беременности, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к замедлению физического и умственного развития плода, стенозу аорты и ретинопатии у детей.
Ежедневное применение в дозе более 500 МЕ/сут.
В период беременности Декристол® 1000 МЕ следует применять только при необходимости в дозах, которые действительно необходимы для коррекции дефицита витамина D.
Необходимо избегать длительной передозировки витамином D из-за возможного развития гиперкальциемии, что может привести к порокам физического и умственного развития плода, стенозу аорты и ретинопатии у ребенка.
Кормление грудью
Витамин D и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Случаи передозировки среди грудных детей не зарегистрированы. Однако, следует помнить об этом при назначении ребенку дополнительного витамина D.
Фертильность
В исследованиях фертильности с применением холекальциферола влияния на репродуктивность не наблюдалось. Соотношение потенциальной пользы/риска для человека неизвестно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не обнаружено.
