Аффида Макс с аргинином гранулы для орального раствора саше 400 мг упаковка 20 шт

Действующее вещество: ибупрофен;

1 саше содержит 400 мг * ибупрофена;

Вспомогательные вещества: аргинин, аспартам (E 951), сахар, натрия гидрокарбонат, сахарин натрия, натрия лаурилсульфат, ментол, ароматизатор мятный, вода очищенная.

Гранулы для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые гранулы с ароматом мяты.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТХ M01A E01.

Фармакологические.

Ибупрофен является нестероидные соединением, производным пропионовой кислоты с выраженными противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Его механизм действия может быть обусловлен торможением синтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в развитии лихорадки, боли и воспаления. Экспериментальные данные указывают на то, что ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном введении. Некоторые фармакодинамические исследования показали, что при приеме 400 мг ибупрофена в течение 8:00 до или в течение 30 минут после введения дозы ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоксана или тромбоцитов был снижен. Однако ограниченность экспериментальных данных и неопределенность относительно возможности их экстраполяции на клиническую ситуацию не позволяют сделать четкий вывод о возможности регулярного применения ибупрофена и прогнозировать клинические эффекты при нерегулярном применении ибупрофена.

Фармакокинетика

Ибупрофен - это лекарственное средство, которое имеет линейные свойства фармакокинетики.

Абсорбция

Ибупрофен при приеме внутрь быстро и примерно на 80% всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Ибупрофен с аргинином в гранулах для приготовления орального раствора имеет высокую и быструю абсорбцию благодаря наличию аминокислоты L-аргинина, что способствует его солюбилизации и улучшает его биодоступность. Пик концентрации в плазме крови достигается уже через 20 минут после применения. При приеме ибупрофена с аргинином в гранулах для орального раствора не обнаружено накопления препарата или его метаболитов.

Распространение

Очевидный объем распределения ибупрофена после перорального применения составляет от 0,1 до 0,2 л/кг, значительное связывание с белками плазмы составляет около 99%.

Метаболизм

Ибупрофен в значительной степени метаболизируется в печени путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутильнои группы, а метаболиты ибупрофена не имеют фармакологической активности.

Выведение

Вывод ибупрофена из организма происходит в основном почками через 24 часа. Примерно 10% выводится в неизмененном виде и 90% - в виде неактивных метаболитов в большей степени в виде глюкуронидов.

Применение ибупрофена с пищей задерживает Tmax (от ± 2:00 натощак, до ± 3:00 после еды), хотя это не влияет на количество всасывания.

- симптоматическое лечение лихорадки.

- Лечение легкой и умеренной боли, включая мигрень.

- симптоматическое лечение артритов (включая ювенильный ревматоидный артрит), артроз, анкилозирующий спондилит и неревматического воспаления.

- симптоматическое облегчение при первичной дисменореи.

- повышенная чувствительность к ибупрофена или к любой из вспомогательных веществ препарата.

- повышенная чувствительность к салицилатов или другим НПВС (пациенты с астмой в анамнезе, острым ринитом, крапивный, ангионевротический отек или другими реакциями аллергического типа после применения веществ с подобным действием).

- воспалительные заболевания кишечника.

- Тяжелая печеночная недостаточность.

- Тяжелая почечная недостаточность.

- Пациенты с геморрагическим диатезом или другими нарушениями свертываемости крови.

- наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с приемом НПВС.

- Язвенная болезнь / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизоды подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).

- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.

- Серьезная сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA).

- III триместр беременности. (См. Раздел «Особенности применения»).

- Цереброваскулярные или другие кровотечения в активной фазе.

- нарушение кроветворения неясной этиологии.

- Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости).

НПВС следует с осторожностью применять в комбинации с другими лекарственными средствами, которые могут увеличить риск язвы ЖКТ, желудочно-кишечного кровотечения или нарушения функции почек. Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Однако учитывая ограниченность этих данных и неясность в отношении возможности экстраполяции их на клиническую ситуацию нельзя сделать четкого заключения относительно регулярного применения ибупрофена и возможных клинических эффектов при нерегулярном приеме ибупрофена.

Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в сочетании с:

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов дикумаринового ряда, например варфарина (см. Раздел «Особенности применения»).

Антитромбоцитарные лекарственные средства. НПВС увеличивают риск желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»).

Ацетилсалициловая кислота. Обычно не рекомендуется применять ибупрофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой из-за потенциальное увеличение побочных реакций, кроме случаев, когда ацетилсалициловую кислоту (доза не выше 75 мг в сутки) назначал врач.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При Несистематический применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным (см. Раздел «Фармакологические»).

Кортикостероиды. Повышение риска желудочно-кишечных язв или кровотечений при применении с НПВС (см. Раздел «Особенности применения»).

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»).

Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Следует избегать одновременного назначения с другими НПВП, поскольку применение различных НПВП может повысить риск желудочно-кишечных язв или кровотечений из синергический эффект.

Метотрексат (в дозах 15 мг / неделю или больше). При применении НПВП и метотрексата с 24-часовым интервалом наблюдается повышенный уровень метотрексата в плазме крови (почечный клиренс метотрексата может быть снижена за счет действия НПВС) с последующим повышением риска токсического действия метотрексата. Поэтому следует избегать применения ибупрофена у пациентов, получающих лечение метотрексатом в высоких дозах.

Гидантоин и сульфаниламиды. Токсическое воздействие этих веществ может быть усилен при применении с НПВС. При одновременном применении с ибупрофеном может повыситься уровень фенитоина в плазме крови.

Тиклопидин. НПВС не следует применять в комбинации с тиклопидином из-за риска появления аддитивного эффекта на подавление функции тромбоцитов.

Литий. НПВС повышают уровень лития в плазме за счет уменьшения почечного клиренса лития. Следует избегать одновременного применения лития с НПВС, кроме случаев, когда проводится контроль уровня лития. Необходимо учитывать возможность снижения дозы лития.

Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку это может уменьшить эффективность мифепристона.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с:

Дигоксин. НПВС могут повышать риск токсического воздействия дигоксина, повышая его уровень в плазме крови.

Сердечные гликозиды. НПВС могут усилить сердечную недостаточность, снижая скорость клубочковой фильтрации и увеличивая уровень сердечных гликозидов.

Метотрексат (в низких дозах, меньше 15 мг / неделю). Применение ибупрофена в течение 24 часов до или после введения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличение его токсичности. При применении НПВП в комбинации с метотрексатом в низких дозах следует тщательно контролировать показатели крови пациента, особенно в течение первых недель одновременного применения. Кроме того, особенно тщательно следует проводить наблюдения в случае нарушения функции почек, независимо от степени, особенно у пациентов пожилого возраста, и контролировать функцию почек, чтобы предотвратить возможное снижению клиренса метотрексата.

Моклобемид. Увеличивает эффект ибупрофена.

Аминогликозиды. НПВС могут уменьшить выведение аминогликозидов.

Пентоксифиллин. У пациентов, получавших ибупрофен в сочетании с пентоксифиллином, может увеличиться риск кровотечения, поэтому рекомендуется следить за временем кровотечения.

Фенитоин. Уровень фенитоина в плазме может увеличиться при одновременном применении с ибупрофеном.

Пробенецид и сульфипиразон. Одновременное применение может вызвать повышение концентрации ибупрофена в плазме крови. Это взаимодействие может быть связана с механизмом ингибирования в месте, где происходит почечная канальцевая секреция и глюкуронизация, а также может потребовать корректировки дозы ибупрофена.

Хинолоны. Есть сообщения о случаях появления судорог, которые могут быть обусловлены одновременным применением хинолонов и некоторых НПВП.

Тиазиды, вещества, родственные тиазидами, петлевые диуретики и калийсберегающие диуретики. НПВС могут снижать диуретический эффект этих лекарственных средств, а также при одновременном применении НПВС и диуретиков могут увеличить риск почечной недостаточности в результате уменьшения почечного кровотока. Как в случае с другими НПВП, одновременное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия, поэтому необходимо следить за уровнем калия в плазме крови.

Сульфонилмочевина. НПВС могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, замещая его связи с белками плазмы. При одновременном применении рекомендуется проверять значение глюкозы в крови в качестве меры пресечения.

Циклоспорин, такролимус. Одновременное применение НПВП может увеличить риск нефротоксичности из-за снижения почечного синтеза простагландинов. При одновременном применении этих лекарственных средств следует тщательно контролировать функцию почек.

Антигипертензивные лекарственные средства (включая ингибиторы АПФ или бета-блокаторы) и диуретики. НПВС могут снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, в обезвоженных пациентов или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и лекарственных средств, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.

Калийсберегающие диуретики. Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проверка калия в сыворотке крови).

Ингибитор цитохрома CYP2C9. Прием ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить влияние ибупрофена (субстрата CYP2C9). В исследовании, проведенном с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9), наблюдалось увеличение влияния S (+) - ибупрофена с 80 до 100%. Уменьшение дозы ибупрофена следует учитывать при одновременном введении мощных ингибиторов CYP2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена как вориконазолом, так и флуконазолом.

Тромболитиков. Может увеличиться риск возникновения кровотечения.

Зидовудин. Из-за одновременного применения может увеличиться риск возникновения токсического воздействия в отношении эритроцитов вследствие влияния на ретикулоциты. Тяжелая анемия возникает через неделю после начала применения НПВП. Во время одновременной терапии с НПВП следует контролировать показатели крови, особенно в начале лечения. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.

Сахароснижающие лекарственные средства. Ибупрофен усиливает сахароснижающую действие пероральных противодиабетических лекарственных средств и инсулина. Может потребоваться коррекция дозы. В качестве меры предосторожности при одновременном применении этих препаратов рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови.

Растительные экстракты. Гинкго билоба при одновременном применении с НПВС повышает риск кровотечения.

Продукты питания. Применение ибупрофена вместе с пищей задерживает скорость абсорбции ибупрофена (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Алкоголь. Следует избегать применения ибупрофена пациентам, злоупотребляющим алкоголем (14-20 или более доз алкогольных напитков в неделю), учитывая повышение риска возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ, в том числе кровотечений.

Побочные реакции можно минимизировать, применяя самую низкую эффективную дозу в течение короткого периода времени для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Другие НПВП. Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани за повышенного риска возникновения асептического менингита.

Метаболизм порфирина. Следует соблюдать осторожность пациентам с врожденным расстройством метаболизма порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия).

Риски со стороны ЖКТ. При применении всех НПВП сообщалось о развитии желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которые могут иметь летальный исход, в любой период времени в течение лечения с предупредительными симптомами или без них, независимо от наличия серьезных желудочно-кишечных кровотечений в анамнезе.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации увеличивается при повышении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если язва была осложненная кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с низкой возможной дозы. Следует рассмотреть возможность одновременного назначения защитных лекарственных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы) тем пациентам, которые одновременно принимают ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе или другие лекарственные средства, повышающие риск со стороны ЖКТ (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Пациенты, особенно пожилого возраста с заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечное кровотечение), во время лечения и особенно на начальных этапах лечения.

С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, которые получают сопутствующее лечение препаратами, которые могут увеличивать риск развития язвы или кровотечения, например пероральными антикоагулянтами кумаринового или антитромбоцитарными лекарственными средствами типа ацетилсалициловая кислота (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении с оральными кортикостероидами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получавших ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить (см. Раздел «Противопоказания»).

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с язвенным колитом и болезнью Крона в анамнезе, возможно обострение указанных болезней (см. Раздел «Побочные реакции»).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и цереброваскулярные риски. Пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В общем эпидемиологические исследования не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска артериальных тромботических осложнений.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать ибупрофен только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в сутки).

Также следует тщательно оценивать клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки).

Воздействие на кожу. Сообщалось о редких серьезные кожные реакции, которые могут привести к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с приемом НПВС (см. Раздел «Побочные реакции»).

Высокий риск возникновения этих реакций в начале терапии. Начало реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного екзантемального пустулез, возникший после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен.

Следует прекратить применение ибупрофена при появлении первых признаков и симптомов поражений кожи, таких как кожные высыпания, поражения слизистой или любые другие признаки гиперчувствительности.

В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключать влияние НПВП на ухудшение этих инфекций, поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена в случае ветряной оспы.

Аллергия. Следует соблюдать осторожность у пациентов, имеющих аллергические реакции на другие вещества, поскольку у таких пациентов также существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности при применении ибупрофена.

У пациентов, страдающих сенной лихорадкой, носовые полипы, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, аллергическими заболеваниями в анамнезе, существует повышенный риск возникновения аллергических реакций, которые могут проявляться как приступы астмы (так называемая анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница.

Как и при применении других НПВС, могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без предварительного применения лекарственного средства.

Хирургические вмешательства. Следует соблюдать осторожность непосредственно после обширных хирургических вмешательств.

Влияние на почки / печень. Ибупрофен следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями почек или печени, особенно при сопутствующей терапии диуретиками, поскольку угнетение простагландинов может привести к задержке жидкости и дальнейшему ухудшению функции почек. Таким пациентам следует применять по лучшей дозу ибупрофена и регулярно контролировать функцию почек. При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно проверять показатели функции печени, функции почек, а также гематологической функцию / картину крови.

Воздействие на органы дыхания. С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, страдающим бронхиальной астмой или имеют ее в анамнезе, поскольку НПВП могут вызвать бронхоспазм у таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

Влияние на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, при длительном применении (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) могут ухудшить фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения.

Др. Как и другие НПВС, ибупрофен может вызвать небольшое временное повышение определенных показателей функции печени, а также существенное увеличение уровней АСТ и АЛТ. Если наблюдается значительное увеличение этих показателей, лечение следует прекратить (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Противопоказания»).

Ибупрофен, подобно другим НПВП, может обратно подавлять агрегацию и функцию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении ибупрофена с оральными антикоагулянтами.

Побочные реакции можно минимизировать, применяя самую низкую эффективную дозу для контроля симптомов в течение короткого периода времени (см. Раздел «Способ применения и дозы» и желудочно-кишечные, кардиоваскулярные риски).

У пациентов пожилого возраста частота развития побочных реакций при применении НПВП выше, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Как и при применении других НПВП, прием ибупрофена может маскировать симптомы инфекции.

Предостережение относительно вспомогательных веществ. Это лекарственное средство содержит аспартам, который является производным фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.

При установлении непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

I и II триместра беременности

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные, полученные с эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша и возникновения пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличился с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что этот риск возрастает в зависимости от дозы и продолжительности лечения. Ибупрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, кроме случаев, когда это крайне необходимо. При применении ибупрофена женщинами, которые планируют беременность, или во время I или II триместра беременности доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.

III триместре беременности

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут представлять следующие риски:

Для плода: кардиопульмонарна токсичность, характеризующаяся преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией; нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнион;

Для матери и новорожденного, в конце беременности: возможно увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарных эффект, который может развиться даже при очень низких дозах угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличение продолжительности родов. Поэтому ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности.

В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низкой концентрации, поэтому маловероятно, чтобы он мог негативно повлиять на младенца, которое кормят грудью.

Фертильность

Применение ибупрофена может ухудшать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, которые имеют проблемы со способностью забеременеть, или которые проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть необходимость прекращения приема ибупрофена.

Период кормления грудью

Хотя концентрация ибупрофена, которая достигается в грудном молоке, есть незначительная, а нежелательное воздействие у младенца не ожидается, ибупрофен не рекомендуется применять женщинам в период кормления грудью через потенциальный риск угнетения синтеза простагландинов у новорожденных.

Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, нарушение зрения или другие нарушения со стороны центральной нервной системы во время приема ибупрофена, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами. При условии применения однократной дозы или лечение в течение короткого периода времени соблюдать особые меры предосторожности необязательно.

Побочные реакции можно снизить, если применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. Раздел «Особенности применения»).

Взрослые

Дозировка следует корректировать индивидуально, в зависимости от тяжести расстройства и состояния пациента.

Рекомендуемая суточная доза составляет 1200 мг ибупрофена, разделенная на несколько приемов.

В случае необходимости постоянного применения следует назначать самую низкую эффективную дозу, обеспечивающую адекватный контроль за симптомами заболевания.

При ревматоидном артрите могут быть необходимы более высокие дозы, но в любом случае максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг.

При первичной дисменореи рекомендуемая доза составляет 400 мг ибупрофена для облегчения боли. Максимальная доза на один прием - 400 мг, максимальная суточная доза - 1200 мг.

При воспалительных процессах рекомендуемая суточная доза составляет 1200-1800 мг ибупрофена, разделенная на несколько приемов. Поддерживающая доза обычно составляет 800-1200 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг.

В случае боли легкой и умеренной интенсивности и симптомов лихорадки рекомендуемая суточная доза составляет 800-1600 мг в несколько приемов, в зависимости от интенсивности симптомов и реакции на лечение.

Дети

В случае ювенильного ревматоидного артрита возможно применение ибупофену в дозе до 40 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профили, поэтому не считается необходимым корректировки дозы или частоты приемов. Если необходимо применять НПВП, следует назначать самую низкую эффективную дозу, поскольку существует риск возникновения побочных реакций у пациентов пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердечно-сосудистой системы, а также возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами. В частности, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу. Только при установленной переносимости лекарственного средства доза может быть увеличена до рекомендуемой для взрослых.

Почечная недостаточность

Следует с осторожностью применять НПВП пациентам с почечной недостаточностью. Пациентам с легкой или средней дисфункцией почек лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (см. Раздел «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность

Хотя у пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика ибупрофена не меняется, НПВС им следует применять с осторожностью.

Пациентов с легкой или средней печеночной недостаточностью лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы под тщательным наблюдением. Противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. Раздел «Противопоказания»).

Для перорального применения.

Перед применением содержимое одного саше следует высыпать в полстакана воды и перемешивать в течение 2 минут.

Пациентам, страдающим заболеваниями ЖКТ, препарат следует принимать с молоком и / или во время еды.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в лекарственном средстве, не соответствует рекомендуемой дозе для этой возрастной категории.

Большинство случаев передозировки, о которых сообщалось, были бессимптомные. Риск симптомов возникает при дозе ибупрофена более 80-100 мг/кг.

Симптомы передозировки возникают в течение 4:00 после применения. Часто симптомы передозировки легкой степени тяжести, в том числе тошнота, рвота, боль в животе, редко - диарея, вялость, сонливость, головная боль, шум в ушах, нистагм, тинитус и атаксия. Редко сообщалось о симптомах средней и высокой степени тяжести, такие как желудочно-кишечные кровотечения, артериальная гипотензия, гипотермия, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательная недостаточность у взрослых и преходящие эпизоды апноэ (у детей после поступления большой дозы).

Лечение является симптоматическим, специфического антидота при передозировке ибупрофеном нет.

При применении небольших количеств лекарственного средства (менее 50 мг/кг ибупрофена) рекомендуется употребление воды для минимизации нарушений со стороны ЖКТ. При применении значительных количеств рекомендуется пероральное применение активированного угля. Опорожнение желудка с помощью рвоты может быть целесообразным только в течение 60 минут после приема препарата. Поэтому промывание желудка рекомендуется в случае, когда с момента приема пациентом потенциально токсической дозы или дозы представляет угрозу для жизни прошло не более 1:00. Польза форсированный диурез, гемодиализа и гемоперфузии сомнительна, поскольку ибупрофен имеет высокую степень связывания с белками плазмы.

Побочные реакции связаны преимущественно с фармакологическим действием ибупрофена на синтез простагландинов.

Чаще всего встречаются побочные реакции со стороны ЖКТ. Могут возникать пептические язвы, желудочно-кишечные перфорации или кровотечения, иногда летальные, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»).

При приеме ибупрофена могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, гематемез, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. Раздел «Особенности применения»). С меньшей частотой отмечались случаи гастрита. Были сообщения о отеки, гипертензию и сердечную недостаточность, связанные с приемом НПВС.

Побочные реакции, которые, возможно, связаны с ибупрофеном, приведены с распределением по классу систем органов и частотой следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до (от ≥ 1/1000 до

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 или 20 или 30, или 40 саше в картонной коробке.

Без рецепта.

Толли Мануфактуринг СЕРВИСИС, С. Л.

ЛАМП САН ПРОСПЕРО СПА.

Адрес

C / Арагонезес, 2, Мадрид, 28108 Мадрид, Испания.

Виа Делла Пасе, 25 / А - 41030 Сан-Просперо (МО), Италия.

* 400 мг ибупрофена = 740 мг ибупрофена аргинат