Ювента

Лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной фракцией выброса левого желудочка.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
• Одновременное применение с ингибиторами АПФ. Лекарственное средство можно принимать, если с момента отмены ингибитора АПФ прошло не менее 36 часов.
• Наличие в анамнезе ангионевротического отека при использовании ингибиторов АПФ или БРА.
• Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
• Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или пациентам с нарушениями функции почек (рККФ <60 мл/мин/1,73 м2).
• Нарушение функции печени тяжелой степени, билиарный цирроз и холестаз.
• Второй и третий триместр беременности.

При применении лекарственного средства Ювента зафиксированы такие побочные реакции, как гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек. Были сообщения, что у пациентов, принимавших сакубитрил/валсартан, возник ангионевротический отек.

В процессе исследования PARADIGM-HF пациентам, ранее получавшим ингибиторы АПФ и/или БРА, назначали эналаприл и сакубитрил/валсартан (средняя продолжительность применения препаратов 15 и 29 дней соответственно) перед рандомизированным двойным слепым периодом. Во время периода введения эналаприла 1102 пациента (10,5%) были окончательно исключены из исследования: 5,6% - из-за наличия нежелательных реакций, которые чаще всего были представлены почечной дисфункцией (1,7%), гиперкалиемией (1,7%) и гипотензией (1,4%). Во время периода введения сакубитрила/валсартана 10,4% пациентов были окончательно исключены из исследования: 5,9% - из-за побочных реакций, которые чаще всего были представлены почечной дисфункцией (1,8%), гипотензией (1,7%) и гиперкалиемией ( 1,3%). С учетом случаев прекращения терапии во время начального периода частота нежелательных реакций, представленная в нижеприведенной таблице 2, может быть ниже показателей, ожидаемых в клинической практике.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять Ювента во время первого триместра беременности. Лекарственное средство противопоказано к применению во время второго и третьего триместров беременности.

Неизвестно, выделяется ли Ювента в грудное молоко. Компоненты лекарственного средства – сакубитрил и валсартан – выделялись в молоко у лактирующих крыс. Учитывая потенциальный риск развития побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, не рекомендуется применять лекарство во время кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения Ювента детям (до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных по передозировке данного лекарственного средства у человека недостаточно. Однократное применение лекарственного средства в дозе 1200 мг и многократное в дозе 900 мг здоровыми добровольцами хорошо переносилось.

Симптомы. Наиболее вероятным симптомом передозировки является выраженное снижение АД, обусловленное антигипертензивным действием действующих веществ. Лечение. Рекомендуемое симптоматическое лечение. Вероятность выведения лекарственного средства в процессе гемодиализа очень мала ввиду высокого связывания с белками плазмы крови.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.