Янувия

Действующее вещество: sitagliptin;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптина фосфата гидрата эквивалентно 100 мг ситаглиптина;

Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, натрия кроскармелоза, магния стеарат, натрия стеарилфумарат;

Оболочка таблетки: краситель Опадрай II бежевый.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бежевого цвета, с «277» с одной стороны и гладкие с другой.

Купить лекарство от диабета Янувия можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Гипогликемизирующие средства, за исключением инсулинов . Ингибиторы дипептидилпептидазы 4.

Код АТХ А10В Н01.

Янувия лекарство (ситаглиптин) — это пероральный гипогликемический препарат, который относится к категории ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Таблетки Янувия применяются для лечения сахарного диабета 2-го типа, часто в составе комбинированной терапии.

Основной механизм действия Янувия заключается в улучшении контроля глюкозы крови путем повышения количества активных инкретиновых гормонов (ГПП-1 и ГИП). Это приводит к увеличению секреции инсулина и снижению количества глюкагона, особенно после приема пищи.

Лечение начинается с начальной дозы, которую врач может корректировать в зависимости от результата. Режим дозирования обычно включает прием таблетки Янувия один раз в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально. Важно отметить, что Янувия имеет низкий риск возникновения гипогликемии, особенно по сравнению с некоторыми другими категориями препаратов. Таблетки Янувия помогают улучшать показатели гликированного гемоглобина, при этом редко отмечается ухудшение функции почек.

Актуальная цена на препарат Янувия 100 указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Янувия инструкция, а также информация «Янувия не снижает сахар» и «Янувия для похудения» находятся на сайте МИС Аптека 9-1-1.

Фармакодинамика

Янувия (ситаглиптин) активен при пероральном приеме, высокоселективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4), который предназначен для лечения сахарного диабета 2 типа. Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агонистов гамма-рецепторов, активируемых пероксисомными пролифераторами (PPARγ) инги. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию двух известных гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 и глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их уровень повышается в ответ на еду. Инкретины являются частью внутренней системы физиологической регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальном или повышенном уровне глюкозы крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции бета-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим АМФ.

ГПП-1 также способствует угнетению повышенной секреции глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона при повышении уровня инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что приводит к уменьшению гликемии.

При низкой концентрации глюкозы крови указанные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, быстро гидролизующим инкретины с образованием неактивных продуктов.

Ситаглиптин предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменные концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП. Повышая уровень инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению уровня гликозилированного гемоглобина A1c (HbA1c) и уменьшению плазменной концентрации глюкозы натощак и после нагрузочной пробы.

Глюкозозависимый механизм действия ситаглиптина отличается от механизма сульфонилмочевины, который увеличивает секрецию инсулина, даже когда уровни глюкозы низкие, и может приводить к гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и у здоровых добровольцев. Ситаглиптин является мощным и высокоселективным ингибитором фермента ДПП-4 и не ингибирует тесно связанные ферменты ДПП-8 или ДПП-9 при терапевтических концентрациях.

В ходе двухдневного исследования с участием здоровых добровольцев применяемый отдельно ситаглиптин увеличивал концентрации активного ГПП-1, тогда как применяемый отдельно метформин увеличивал активные и общие концентрации ГПП-1 до подобных степеней. Сопутствующее применение ситаглиптина и метформина имело аддитивный эффект на концентрации активного ГПП-1. Ситаглиптин, но не метформин, увеличивал активные концентрации ГИП.

Исследование сердечно-сосудистой безопасности ситаглиптина TECOS - рандомизированное исследование с участием 14671 пациента с HbA1c от ≥6,5 до 8,0% и с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, получавшим ситаглиптин (7332) 100 мг/сут (или, если базовая расчетная скорость клубочковой фильтрации (еGFR) была ≥30 и 2) или плацебо (7339) в дополнение к стандартной терапии, ориентирующейся на региональные стандарты факторов риска для HbA1c и для сердечно-сосудистой системы. Пациентов с еGFR 2 в исследование не включали. В исследование было включено 2004 пациента в возрасте ≥75 лет и 3324 пациента с почечной недостаточностью (еGFR м ² ).

В течение исследования по оценкам средняя (SD) разница HbA1c при применении ситаглиптина и плацебо составляла 0,29% (0,01), 95% ДИ (-0,32, - 0,27); p.

Первоначальной конечной точкой для сердечно-сосудистой системы было: сердечно-сосудистая смерть, нелетальный инфаркт миокарда, нелетальный инсульт или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии. Вторичные конечные точки для сердечно-сосудистой системы: сердечно-сосудистая смерть, нелетальный инфаркт миокарда или нелетальный инсульт; первое появление отдельных компонентов первичной конечной точки; смертность по всем причинам; и госпитализация по поводу застойной сердечной недостаточности.

Дети

Проведено 54-недельное двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности применения 100 мг ситаглиптина один раз в сутки детям (в возрасте от 10 до 17 лет) с сахарным диабетом 2 типа, которые не были на антигипергликемической терапии по крайней мере 12 недель (с HbА1c - 10%) или получали стабильную дозу инсулина по меньшей мере 12 недель (с HbА1c 7-10%). Пациенты были рандомизированы в группы для приема 100 мг ситаглиптина один раз в сутки или плацебо в течение 20 недель.

Средняя величина HbА1c исходного уровня составила 7,5%. Лечение ситаглиптина в дозе 100 мг не обеспечило значительного улучшения уровня HbА1c в течение 20 недель. Снижение HbА1c у пациентов, получавших ситаглиптин (N = 95), составило 0,0% по сравнению с 0,2% у пациентов, получавших плацебо (N = 95), разница -0,2% (95% ДИ: -0 ,7, 0,3) (см. раздел «Дети»).

Фармакокинетика

Фармакокинетика ситаглиптина была в целом схожа у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У здоровых добровольцев после приема внутрь 100 мг ситаглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением максимальной концентрации (Cmax) в интервале от 1 до 4 часов с момента приема. Площадь под кривой концентрация-время (AUC) увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых добровольцев 8,52 мкМч при приеме 100 мг внутрь, Cmax составляла 950 нM, средний период полувыведения – 12,4 часа.

Абсорбция

Абсолютная биодоступность ситаглиптина составляет примерно 87%. Поскольку сочетанный прием препарата Янувия и жирной пищи не влияет на фармакокинетику, препарат Янувия 100 мг можно назначать независимо от приема пищи.

Распределение

Средний объем распределения в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет примерно 198 л. Фракция ситаглиптина, связывающаяся с плазменными белками, относительно низкая и составляет 38%.

Метаболизм

Приблизительно 79% ситаглиптина экскретируется в неизмененном виде с мочой. Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата.

После применения пероральной дозы [ ¹⁴ C] ситаглиптина примерно 16% радиоактивности экскретировалось с метаболитами ситаглиптина. На следовых уровнях было обнаружено шесть метаболитов, которые, как ожидают, не будут влиять на активность ситаглиптина по ингибированию DPP-4 в плазме. Исследования in vitro показали, что главным ферментом, ответственным за ограниченный метаболизм ситаглиптина, был CYP3A4 и частично CYP2C8.

Данные in vitro показали, что ситаглиптин не является ингибитором таких изозим CYP, как CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 или 2B6, и не является индуктором CYP3A4 и CYP1A2.

Вывод

После введения внутрь [ ¹⁴ C]-меченого ситаглиптина здоровым добровольцам примерно 100% введенного препарата выводилось в течение одной недели после приема препарата: 13% через кишечник, 87% почками. Средний период полувыведения ситаглиптина при пероральном приеме 100 мг составляет примерно 12,4 часа; почечный клиренс – примерно 350 мл/мин.

Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками благодаря механизму активной канальцевой секреции.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Открытое исследование однократных доз было проведено для оценки фармакокинетики уменьшенной дозы ситаглиптина (50 мг) у пациентов с ХПН различной степени по сравнению с таковой у здоровых добровольцев контрольной группы. Исследование включало пациентов с легкой, умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, а также пациентов с терминальной стадией ХПН, находящихся на гемодиализе. Кроме того, влияние почечной недостаточности на фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и легкой, средней или тяжелой почечной недостаточностью (включая ТХНН) оценивали с помощью популяционного фармакокинетического анализа.

По сравнению со здоровыми добровольцами группы контроля, показатели AUC ситаглиптина в плазме были приблизительно в 1,2 раза и 1,6 раза у пациентов с легкой почечной недостаточностью (СКФ ≥ 60 к

Показатели AUC ситаглиптина в плазме были приблизительно в 2 раза больше у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ ≥ 30 к Ситаглиптину умеренно выводился путем гемодиализа (13,5% в течение 3–4-часовой процедуры гемодиализа, которую начинали через 4 часа). .Для достижения концентрации ситаглиптина в плазме, подобной таковой у пациентов с нормальной функцией почек, рекомендуется применять более низкие дозы пациентам с СКФ раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы Янувии не требуется пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (≤ 9 баллов по шкале Чайлда'Пью). Нет клинических данных о применении ситаглиптина пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (9 баллов по шкале Чайлдапью). Однако вследствие того, что препарат первично выводится почками, тяжелая печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику ситаглиптина.

Пациенты пожилого возраста

Возраст пациентов не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетические параметры ситаглиптина. По сравнению с молодыми пациентами у пожилых пациентов (65-80 лет) концентрация ситаглиптина примерно на 19% выше. Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста пациента не требуется.

Дети

Фармакокинетика ситаглиптина (разовая доза 50 мг, 100 мг или 200 мг) была исследована у детей (в возрасте от 10 до 17 лет) с сахарным диабетом 2 типа. В этой популяции показатели AUC ситаглиптина при применении откорректированной дозы были примерно на 18% ниже по сравнению с взрослыми пациентами с сахарным диабетом 2 типа при применении дозы 100 мг. Это не считается клинически значимой разницей ввиду прямой фармакокинетической/фармакодинамической зависимости между дозами 50 мг и 100 мг. Исследование применения ситаглиптина детям до 10 лет не проводилось.

Другие пациенты

Не требуется корректировка доз в зависимости от пола, расы или индекса массы тела, поскольку эти характеристики не оказывали никакого клинически значимого эффекта на фармакокинетику ситаглиптина.

Взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарат Янувия показан для улучшения контроля гликемии:

Как монотерапия:

- когда состояние больного не контролируется должным образом с помощью только диеты и физических нагрузок и когда нельзя применять метформин из-за противопоказаний или непереносимости;

Как двойная пероральная терапия в комбинации с:

- метформином, когда диета и физические нагрузки в сочетании с одним только метформином не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;

- сульфонилмочевиной, когда диета и физические нагрузки в сочетании с максимальной переносимой дозой одной только сульфонилмочевины не обеспечивают надлежащего контроля гликемии и когда нельзя применять метформин из-за противопоказаний или непереносимости;

- агонистом гамма-рецептора активатора пролиферации пероксисом (PPARγ) (т. е. тиазолидиндионом), когда применение агониста PPARγ целесообразно и когда диета и физические нагрузки в сочетании с одним только агонистом PPARγ не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;

Как тройная пероральная терапия в комбинации с:

- сульфонилмочевиной и метформином, когда диета и физические нагрузки в сочетании с двойной терапией этими лекарственными препаратами не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;

- агонистом PPARγ и метформином, когда применение агониста PPARγ целесообразно и когда диета и физические нагрузки в сочетании с двойной терапией этими лекарственными препаратами не обеспечивают надлежащего контроля гликемии.

Препарат Янувия также показан как дополнение к инсулину (с метформином или без метформина), когда диета и физические нагрузки в сочетании со стабильной дозой инсулина не обеспечивают надлежащего контроля гликемии.

Рекомендуется принимать Янувия таблетки в дозе 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с метформином и/или агонистом PPARγ (например тиазолидиндионом).

При назначении Янувии в комбинации со средством сульфонилмочевины или инсулином считается, что более низкая доза лекарственного средства сульфонилмочевины или инсулина снижает риск гипогликемии (см. раздел «Особенности применения»).

Если пациент пропустил прием лекарственного средства, дозу следует принять как можно скорее после того, как пациент упомянул о пропущенном приеме лекарственного средства. Недопустимо принимать двойную дозу лекарственного средства Янувия в один и тот же день.

Янувию можно принимать независимо от еды.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку доза зависит от функции почек, рекомендуется проводить оценку функции почек до приема лекарственного средства и периодически во время лечения.

Пациенты с легкой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] от ≥ 60 до 90 мл/мин) не нуждаются в коррекции дозы лекарственного средства Янувия.

Пациенты с умеренной почечной недостаточностью (СКФ от ≥45 до коррекции дозы лекарственного средства Янувия).

Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ от ≥30 до 15 до

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекция дозирования лекарственного средства Янувия для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Не исследовалось применение лекарственного средства пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому необходимо проявлять осторожность (см. раздел «Фармакологические свойства»)

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозировки для пациентов пожилого возраста.

Дети.

Ситаглиптин не следует применять детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет из-за недостаточной эффективности. Имеющиеся данные описаны в разделах «Побочные реакции», «Фармакологические свойства: Фармакодинамика и Фармакокинетика». Исследование применения ситаглиптина детям до 10 лет не проводилось.

В сфере респираторного тракта при монотерапии Янувией наиболее частыми нежелательными реакциями выступали инфекции верхних его отделов, назофарингиты. Комбинированное лечение Янувией с инсулином довольно часто сопровождалось гриппом.

Аллергические реакции отмечались практически с одинаковой частотой у больных, принимавших Янувию, при монотерапии либо в составе двух-трехкомпонентной схемы.

Гипогликемические состояния получили наибольшее распространение среди пациентов, принимавших Янувию с препаратами сульфонилмочевины – до 14%, прием его на фоне инсулинотерапии приводил к гипогликемическим состояниям с частотой 9%.

В сфере ЦНС наиболее распространенными нежелательными реакциями были головокружения, краниалгии и избыточная сонливость.

Со стороны ЖКТ при приеме Янувии отмечались диспепсический синдром, метеоризм, нарушения стула, дискомфорт в верхней части брюшной полости.

При комбинации Янувии с агонистами PPAR у больных часто отмечались периферические отеки.

Наиболее редкими побочными эффектами при приеме Янувии являются артралгии, миалгии и изменения лабораторных показателей (незначительная гиперурикемия, снижение уровня ЩФ, лейкоцитоз).

· Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Сахарный диабет 1 типа. Диабетический кетоацидоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Метформин.

Одновременное применение в течение длительного периода времени 1000 мг метформина и 50 мг ситаглиптина дважды в сутки существенно не изменяло фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Циклоспорин.

Было проведено исследование влияния циклоспорина, мощного ингибитора p-гликопротеина, на фармакокинетику ситаглиптина. Сопутствующее применение однократной пероральной дозы 100 мг ситаглиптина и однократной пероральной дозы 600 мг циклоспорина увеличивало площадь под кривой концентрация AUC и Cmax ситаглиптина примерно на 29% и 68% соответственно. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия препарата с циклоспорином и другими р-гликопротеиновыми ингибиторами.

CYP3A4-ингибиторы (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин).

In vitro изучение показало, что главным энзимом, отвечающим за ограниченный метаболизм ситаглиптина, являются CYP3A4 и частично CYP2С8. У пациентов с нормальной функцией почек метаболизм, включая метаболизм CYP3A4, играет незначительную роль в клиренсе ситаглиптина. Метаболизм может играть большую роль в элиминации ситаглиптина у больных с тяжелой почечной недостаточностью или с терминальной стадией ХПН (тХНН). В связи с этим CYP3A4-ингибиторы (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин) могут изменить фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или тХНН.

Исследования транспортировки in vitro показали, что ситаглиптин является субстратом для транспортера органического аниона 3 (OAT3) и p-гликопротеина. OAT3-опосредованная транспортировка ситаглиптина ингибировалась in vitro пробенецидом, хотя риск клинически значимых взаимодействий считается низким. Сопутствующее применение ингибиторов OAT3 не оценивалось in vivo .

Воздействие ситаглиптина на другие лекарственные препараты.

Данные in vitro предполагают возможность того, что ситаглиптин не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP450. У ході клінічних досліджень ситагліптин суттєво не змінював фармакокінетику метформіну, глібенкламіду, симвастатину, росиглітазону, варфарину чи пероральних протизаплідних засобів, надаючи in vivo підтвердження низької здатності до взаємодій із субстратами CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 і транспортером органічних катіонів (OCT). Ситаглиптин может быть слабым ингибитором p-гликопротеина in vivo .

Дигоксин.

Ситаглиптин оказывает небольшое влияние на концентрацию дигоксина в плазме. После сопутствующего применения 0,25 мг дигоксина со 100 мг препарата Янувия в сутки в течение 10 дней площадь под кривой концентрация в плазме времени для дигоксина увеличивалась в среднем на 11%, а Cmax в плазме – в среднем на 18%. Коррекция дозировки дигоксина не рекомендуется.

Однако следует тщательно наблюдать пациентов с риском развития интоксикации дигоксином в случае, если ситаглиптин и дигоксин принимают одновременно.

Острый панкреатит

Прием ингибиторов ДПП-4 ассоциируется с риском развития острого панкреатита. Сообщалось об остром панкреатите, таком как некротический или геморрагический панкреатит, и/или смерть (см. раздел «Побочные реакции»). Пациентов следует проинформировать о характерном симптоме острого панкреатита – постоянной, тяжелой боли в животе. После прекращения применения ситаглиптина (с поддерживающей терапией или без нее) симптомы панкреатита исчезали. При подозрении на панкреатит следует прекратить применение лекарственного средства Янувия; если острый панкреатит подтвержден, не следует восстанавливать прием лекарства. Пациентам с панкреатитом в анамнезе следует проявлять осторожность.

Гипогликемия

Во время клинических исследований применения лекарственного средства Янувия в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или агонистом PPARγ (тиазолидиндион) частота развития гипогликемии была сходной с таковой при применении плацебо. Как и в случае применения других антигипергликемических средств, при приеме Янувии эпизоды гипогликемии наблюдались при ее применении в составе комбинированной терапии с инсулином или с препаратом сульфонилмочевины. Поэтому для снижения риска гипогликемии следует применять более низкую дозу сульфонилмочевины или инсулина (см. раздел «Побочные реакции»).

Почечная недостаточность

Лекарственное средство Янувия экскретируется почками. Для достижения концентрации ситаглиптина в плазме, подобной таковой у пациентов с нормальной функцией почек, рекомендуется применять более низкие дозы пациентам с СКФ мл/мин, а также пациентам с тХНН, нуждающимся в гемодиализе или перитонеальном диализе (см. раздел «Способ применения и дозы»). », «Фармакологические свойства»).

Рассматривая вопросы применения ситаглиптина в комбинации с другим антидиабетическим лекарственным средством, следует проверить особенности его применения пациентам с почечной недостаточностью.

Реакции повышенной чувствительности

В постмаркетинговый период применения лекарственного средства Янувия сообщалось о серьезных аллергических реакциях. Эти реакции включают анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса Джонсона (см. раздел «Побочные реакции»). Эти реакции возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения лекарственным средством Янувия, а иногда после применения первой дозы. При подозрении на аллергическую реакцию следует прекратить применение лекарственного средства Янувия, оценить другие потенциальные причины конкретного явления и определить альтернативное лечение сахарного диабета.

Буллезный пемфигоид

В течение постмаркетингового наблюдения у пациентов при применении ингибиторов ДПП-4, включая ситаглиптин, были зарегистрированы случаи буллезного пемфигоида. Если возникает подозрение на буллезный пемфигоид, прием лекарственного средства Янувия следует отменить.

Натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически свободно от натрия.

Контролируемые клинические исследования препарата Янувия с участием беременных не проводили, поэтому препарат не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные об экскреции ситаглиптина в грудное молоко, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении препарата в больших дозах.

Данные исследований на животных не свидетельствуют о возможном влиянии лечения ситаглиптином на мужскую и женскую фертильность. Потенциальный риск для людей неизвестен.

Данные исследований с участием людей отсутствуют.

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы (головокружение, сонливость).

Пациентам следует предупредить о риске гипогликемии при применении препарата Янувия в составе комбинированного лечения.

Взаимодействия Янувии с другими препаратами, проявляющегося непредсказуемыми клиническими эффектами, не обнаружено.

Несмотря на увеличение AUC дигоксина, циклоспорина и прочих ингибиторов P-гликопротеина при одновременном их использовании с Янувией, коррекция их дозировок не нужна.

Во время клинических исследований с участием здоровых добровольцев разовая доза 800 мг Янувия в целом хорошо переносилась. Минимальные изменения интервала QTc, не считающиеся клинически значимыми, отмечались в одном из исследований применения препарата Янувия в дозе 800 мг/сут. Применение дозы более 800 мг/сут не изучалось.

При передозировке необходимы стандартные поддерживающие меры: удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, мониторинг показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ, а также поддерживающая терапия, если требуется.

Ситаглиптин слабо диализируется. В ходе клинических исследований только 13,5% дозы удалялось из организма в течение 34 часового сеанса диализа. Пролонгированный диализ можно назначать при клинической необходимости. Данных об эффективности выведения ситаглиптина путем перитонеального диализа нет.

Хранить в условиях комнатной температуры. 
Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.