Вирган

Состав:

1 гпрепарата содержит:

• активное вещество -  ганцикловир1,5 мг,
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид,  карбомер, сорбитол,  натрия гидроксид, вода очищенная.

Форма выпуска:

По 5 гпрепарата в тубе с наконечником и завинчивающимся колпачком. Туба вместе синструкцией по медицинскому применению и съемной подставкой помещается в картонную пачку.

Купить мазь Вирган при коньюктивите можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противовирусные препараты. Ганцикловир. Код АТХ S01A D09.

Вирган — это глазной гель на основе ганцикловира, используемый для лечения острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса, с основной характеристикой в виде высокой противовирусной активности при местном применении. Препарат отпускается строго по рецепту, и его применение требует особой осторожности при беременности или кормлении грудью, поскольку системное всасывание минимально, но потенциальные риски для плода или ребенка не исключены — рекомендуется только в условиях отсутствия альтернатив. В клиническом исследовании с применением 5 раз в сутки в течение 11–15 дней уровни ганцикловира в плазме оставались низкими (в среднем 0,013 мкг/мл), что подтверждает безопасность для зрения без значительного влияния на системный кровоток. Противопоказано назначение ребенку до 18 лет из-за отсутствия специальных исследований; возможная побочная реакция включает местные проявления, такие как раздражение конъюнктивы или снижение остроты зрения, при которых терапию следует немедленно прекратить.

Фармакокинетика

Приофтальмологическом применении препарата 5 раз в день в течение 11 – 15дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира   в плазме очень низкие: в среднем 0,013 мкг/мл(0=0,037).

Ганцикловир быстропроникает в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрация препарата  во влаге передней камеры превышает среднююэффективную дозу (ED50).

Фармакодинамика

Вирган - 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил]гуанин или DHPGявляется нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группыГерпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) иаденовирусов следующих серотипов: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28.

Ганцикловир, 9 - [(1,3-дигидрокси-2-пропокси)] гуанин, или DHPG, является нуклеозидом, который ингибирует in vitro репликацию человеческих вирусов группы Herpes (Herpes simplex типа 1 и 2, цитомегаловирус) и аденовирусов серотипов 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28 в инфицированных клетках ганцикловир превращается в ганцикловира трифосфат, активную форму действующего вещества.

Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрации ганцикловира трифосфата в 10 раз ниже в неинфицированных клетках.

Антивирусная активность ганцикловира трифосфата заключается в подавлении синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусных ДНК-полимеразы и непосредственного включения в вирусную ДНК, блокирует ее удлинения.

В инфицированных клетках Вирган преобразуется в ганцикловиртрифосфат – активную форму действующего вещества.

Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированныхклетках, причем концентрация ганцикловир трифосфата в неинфицированных клеткахоказывается в 10 раз меньше.

Антивирусная активность ганцикловир трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК подвум механизмам: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямоговключения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.

• острый поверхностный кератит, вызванный вирусом простогогерпеса

Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день дополной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7дней.

Длительность лечения не должна превышать 21 день.

Часто  (>1/10)

• преходящее ощущение жжения или покалывания в глазу

Менее часто (>1/100, <1/10)

• поверхностный точечный кератит

• гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любомуиз компонентов препарата

В случае применения с любыми другими офтальмологическими препаратами между применением двух лекарственных средств рекомендуется сделать перерыв не менее 15 минут. Вирган следует применять последним.

Хотя количество ганцикловира, которое попадает в системный кровоток после внутриглазного применения, является небольшим, нельзя исключить риск возникновения взаимодействия между препаратами.

В случае системного применения ганцикловира наблюдались ниже указанные взаимодействия.

Связывание ганцикловира с белками плазмы составляет только около 1-2%, поэтому взаимодействия с препаратами, которые предусматривают вытеснение из активного центра, маловероятно.

В случае сопутствующего назначения препаратов, которые подавляют репликацию популяций клеток, быстро делятся, как костный мозг, сперматогониальные клетки, зародышевые слои кожи и слизистая желудочно-кишечного тракта, возможен комбинированный аддитивный токсический эффект при применении их с, до или после ганцикловира. Из-за возможности возникновения аддитивной токсичности при применении таких препаратов, как дапсон, пентамидин, флуцистозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, комбинаций триметоприм/сульфата или других аналогов нуклеозидов одновременное применение препаратов ганцикловира возможно, только если потенциальная польза превышает риски.

Поскольку зидовудин, как и ганцикловир, может вызывать нейтропению, одновременное применение этих препаратов при индукционной терапии ганцикловиром не рекомендуется. Как показывают исследования, поддерживающие дозы ганцикловира и зидовудина в рекомендуемых дозах приводят к возникновению тяжелой нейтропении у большинства пациентов.

У пациентов, принимавших одновременно ганцикловир и имипенем-циластатин, наблюдались случаи возникновения генерализованных судорог.

Также возможно, что пробенецид, как и другие препараты, подавляющие почечную канальцевую секрецию или резорбцию, может снизить почечный клиренс ганцикловира и повысить период его полувыведения из плазмы.

Данный лекарственный препарат не предназначен для леченияцитомегаловирусной   инфекции сетчатки.

Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванныхдругими типами вирусов не была установлена.

Никаких специальных исследований у пациентов с  иммунодефицитом не проводилось.

Из-за выявленной генотоксичности,  мужчинам, использующим глазной гель Вирган,рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходелечения и в течение трех месяцев после его завершения. Для женщин детородноговозраста необходимо использование контрацепции.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз иизменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препаратас мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применениемпрепарата, и  повторно установите их неранее, чем через 15 минут после закапывания.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять в возрасте до 12 лет.

Нет достаточного опыта по применению в период беременности или лактации, чтобы оценить безопасность препарата Вирган в этот период.

Во время исследований на животных при пероральном или внутривенном введении ганцикловира наблюдались тератогенность и влияние на фертильность (способность к оплодотворению и размножения). Кроме того, ганцикловир обнаружил потенциальную генотоксичность с низким профилем безопасности.

Таким образом, применение данного лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, за исключением отсутствия альтернативных методов лечения. Женщинам репродуктивного возраста следует применять средства контрацепции.

Из-за обнаруженной в ходе исследований на животных генотоксичности мужчинам, которые применяют Вирган, рекомендуется применять средства контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение трех месяцев после его завершения.

Пациент должен воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами в случае любого нарушения зрения в ходе лечения.

Не выявлена

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения - 3 года. Вирган гель: цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Вирган: инструкция по применению, а также информация «как наносить гель Вирган» и «Вирган — гель, для чего» находится на сайте МИС Аптека 9-1-1.