Вессел

Вессел Дуэ — антикоагулянт, который производит компания «АЛЬФАСИГМА С.П.А.», Италия. Активными компонентами медикамента выступают сулодексид и ряд вспомогательных веществ: диоксид кремния, триацетин, титана диоксид, желатин и другие.

Сулодексид представляет собой гепариноподобную фракцию, высокоочищенную смесь гликозаминогликанов, состоящую из низкомолекулярного гепарина и дерматансульфата. Она обладает ангиопротекторным, профибринолитическим, антитромботическим и антикоагулянтным свойствами, восстанавливает целостность клеток эндотелия, снижает уровень триглицеридов, восстанавливает плотность отрицательного заряда базальных мембран сосудов. Антитромботическое действие сулодексида опосредованная угнетением Ха-активности, содействием синтеза и секреции простациклина (PGI2) и уменьшением уровня фибриногена в плазме крови.

Эффективность препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальных мембран и выработки межклеточного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия и с нормализацией плотности отрицательного заряда базальных мембран сосудов.

Кроме того, сулодексид нормализует реологические свойства крови за счет уменьшения уровня триглицеридов (что связано с активацией липопротеинлипазы - фермента, ответственного за гидролиз триглицеридов).

Вессел Дуэ Ф абсорбируется в тонком кишечнике, аккумулируется в сосудистом эндотелии, где концентрация сулодексида выше в 20–30 раз, чем в тканях других органов. В исследованиях распределения сулодексид было показано, что он выводится почками с периодом полувыведения, который достигает 4 часов.

Фармакокинетика

Сулодексид абсорбируется в тонком кишечнике. 90% от введенной дозы сулодексид аккумулируется в эндотелии сосудов, где его концентрации в 20-30 раз превышают концентрации в тканях других органов. Сулодексид метаболизируется печенью, а выводится преимущественно почками. В отличие от нефракционированного и низкомолекулярного гепарина десульфатирования, которое бы приводило к уменьшению антитромботического действия и значительного ускорения вывода сулодексида, не происходит. В исследованиях распределения сулодексида было показано, что он выводится почками с периодом полувыведения, который достигает 4 часа.

Часто в аптеке провизора просят выдать Вессел Дуэ таблетки, но этот медикамент на фармацевтическом рынке Украины представлен в виде капсул и ампул:

• Вессел Дуэ Ф капсулы 250 ЛЕ блистер №50;
• Вессел Дуэ Ф р-р для инъекций 600 ЛЕ ампулы 2 мл №10.

Медикамент применяют при таких заболеваниях:

• ангиопатия с риском тромбообразования;
• постлечение инфарктов миокарда, инсультов (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта);
• нарушения кровообращения;
• дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертензией, и сосудистая деменция;
• окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
• флебопатия и тромбоз глубоких вен;
• микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (диабетическая стопа, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом;
• тромбофилия, антифосфолипидный синдром;
• гепарин-индуцированная тромбоцитопения.

• Повышенная восприимчивость к медикаментам.
• Геморрагический диатез и болезни, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови.
• Период беременности, особенно в первом триместре.
• Гиперчувствительность к действующему веществу, гепарина и гепариноподибним веществам, или к любым другим компонентам препарата.

Обычно применяемые схемы лечения предусматривают парентеральное введение препарата с последующим приемом капсул; в некоторых случаях лечение Сулодексидом можно начинать непосредственно с приема капсул. Режим лечения и применяемые дозы могут быть адаптированы по решению врача на основании клинического обследования и результатов определения лабораторных показателей. В общем капсулы рекомендуется принимать в перерывах между приемом пищи; если суточную дозу капсул делят на несколько приемов, рекомендуется выдерживать 12-часовой интервал между приемом доз препарата.

Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т. ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда

В течение первого месяца вводят внутримышечные инъекции по 600 ЛО сулодексида (содержимое 1 ампулы) ежедневно, после чего курс лечения продолжают, принимая внутрь по 1-2 капсулы два раза в сутки (500-1000 ЛО/сутки ). Наилучшие результаты можно получить, если начать лечение в течение первых 10 дней после эпизода острого инфаркта миокарда.

Обычно терапию следует начинать с внутримышечного введения по 1 ампуле ежедневно или же в виде болюсной или капельной инфузии. Для этого ампулу Вессел Дуэ Ф растворяют в 150–200 мл раствора натрия хлорид (физраствора). Длительность инфузии — от 60 минут (скорость введения 25-50 капель/мин). Рекомендованная продолжительность курса терапии — 15–20 суток. Дальнейшую терапию продолжают с применением капсул.

Капсулы принимают перорально внутрь по 1 шт. 2 р. в сутки в течение 30–40 суток.

Дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и сосудистая деменция. Рекомендуется принимать по 1-2 капсулы препарата дважды в сутки (500-1000 ЛО/сутки) перорально в течение 3-6 месяцев. Курс лечения можно начинать с введения 600 ЛО сулодексид в сутки в течение 10-30 дней.

В период использования лекарства следует контролировать значения коагулограммы: активированное тромбопластиновое время и уровень антитромбина.

Гепарин тромбоцитопения

В случае развития гепарин тромбоцитопении введение гепарина или низкомолекулярного гепарина заменяют на инфузии сулодексида. Для этого содержимое 1 ампулы препарата (600 ЛО сулодексида) разводят в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в виде медленной инфузии продолжительностью 5 минут (скорость 80 капель/мин). После этого 600 ЛО сулодексида разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в виде 60-минутных капельных инфузий (скорость 35 капель/мин) через каждые 12 часов, пока есть необходимость проведения антикоагулянтной терапии.

В течение курса лечения следует периодически контролировать гемокоагуляционные параметры (определение коагулограммы). В начале и после завершения терапии следует определять такие лабораторные параметры: активированное частичное тромбопластиновое время, время кровотечения/время свертывания и уровень антитромбина ИИИ. Во время применения препарата активированное частичное тромбопластиновое время увеличивается примерно в 1,5 раза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку опыт применения препарата в I триместре беременности отсутствует, следует избегать назначения препарата женщинам в этот период, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода. Существует ограниченный опыт применения сулодексид во II и III триместрах беременности для лечения сосудистых осложнений, вызванных диабетом I и II типа и поздним токсикозом. В таких случаях сулодексид вводился ежедневно внутримышечно в дозе 600 ЛО в сутки в течение 10 дней, после чего назначают пероральный прием препарата по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛО/сут) в течение 15-30 дней. В случае токсикоза этот режим лечения можно сочетать с традиционными методами лечения. В течение II и III триместров беременности препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением врача. До сих пор неизвестно, проникает сулодексид или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому, исходя из соображений безопасности, не рекомендуется назначать женщинам в период кормления грудью.

В исследованиях на животных не было показано прямого или косвенного вредного воздействия сулодексид на мужскую или женскую фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В общем препарат не влияет или почти не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если во время лечения наблюдается потеря сознания, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Передозировка препарата может привести к развитию геморрагических симптомов, таких как геморрагический диатез или кровотечение. В случае кровотечения необходимо ввести 1% раствор протамина сульфата. В общем при передозировке следует отменить применение препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях и связанные с применением сулодексида, классифицированные в соответствии с классами системных органов и частоты.

Препарат пациентами переносится хорошо, но, по данным пострегистрационных наблюдений, иногда могут возникать нежелательные реакции: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), боли в эпигастрии, кожная сыпь (аллергическая реакция), эритема, отечность, ангионевротический отек.

При овердозе могут возникнуть кровотечения.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Редкие: периферические отеки.

Во время постмаркетинговых исследований применения сулодексида были получены дополнительные сообщения о следующих побочных реакциях, частота развития которых не может быть установлена на основании имеющихся данных.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Расстройства метаболизма и питания: нарушения метаболизма протеинов плазмы крови.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, молотый.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, экхимозы.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: отек половых органов, эритема половых органов, полименорея.

Со стороны нервной системы

Редко:Головная боль.

Редкие:Потеря сознания.

Со стороны органа слуха и внутреннего уха

Часто:Головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто:Боль в верхней части брюшной полости, диарея, тошнота.

Редко:Ощущение дискомфорта в брюшной полости, диспепсия, метеоризм, рвота.

Редкие:Желудочное кровотечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто:Кожная сыпь.

Редко:Экзема, эритема, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Редкие: периферические отеки.

Во время постмаркетинговых исследований применения сулодексида были получены дополнительные сообщения о следующих побочных реакциях, частота развития которых не может быть установлена на основании имеющихся данных.

При возникновении симптомов, не описанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Поскольку сулодексид является гепариноподобную молекулой, при одновременном применении он может способствовать росту антикоагулянтного эффекта гепарина и оральных антикоагулянтов. Других клинически значимых взаимодействий препарата с лекарственными средствами не выявлено.

Купить Вессел Дуэ Ф ампулы и капсулы можно в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1 или предварительно заказать с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. Там же вы можете узнать о наличии препарата и его аналогов в ближайших аптеках сети, забронировать или оформить доставку, тем самым обезопасив свое здоровье от контакта с источниками инфекции. Вессел Дує Ф цены указаны в каталоге сайта МИС Аптека 911.

1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум.
2. Государственный реестр лекарственных средств Украины.
3. JAMA.