Темпофен

Симптоматическое лечение легкой и умеренной боли при мигрени, головной боли, боли в спине, менструальной боли, зубной боли, ревматической и мышечной боли, боли при легких формах артрита, признаков простуды и гриппа, боли в горле и лихорадке. Этот препарат особенно пригоден для лечения боли, требующей более сильного обезболивающего действия, чем действие ибупрофена или парацетамола, применяемых отдельно.

Лекарственное средство Темпофен Дуо противопоказано:

• пациентам с известной индивидуальной повышенной чувствительностью к ибупрофену, парацетамолу или другим компонентам препарата;
• при одновременном применении с другими препаратами, содержащими парацетамол, из-за повышенного риска появления серьезных побочных реакций;
• пациентам с наличием в анамнезе реакций повышенной чувствительности (например, бронхоспазма, ангионевротического отека, бронхиальной астмы, ринита или крапивницы) после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• пациентам, имеющим в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию, связанную с применением НПВС;
• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечения в активной форме или рецидивах в анамнезе (два и более выраженных эпизода язвенной болезни или кровотечения);
• пациентам с нарушениями свертывания крови;
• пациентам с тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточностью (класс IV по классификации NYHA);
• при одновременном применении других препаратов, содержащих НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг, в связи с повышенным риском побочных реакций;
• течение последнего триместра беременности.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: расстройства системы кроветворения.

Со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности, включающие крапивницу и зуд; очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать в себя отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию и артериальную гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок).

Психические расстройства: редко: спутанность сознания, депрессия и галлюцинации.

Со стороны нервной системы: редко: головная боль и головокружение; редко: парестезия; очень редко: асептический менингит3, неврит зрительного нерва и сонливость.

Со стороны органов зрения: очень редко: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: очень редко: шум в ушах и вертиго.

Со стороны сердца: часто: отек; очень редко: сердечная недостаточность4.

Со стороны сосудов: очень редко: артериальная гипертензия4.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: очень редко: респираторная чувствительность, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку.

Со стороны ЖКТ: часто: боль в животе, рвота, диарея, тошнота, диспепсия и желудочно-кишечный дискомфорт; нечасто: пептическая язва, желудочно-кишечная перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, молота, гематемезис, язвы в полости рта, обострение колита и болезни Крона, гастрит, панкреатит, метеоризм и запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко: нарушение функции печени, гепатит и желтуха8.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствует опыт применения препарата беременным женщинам.

Во время первого и второго триместров беременности, а также во время родов следует избегать применения препарата. Темпофен Дуо противопоказан в течение третьего триместра беременности.

Поэтому нет необходимости в прекращении грудного вскармливания во время краткосрочной терапии препаратом в рекомендованных дозах.

Дети

Не применяется детям (до 18 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Возможны такие побочные реакции, как головокружение, сонливость, усталость и нарушение зрения после приема НПВС. Пациенты при развитии таких побочных реакций не должны управлять автомобилем или другими механизмами.

Поражение печени возможно у взрослых, применявших 10 г (что эквивалентно 20 таблеткам) или более парацетамола. Применение 5 г (что эквивалентно 10 таблеткам) или более парацетамола может привести к поражению печени, если:

• пациент длительно применяет карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой или препараты, индуцирующие ферменты печени;
• пациент регулярно употребляет алкоголь;
• пациент, вероятно, имеет недостаток глутатиона, например, имеет фиброзно-кистозную дегенерацию, ВИЧ-инфекцию, кахексию или голодает.

Симптомы. Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, отвращение к пище и боль в животе. Поражение печени может проявляться через 12-48 часов после передозировки, что выражается в отклонении функциональных проб печени. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и иметь летальное последствие. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

Лечение. При передозировке парацетамолом необходима скорая медицинская помощь. Пациент следует немедленно доставить в больницу для медицинского осмотра, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и не могут отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение следует проводить в соответствии с установленными рекомендациями по лечению.

Хранить в недоступном для детей месте.

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.