Инфламин

Состав

• Действующее вещество: 1 суппозиторий содержит мелоксикама 15 мг;
• Вспомогательные вещества: твердый жир.

1 ампула (1,5 мл) раствора содержит 15 мг мелоксикама;

• 1 мл раствора содержит 10 мг мелоксикама;
• Вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные (по 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке).

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства

Суппозитории светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакодинамика

Инфламин - это нпвп препарат класса энолиевой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Инфламин имеет высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Общий механизм перечисленных эффектов может заключаться в способности инфламину ингибировать биосинтез простагландинов - медиаторов воспаления.

Клинические исследования установили низкую частоту желудочно-кишечных побочных явлений (перфорации, образование язв и кровотечения) при применении рекомендованных доз мелоксикама по сравнению со стандартными дозами других нпвп.

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте, что отражается в высокой абсолютной биодоступности (89%).

Распределение. В плазме более 99% связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость в концентрации примерно вдвое меньшей, чем в плазме крови. Объем распределения низкий, в среднем 11 л. Индивидуальные отклонения составляют 30-40%.

Метаболизм. Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до четырех фармакологических неактивных метаболитов. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% дозы), формируется путем окисления промежуточного метаболита 5"-гидроксиметилмелоксикам, также выделяется в меньшей степени (9% дозы). Исследования in vitro предполагают, что cyp2c9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как cyрза4 изоэнзимы способствуют меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, ответственная за два других метаболита, которые составляют 16% и 4% назначенной дозы соответственно.

Вывод. Экскреция мелоксикама - преимущественно в виде метаболитов - оказывается в одинаковом количестве с мочой и калом. Менее 5% суточной дозы выделяется неизменной в кал, тогда как только следы постоянных составляющих выделяются с мочой. Период полувыведения составляет около 20 часов.

Клиренс составляет 8 мл / мин.

Симптоматическое лечение:

• Болевого синдрома при остеоартрите (артрозах, дегенеративных заболеваниях суставов)
• Ревматоидных артритов;
• Анкилозирующим спондилитом.

Повышенная чувствительность к мелоксикама или другим компонентам препарата.

Инфламин нельзя назначать пациентам, которые имеют симптомы бронхиальной астмы, назальные полипы, ангионевротический отек или крапивница, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других нпвп, так как возможны реакции перекрестной гиперчувствительности.

Также противопоказаниями являются:

• Активная форма или недавнее появление язвы в пищеварительном тракте / перфорации;
• Воспалительное заболевание толстого кишечника в активной форме (болезнь крона или язвенный колит);
• Тяжелая печеночная недостаточность
• Тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;
• Манифестная желудочно-кишечное кровотечение, недавняя цереброваскулярная кровотечение или системные нарушения свертываемости крови;
• Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность
• Проктит в анамнезе и ректальное кровотечение.

Инфламин противопоказан как обезболивающее средство в послеоперационном периоде при коронарном шунтировании.

Перед применением суппозитория необходимо:

• По линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
• Дальше держитесь за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Применять взрослым и детям старше 12 лет

Остеоартрит: 15 мг / сут (1 суппозиторий).

Ревматоидный артрит: 15 мг / сут (1 суппозиторий).

Анкилозирующим спондилитом: 15 мг / сут (1 суппозиторий).

Максимально рекомендованная суточная доза мелоксикама для взрослых составляет 15 мг.

Поскольку с увеличением дозы и длительности лечения повышается риск возникновения побочных реакций, необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода лечения.

При комбинированном назначении различных форм препаратов мелоксикама (капсулы, таблетки, суппозитории, раствор) общая суточная доза не должна превышать 15 мг.

Внутримышечное применение. Инфламин в уколах внутривенно не используют.

Одна инъекция 15 мг 1 раз в сутки. Не превышать дозу 15 мг/сутки.

Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл).

Свечи Инфламин в урологии и Инфламин в гинекологии врачи могут назначать в составе комплексного лечения. Например, могут использовать инфламин при воспалении яичников или инфламин при простатите. Перед приемом препарата Инфламин при кисте яичника или Инфламин при цистите необходима консультация врача.

Лекарство Инфламин можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на свечи и уколы Инфламин указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

В случае передозировки рекомендованы общие поддерживающие средства, поскольку антидот неизвестен. Во время клинических исследований было обнаружено, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: отклонения показателей анализа крови от нормы (включая дифференциальную лейкоцитарную формулу), лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Одновременный прием потенциально миелотоксического препарата, особенно метотрексата, может приводить к возникновению цитопении.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции и другие аллергические реакции немедленного типа.

Психические расстройства: спутанность сознания, дезориентация, изменение настроения.

Неврологические расстройства: головокружение, сонливость, головная боль.

Со стороны органа зрения: нарушение функции зрения, нечеткость зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго, шум в ушах.

Кардиальные нарушения: сердцебиение.

Сосудистые расстройства: повышение артериального давления, приливы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхиальная астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие нпвс.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечное перфорация, скрытая или макроскопическая желудочно-кишечное кровотечение, язва двенадцатиперстной кишки, колит, гастрит, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, отрыжка.

Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация могут быть потенциально фатальными.

Расстройства пищеварительной системы: гепатит, нарушение биохимических показателей функции печени (например повышение трансаминаз или билирубина).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: токсический эпидермальный некроз, синдром стивенса-джонсона, ангионевротический отек, буллезный дерматит, полиморфная эритема, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, изменения показателей функции почек (повышение креатинина и / или мочевины сыворотки).

Применение нестероидных противовоспалительных средств может сопровождаться расстройствами мочеиспускания, включая острую задержку мочи.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: отек, жжение, зуд в аноректальной области.

Применение в период беременности и кормления грудью

Инфламин противопоказан в период беременности.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрохизисив после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Считается, что этот риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.

В период III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут создавать для плода риск:

• Сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
• Нарушение работы почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнион.

Возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного:

• Возможного продления времени кровотечения, протиагрегацийного эффекта даже при очень низких дозах
• Угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягивание родов.

Хотя конкретных данных по мелоксикама нет, о нпвс известно, что они могут проникать в грудное молоко, поэтому мелоксикам противопоказан кормящим грудью.

Дети

Препарат применяется для лечения детей в возрасте от 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. Однако при развитии таких побочных явлений, как нарушение функции зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Другие ингибиторы простагландинсинтетазы, включая глюкокортикоиды и салицилаты (ацетилсалициловая кислота) сочетанное введение ингибиторов простагландинсинтетазы через синергическое действие может приводить к увеличению риска кровотечения и появления язв в пищеварительном тракте, поэтому такое сочетанное лечение не рекомендуется. Инфламин не рекомендуется применять вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Пероральные антикоагулянты, антитромбоцитарные средства, гепарин при системном введении, тромболитические средства, а также селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения из-за торможения функции тромбоцитов. При необходимости такого сочетанного лечения рекомендуется осуществлять тщательный надзор.

Литий: имеют место данные о нпвп, которые повышают уровень концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения мелоксикамом.

Контрацепция: нпвс снижают эффективность противозачаточных средств.

Диуретики: лечение нпвс обезвоженных больных связано с потенциальным риском развития опн, поэтому перед началом лечения следует контролировать функцию почек, а в дальнейшем, при одновременном применении мелоксикама и диуретиков больным необходимо адекватное количество жидкости.

Антигипертензивные препараты (например бета-адреноблокаторы, ингибиторы апф, вазодилататоры, диуретики): нпвс уменьшают антигипертензивный эффект, что связано с ингибирующим влиянием на вазодилататорные простагландины.

Холестирамин связывает мелоксикам в пищеварительном тракте, приводя к его быстрому выведению.

Мелоксикам почти полностью разрушается путем печеночного метаболизма, примерно две трети которого происходят посредством цитохрома (cyp) 450 и одна треть - путем пероксидазного окисления.

Взаимодействия мелоксикама с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом при одновременном приеме не выявлено.

Нельзя исключать взаимодействия препарата с пероральными гипогликемическими средствами.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.