Таллитон

Состав:

активное  вещество -   карведилол 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-25, магния стеарат.

Таблетки 6,25 мг содержат  ариавит хинолиновый жёлтый (Е104).

Таблетки 12,5 мг содержат  ариавит жёлтый «Солнечный закат» (Е110).

Форма выпуска:

По 7 (для дозировки 6,25мг) и 14 (длядозировок 12,5мг и 25мг) таблеток в контурной ячейковой упаковке из комбинированнойпленки «соld» (полиамид / алюминиевая фольга / ПВХ) / алюминиевая фольга).

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок (длядозировок 12,5мг и 25мг) и по 2 или 4 контурных ячейковых упаковок (длядозировки 6,25мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках в картонной упаковке.

Фармакокинетика

После приема внутрь карведилол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается метаболизму при первом прохождении через печень, биодоступность составляет примерно 25%. Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1 час после приема внутрь. Фармакокинетика карведилола является линейной,  то есть его концентрация в плазме крови пропорциональна введенной дозе. Сопутствующий прием пищи не влияет на биодоступность карведилола и его максимальную концентрацию в плазме крови, но может увеличить время достижения максимальной концентрации в крови. Карведилол обладает высокой липофильностью, связывание с белками плазмы крови - 98-99%.  Кажущийся объем распределения составляет 2 л/кг.

После приема внутрь метаболизм первого прохождения через печень составляет 60-75%. Карведилол преобразуется в метаболиты, которые в основном выводятся с желчью. Карведилол метаболизируется преимущественно в печени, в основном путем конъюгации с глюкуронидом. Деметилирование и гидроксилирование фенильного кольца приводит к образованию трех активных метаболитов с b-адреноблокирующей активностью. 4-гидроксифенольный метаболит, как b-адреноблокатор, в 13 раз активнее карведилола. Три активных метаболита имеют более слабые вазодилатирующие свойства, чем карведилол. Два из гидроксикарбазольных метаболитов карведилола являются чрезвычайно мощными антиоксидантами, причем их активность в этом отношении в 30-80 раз превышает таковую карведилола. Концентрации этих трех активных метаболитов в сыворотке крови были в 10 раз ниже, чем концентрация карведилола. Средний период полувыведения карведилола  около 6 часов, клиренс из плазмы крови - 500-700 мл/мин. Выведение происходит, главным образом, с калом, основной путь элиминации - через желчь. Незначительная часть выделяется через почки в виде метаболитов.

У пациентов с артериальной гипертензией фармакокинетика карведилола не зависит от возраста.

При длительном приеме карведилола почечное кровообращение сохраняется и скорость клубочковой фильтрации не изменяется. AUC в плазме крови, период полувыведения и Cmaxсущественно не изменялись у пациентов с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью выведение карведилола почками снижается, однако изменения фармакокинетических параметров при этом незначительные. Таллитон является эффективным препаратом для лечения пациентов с  артериальной гипертензией почечного генеза, с хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе или перенесших трансплантацию почки. Препарат не выводится из организма при диализе.  У пациентов на гемодиализе карведилол более эффективен и лучше переносится, чем блокаторы «медленных» кальциевых каналов.

При тяжелом нарушении функции печени биодоступность карведилола значительно (до 80%) повышается в связи с ослаблением метаболизма первого прохождения. При циррозе печени биодоступность карведилола в 4 раза выше, а максимальная концентрация в плазме крови - в 5 раз выше, чем в норме.

При артериальной гипертензии у больных сахарным диабетом типа 2 карведилол не влияет на уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, на уровень гликозилированного гемоглобина (Hb A1), а также на дозу сахароснижающих препаратов. У больных сахарным диабетом типа 2 карведилол не вызывает достоверных изменений показателей теста толерантности к глюкозе. У больных артериальной гипертензией без сахарного диабета, имеющих инсулинорезистентность (метаболический синдром), карведилол улучшает чувствительность к инсулину. Аналогичные результаты отмечаются у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом  типа 2.

Фармакодинамика

Карведилол - препарат третьего поколения, многофункциональный блокатор, обладающий a1-, b1-, b2-адреноблокирующими свойствами. Карведилол - мощный антиоксидант, удаляющий свободные кислородные радикалы и подавляющий пролиферацию гладкомышечных клеток в стенках сосудов. Блокируя b-адренорецепторы, карведилол снижает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, уменьшая высвобождение ренина, поэтому задержка жидкости в организме при его применении является редким феноменом. Карведилол не обладает внутренней симпатомиметической активностью, однако, подобно пропранололу, оказывает мембраностабилизирующий эффект. Избирательно блокируя a1-адренорецепторы, карведилол снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Карведилол не влияет на гипертензивный эффект ангиотензина II. Карведилол не влияет на липидный профиль. На фоне лечения карведилолом соотношение липопротеинов высокой и низкой плотности (ЛПВП/ЛПНП) не изменяется. Активной субстанцией Таллитона является смесь рацематов двух энантиомеров карведилола. Его R(+) и S(-) энантиомеры обладают одинаковыми a1-блокирующими и антиоксидантными свойствами. Карведилол неизбирательно подавляет b1 и b2-рецепторы, что является свойством его S(-) энантиомера. Карведилол снижает окислительный стресс.

Совокупность сосудорасширяющих и b-адреноблокирующих свойств карведилола проявляется следующими клиническими эффектами:

При артериальной гипертензии применение карведилола снижает артериальное давление путем сочетания блокады b-адренорецепторов и расширения сосудов, связанного с блокадой a1-адренорецепторов. Его антигипертензивный эффект не связан с повышением общего периферического сопротивления, как в случае использования других b-адреноблокаторов. Карведилол несколько снижает частоту сердечных сокращений. Почечный кровоток и функция почек у больных стенокардией не изменяются. Карведилол не влияет на ударный объем и уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Он не ухудшает перфузию органов и периферический кровоток,  в том числе скелетной мускулатуры, предплечий, нижних конечностей, кожных покровов, головного мозга, артерий почек и сонной артерии. Ощущение похолодания конечностей и повышенная утомляемость при физической нагрузке - частые проявление действия b-адреноблокаторов без сосудорасширяющей активности - редко наблюдается при применении карведилола.

Антигипертензивный эффект развивается быстро - через 2-3 часа после однократного введения и сохраняется в течение длительного времени. При продолжительном лечении максимальный эффект отмечается через 3-4 недели.

При ишемической болезни сердца карведилол оказывает противоишемическое и противоангинозное действие, которое может прослеживаться при продолжительном лечении. Карведилол значительно снижает потребность миокарда в кислороде и гиперактивность симпатической нервной системы. Карведилол снижал преднагрузку желудочков (давление в легочной артерии, давление заклинивания легочных капилляров), а также постнагрузку (общее периферическое сопротивление).

При хронической сердечной недостаточности карведилол значительно снижает общую смертность и потребность в  госпитализации пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями. Карведилол повышает выживаемость больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и хорошо ими переносится. Карведилол увеличивает фракцию выброса и ослабляет симптомы хронической сердечной недостаточности ишемического или неишемического происхождения. Эффекты карведилола являются дозозависимыми.

• артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами)
• хроническая стабильная стенокардия (для длительного лечения)
• хроническая сердечная недостаточность  (ХСН  II-IV класс по NYHA*) в составе комплексной терапии

       * NYHA (New York Heart Association)

Препарат применяется строго по назначению врача!

Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Таллитон следует принимать длительно.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза - 12,5мг один раз в сутки в течение первых 2 дней. Если эта доза хорошо переносится пациентом, ее можно повысить. Поддерживающая доза: 25мг один раз в сутки. Для большинства пациентов эта доза достаточна. При недостаточном эффекте, но не ранее 14 дня лечения, дозу можно увеличить до максимальной - 50мг один раз в сутки (или 25мг два раза в сутки).

Хроническая стабильная стенокардия: рекомендуемая начальная доза - 12,5мг два раза в сутки в течение первых двух дней. Поддерживающая доза - по 25мг два раза в сутки. При недостаточном эффекте, не ранее 14 дня лечения, дозу можно увеличить до максимальной - 50мг два раза в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность  (NYHA II-IV):

Дозу следует подбирать индивидуально. В начале лечения и во время увеличения дозы следует проводить тщательное мониторирование. Подбор дозы препарата Таллитон возможен только в стабильном клиническом состоянии пациента.  Доза и назначение других лекарственных средств (таких как дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ) должны быть зафиксированы до назначения Таллитона. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью с целью предотвращения ортостатической гипотензии рекомендуют принимать препарат во время еды. Рекомендуемая начальная доза -  3,125мг два раза в сутки в течение 14 дней (или 1/2 таблетки 6,25мг утром и вечером). При  хорошей переносимости и клинической необходимости дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до 6,25мг два раза в сутки, затем до 12,5 мг два раза в сутки, потом до 25мг два раза в сутки. Дозу следует повышать до максимального уровня, переносимого пациентом.

Максимальная рекомендуемая доза:

• 25мг два раза в сутки для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела менее 85 кг.
• 50мг два раза в сутки для пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85кг.

В начале лечения и перед каждым повышением дозы состояние пациентов следует контролировать, так как возможно ухудшение течения сердечной недостаточности. Возможно развитие задержки жидкости, а в связи с сосудорасширяющим действием – артериальная гипотензия и вялость. При сердечной недостаточности и задержке жидкости следует увеличить дозу диуретиков, кроме того, может потребоваться временное снижение дозы Таллитона. В некоторых случаях лечение Таллитоном следует временно приостановить.  Если отмечается резкое расширение сосудов (артериальная гипотензия, теплые конечности), сначала рекомендуется снизить дозу диуретиков. При сохранении вышеперечисленных симптомов и если пациенты получают ингибиторы АПФ, то дозу последних также следует уменьшить. Если и в этом случае улучшения нет, то можно снизить дозу Таллитона. В указанных выше случаях дозу Таллитона увеличивать не следует до тех пор, пока не прекратится ухудшение сердечной недостаточности или ее симптомы не исчезнут, а также не уменьшатся симптомы, связанные с расширением сосудов. При необходимости перерыва в лечении более чем на 2 недели, повторный курс следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы (по 3,125мг два раза в сутки) в соответствии с ранее приведенной схемой.

Отмену препарата, особенно при хронической стенокардии, следует проводить постепенно уменьшая дозу.

Пожилые пациенты

• артериальная гипертензия: начальная доза - 12,5мг (или по 6,25 мг два раза в сутки). Длительное применение этой дозы позволяет контролировать артериальное давление у некоторых пациентов. При необходимости дозу можно увеличивать  с интервалом в 2 недели  до максимальной дозы - 50мг (или 25мг два раза в сутки).
• хроническая стабильная стенокардия: максимальная суточная доза - 50 мг за два приема.
• хроническая сердечная недостаточность  (NYHA II-IV): назначают обычные дозы, рекомендуемые для взрослых.

Пациенты с почечной недостаточностью

Препарат назначают в обычных рекомендуемых дозах, учитывая способность карведилола, выделяться преимущественно через желудочно-кишечный тракт. У пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести фармакокинетика карведилола не зависит от функции почек, поэтому необходимости в подборе дозы нет.

Пациенты с сопутствующим заболеванием печени

При умеренном нарушении функции печени может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.

Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Очень часто  (>1/10)

• - астения (в том числе утомляемость)
• - головокружение и головная боль (обычно слабо выражены и чаще

  наблюдаются в начале лечения)

Часто (>1/100, <1/10)

• увеличение массы тела
• гиперхолестеринемия
• гипергликемия, гипогликемия у больных с уже имеющимся сахарным диабетом, декомпенсация углеводного обмена
• брадикардия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, отеки (в том числе генерализованные, периферические, зависящие от положения тела, отеки нижних конечностей, отеки промежности, гиперволемия, задержка жидкости)
• тошнота, рвота, диарея
• нарушение зрения

Нечасто (>1/1000, <1/100)

• обмороки и предобморочные состояния, атриовентрикулярная блокада и  сердечная недостаточность в период увеличения дозы

Редко (> 1/10000, < 1/1000)

• тромбоцитопения
• острая почечная недостаточность и нарушения функции почек у больных с диффузным поражением сосудов и/или нарушением функции почек

Очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные случаи

• лейкопения

Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов с артериальной гипертензией и  стенокардией

Часто (>1/100, <1/10)

• утомляемость, головокружение и головная боль, которые обычно слабо выражены и чаще наблюдаются в начале леченияуменьшение продукции слезной жидкости
• брадикардия, ортостатическая гипотензия, особенно в начале лечения
• бронхиальная астма и одышка у предрасположенных пациентов
• диспептические расстройства (тошнота, боли в животе, диарея)
• боли в конечностях

Нечасто (>1/1000, <1/100)

• парестезии
• подавленное настроение, нарушение сна, астения
• нарушение зрения
• обмороки, гипотензия, атриовентрикулярная блокада, стенокардия (боли в грудной клетке), симптомы сердечной недостаточности, периферические отеки
• нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, перемежающаяся хромота или синдром Рейно)
• рвота, запор
• потливость, аллергическая экзантема, дерматит,крапивница, зуд, реакции, сходныес плоским лишаем, возникновение или обострение псориаза
• снижение потенции

Редко (> 1/10000, <1/1000)

• раздражение глаз
• сухость во рту
• заложенность носа, свистящее дыхание игриппоподобные симптомы
• нарушение мочеиспускания

Очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные случаи

• аллергические реакции
• увеличение активности трансаминазсыворотки крови
• тромбоцитопения, лейкопения.

Как и в случае применения других b-адреноблокаторов, может проявиться латентно текущий сахарный диабетили усилиться его симптоматика  и снизитьсярегулирующее действие противодиабетических средств.

За исключением сонливости, нарушения зренияи брадикардии, не один из перечисленных выше побочных эффектов не зависит отдозы.

• повышенная чувствительность к компонентампрепарата
• нарушения проводимости (синдром слабостисинусного узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада 2-й и 3-йстепени), за исключением пациентов с искусственным водителем ритма
• выраженная брадикардия (частота сердечныхсокращений менее 50 ударов в минуту)
• выраженная артериальная гипотензия(систолическое артериальное давление ниже 85 мм рт ст)
• кардиогенный шок
• метаболический ацидоз
• феохромоцитома (за исключением состояния,стабилизированного назначениемa-адреноблокаторов)
• нестабильная декомпенсированная сердечнаянедостаточность (требующая внутривенноговведения средств с положительным инотропным действием и/или диуретиков)
• легочная гипертензия, легочное сердце
• выраженное нарушение функции печени
• бронхоспазм или бронхиальная астма ванамнезе
• обструктивная болезнь легких
• одновременное внутривенное введениеверапамила, дилтиазема или других противоаритмических средств (особенно Iкласса)
• сопутствующее применение ингибиторовмоноаминооксидазы (за исключениемингибиторов МАО типа В)
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет(в связи с недостаточностью  данныхо его безопасности и эффективности)

При одновременном применении Таллитона спрепаратами, истощающими запасы катехоламинов (резерпин, ингибиторы МАО),отмечается тяжелая брадикардия и артериальная гипотензия. В связи с этим состояниепациентов, должно находиться под тщательным наблюдением.

Одновременное введение Таллитона сблокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и антиаритмическимисредствами (особенно I класса)      может повысить риск нарушения атриовентрикулярной проводимости, развитияартериальной гипотензии и/или брадикардии, асистолии. Внутривенное введениетаких комбинаций противопоказано.

При одновременном применении Таллитона с a- и b-адреномиметиками возможно развитиеартериальной гипертензии, выраженной рефлекторной брадикардии и асистолии, атакже уменьшение b-адреноблокирующего действиякарведилола.

Клонидин при одновременном назначении с b-блокаторами может потенцировать антигипертензивный и урежающийсердечный ритм эффекты. При одновременном применении отмена должна бытьпостепенной, начиная с карведилола, затем через несколько дней может бытьпостепенно прекращен прием клонидина.

При одновременном приеме Таллитона сдигоксином концентрация дигоксина повышается примерно на 15%. В начале терапии,при подборе его дозы или отмене препарата Таллитон рекомендуется регулярныйконтроль за концентрацией дигоксина в плазме крови.                                                                                                                                                          

b-адреноблокаторы могут усилитьгипогликемический эффект инсулина или пероральных противодиабетическихпрепаратов. Возможно ослабление или маскировка симптомов гипогликемии (особеннотахикардии). Поэтому рекомендуется регулярный контроль глюкозы крови упациентов, принимающих инсулин или пероральные противодиабетические препараты.

При одновременном применении Таллитона снитратами и гипотензивными средствами (клонидин, гуанетидин, альфа-метилдопа,гуанфацин) отмечается усиление гипотензивного действия и снижение частотысердечных сокращений  (необходимонаблюдение за состоянием пациента).

При одновременном применении Таллитона сосредствами для наркоза отмечается усиление инотропного и гипотензивногодействия.

При одновременном применении Таллитона сосредствами, влияющими на центральную нервную систему (снотворные,транквилизаторы, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, этанол),отмечается взаимное усиление эффектов (за исключением барбитуратов, ослабляющихдействие карведилола за счет индукции ферментов).

При одновременном применении Таллитона снестероидными противовоспалительными средствами, эстрогенами отмечаетсяуменьшение гипотензивного действия вследствие снижения продукциипростагландинов.

При одновременном применении Таллитона сэрготамином следует учитывать сосудосуживающий эффект последнего.

При одновременном применении Таллитона спроизводными ксантина (аминофиллины, теофиллин) отмечается уменьшение b-адреноблокирующего действия.

При одновременном применении Таллитона скурареподобными миорелаксантами - усиление нервно-мышечной блокады.

Так как карведилол подвергаетсяокислительному метаболизму, его фармакокинетика может измениться при индукцииили угнетении изоферментов системы цитохрома P450.

При одновременном применении Таллитона срифампицином отмечается снижение концентрации Таллитона в сыворотке крови на70%.

При одновременном применении циметидинувеличивает AUC карведилола на 30%, но не влияет на его Cmax.

При одновременном применении сциклоспорином Таллитон задерживает метаболизм циклоспорина.

Умеренное повышение минимальныхконцентраций циклоспорина отмечено при назначении карведилола пациентам, укоторых развилось хроническое сосудистое отторжение трансплантированной почки.В связи с выраженными индивидуальными колебаниями требуемой суточной дозы циклоспоринарекомендуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина после началатерапии карведилолом и, при необходимости, соответствующая коррекция суточнойдозы циклоспорина.

Как и другие b-адреноблокаторы,  Таллитонможет потенцировать эффекты других одновременно принимаемых антигипертензивныхпрепаратов (например, антагонистов a1-адренорецепторов)или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект в качестве побочногодействия.

У пациентов с хронической сердечнойнедостаточностью в период подбора дозы Таллитона возможно нарастание симптомовсердечной недостаточности или задержка жидкости. При возникновении такихсимптомов следует увеличить дозу диуретиков, а дозу Таллитона не следуетповышать до стабилизации клинического состояния пациента. В некоторых случаяхможет возникнуть необходимость снижения дозы или временного прекращения приемапрепарата Таллитон. Это не препятствуют дальнейшему правильному подбору дозы.Таллитон с осторожностью используют в комбинации с сердечными гликозидами(возможно чрезмерное замедление атриовентрикулярной проводимости).                                         

У пациентов с хронической сердечнойнедостаточностью, если у них исходное систолическое артериальное давление менее100 мм ртст или имеются сопутствующие заболевания - ишемическая болезнь сердца,поражение периферических сосудов или нарушения функции почек, следует чащепроверять состояние мочевыделительной системы, так как лечение может повлиятьна функцию почек (обычно временно). Если отмечается угнетение функции почек, тодоза Таллитона должна быть снижена или лечение должно быть прекращено.

Дозу препарата необходимо снизить, если убольного отмечается брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 ударов вминуту).

Отмену препарата, особенно у пациентов сишемической болезнью сердца, следует проводить постепенно уменьшая дозу (втечение 2 недель).

У больных стенокардией Принцметалланеизбирательные b-адреноблокаторы могут вызывать боль вгруди. Хотя a1-адреноблокирующий эффект можетпредупреждать это действие, опыт применения Таллитона при этой форместенокардии ограничен.

Необходима осторожность при назначениипрепарата пациентам с заболеваниями периферических сосудов (в том числе, ссиндромом Рейно), поскольку b-адреноблокаторымогут усиливать симптомы артериальной недостаточности. Вместе с тем, карведилолтакже имеет a-блокирующие свойства, которые могутпротиводействовать этому эффекту.

Таллитон может маскировать симптомыповышенной функции щитовидной железы. При внезапной отмене препарата вероятноусиление симптомов тиреотоксикоза и возможен тиреотоксический криз.

Учитывая риск тяжелых анафилактическихреакций, b-адреноблокаторы следует назначать состорожностью у пациентов с анамнезом гиперчувствительности или находящимся нагипосенсибилизирующей терапии.

Как и другие b-адреноблокаторы, Таллитон может маскировать симптомы гипогликемии убольных сахарным диабетом. В соответствии с этим применение Таллитона у больныхсахарным диабетом требует особого внимания и более частого измерения содержанияглюкозы в крови.

Применение Таллитона у больных псориазомили с семейным анамнезом требует оценки соотношения риска и пользы, так каккарведилол может усилить заболевание или спровоцировать появление симптомов.

Применение Таллитона у пациентов сустановленной феохромоцитомой не следует начинать до соответствующейтерапевтической блокады a-адренорецепторов.

Применение Таллитона у пациентов схроническими обструктивными заболеваниями легких (в том числебронхоспастическим синдромом), не принимающих пероральные или ингаляционныепротивоастматические препараты, требует оценки соотношения риска и пользы. Упациентов, предрасположенных к бронхоспазму, может развиться респираторныйдистресс-синдром в результате повышения сопротивления дыхательных путей. Вначале приема и при повышении дозы карведилола требуется особое наблюдение засостоянием таких пациентов, а при развитии бронхоспазма дозу карведилоласледует снизить.

Осторожность требуется у пациентов, припроведении хирургического вмешательства под общей анестезией, из-за возможностисуммации отрицательных инотропных эффектов Таллитона и анестетиков.               

Одновременное введение  Таллитона с блокаторами кальциевых каналовтипа верапамила или дилтиазема, а также с другими антиаритмическими средствамитребует тщательного мониторирования артериального давления, частоты сердечныхсокращений и электрокардиограммы.

Пациентов, использующих контактные линзы,следует предупредить, о том, что при применении Таллитона уменьшается продукцияслезной жидкости.

Каждая таблетка Таллитона содержит 12,5мгсахарозы. Это необходимо учитывать при применении препарата у больных сахарнымдиабетом, при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении усвоенияглюкозы/галактозы или при дефиците сахаразы/изомальтазы.

Каждая таблетка Таллитона содержит 50мглактозы. Это необходимо учитывать при применении препарата при недостаточностилактазы, галактоземии и синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Особенности влияния на способность управлятьтранспортным средством и потенциально опасными механизмами

В начале лечения и при увеличении дозывозможно возникновение ортостатической гипотензии, синкопальных состояний,сонливости или слабости, поэтому следует воздержаться от вожденияавтотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующихповышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: выраженная артериальнаягипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, асистолия,возможны нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, потеря сознания игенерализованные судорожные припадки.

Лечение: в первые часы после приемапрепарата -  промывание желудка илиназначение рвотных средств. Помимо мероприятий общего характера, необходимопроводить мониторинг и коррекцию жизненно важных показателей, при необходимости- в отделении интенсивной терапии. Можно использовать следующие мероприятия: больнойдолжен находиться в положении с приподнятым ногами.

При выраженной брадикардии:атропин по 0,5-2 мг внутривенно. 

Для поддержания сердечно-сосудистой деятельности: глюкагон по 1-10 мг внутривенноструйно, затем по 2-5 мг в час в виде длительной инфузии. Симпатомиметики (добутамин, изопреналин, орципреналин или адреналин) в различных дозах, взависимости от массы тела и терапевтической эффективности.

При необходимостивведения препаратов с положительным инотропным действием, назначают ингибиторыфосфодиэстеразы.

При выраженной артериальной гипотензии: назначают норадреналинв условиях непрерывного мониторинга показателей кровообращения.

Устойчивая ктерапии брадикардия требует установки искусственного водителя ритма.

Для купирования бронхоспазма назначают b-адреномиметики(в виде аэрозоля или внутривенно) или аминофиллин внутривенно.

При развитии судорог рекомендуется медленное введение диазепама или клоназепама. 

При тяжелой интоксикации, когда доминируют симптомы шока, лечение антидотами следует продолжать до стабилизации состояния пациентас учетом периода полувыведения карведилола (6-10 часов).

Хранить в защищенном от света и влаги месте,при температуре от 15 °С  до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения - 5 лет             

Не использовать по истечении срока годности.