Упаковка / 60 шт.
пластина / 20 шт.
Торговое название | Стрезам |
Действующие вещества | Этифоксин |
Количество действующего вещества | 50 мг |
Форма выпуска | капсулы для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 60 капсул (3 блистера по 20 шт.) |
Первичная упаковка | блистер |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | До |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Оригинал |
Производитель | БИОКОДЕКС |
Страна производства | Франция |
Заявитель | Биокодекс |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05B Анксиолитики N05BX Прочие анксиолитики N05BX03 Этифоксин |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. в терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид обладает анксиолитическими свойствами и оказывает нейровегетативное регуляторное воздействие.
Исследования in vitro и in vivo на животных показали, что анксиолитическое влияние этифоксина обусловлено двойным механизмом действия (прямым и непрямым) на ГАМКA-рецептор для повышения ГАМК-ергической передачи:
прямое влияние на рецептор ГАМКA благодаря положительной аллостерической модуляции путем связывания преимущественно с β2— или β3— подъединицами; исследования показывают, что место связывания этифоксина на ГАМКA-рецепторе отличается от такового связывания бензодиазепинов;
косвенное влияние за счет увеличения производства нейростероидов в мозге (путем активации митохондриальной транслокации белков), в том числе аллопрегнанолона, которые являются положительными аллостерическими модуляторами ГАМКA-рецептора.
Клинические исследования не установили какого-либо эффекта отмены и потенциала зависимости (физического или психологического).
Фармакокинетика. Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в ЖКТ. Быстро метаболизируется, не связывается с клетками крови, его плазменные уровни снижаются медленно в три фазы. Препарат и его основной метаболит выводятся главным образом с мочой. Этифоксина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
Показания
Психосоматические проявления тревожности.
Применение
Дозу и длительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Взрослым назначают 3–4 капсулы в сутки за 2–3 приема. Капсулы принимают до еды, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения составляет от 4 до 12 нед.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, шоковое состояние, миастения, тяжелые нарушения функции печени и/или почек. период беременности и кормления грудью.
Побочные эффекты
Иногда отмечается головокружение, которое может возникнуть в начале лечения и исчезнуть самостоятельно при длительном лечении.
Классификация побочных реакций по системам органов и частоте: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до 1/100), редко (от ≥1/10 000 до 1/1000), очень редко (1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
В каждой группе нежелательные явления представлены в порядке убывания тяжести по частоте.
Со стороны нервной системы: редко — легкая сонливость в начале лечения, которая исчезает спонтанно в процессе его продолжения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные высыпания: макулопапулезная сыпь, полиморфная эритема, зуд, отек лица.
Со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница, отек Квинке, ангиодермит; частота неизвестна — анафилактический шок, медикаментозная реакция с эозинофилией и симптомами поражения различных систем органов (МРЕССО синдром), синдром Стивенса — Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — повреждения печени: гепатит, цитолитический гепатит.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна — межменструальные кровотечения у женщин, принимающих пероральные контрацептивы.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — лимфоцитарный колит.
Сообщения о возможных побочных реакциях. Сообщения о возможных побочных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного средства, имеют важное значение. Это позволяет контролировать соотношения риск/польза препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых возможных побочных явлениях через национальную систему отчетности.
Особые указания
В случае прекращения лечения стрезамом у пациента не возникает синдрома отмены.
Не рекомендуется употребление алкоголя и применение других препаратов центрального действия (галоперидол, диазепам, имипрамин и др.) во время лечения Стрезамом.
В случае возникновения кожных или аллергических реакций, или тяжелых нарушений печени лечение этифоксином следует немедленно прекратить.
В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать препарат больным с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом лактазы.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности применять препарат противопоказано.
В случае необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.
Дети. Препарат не назначают детям из-за отсутствия достаточных клинических данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. С учетом значительных нежелательных индивидуальных реакций (головокружение, сонливость) не исключается вероятность временного ухудшения способности управлять транспортными средствами и обслуживать потенциально опасные механизмы во время лечения препаратом.
Взаимодействия
При одновременном применении стрезама с лекарственными средствами, угнетающими цнс (производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и опиоидная заместительная терапия наркотической зависимости), бензодиазепины, снотворные средства, нейролептики, блокаторы н1-рецепторов гистамина, антидепрессанты, антигипертензивные препараты центрального механизма действия, баклофен, талидомид), возможно возникновение взаимного потенцирования эффектов.
Алкоголь усиливает седативное действие Стрезама.
Одновременное применение Стрезама с алкоголем или с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и опиоидная заместительная терапия наркотической зависимости), бензодиазепины, снотворные средства, нейролептики, блокаторы Н1-рецепторов гистамина, антидепрессанты, антигипертензивные препараты центрального механизма действия, баклофен, талидомид), может вызвать нарушение скорости реакций, что, в свою очередь, может представлять опасность при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не рекомендуется употреблять алкоголь, лекарственные средства, содержащие алкоголь, и лекарственные средства, угнетающие ЦНС, во время лечения препаратом.
Передозировка
Проявляется артериальной гипотензией. существует риск развития сонливости. рекомендуется промывание желудка. в случае необходимости — симптоматическое лечение. специфического антидота не существует.
Условия хранения
При температуре до 25 °c в недоступном для детей месте.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Биокодекс. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Стрезам капс. 50мг №60 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы потребителей
Ну і якщо не підходить препарат —йдіть до лікаря, який вам його назначив. Не назначайте собі таке самостійно!!
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Стрезам капс. 50мг №60?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у капсул Стрезам (Биокодекс)?
Какие аналоги у капсул Стрезам №20?
Полными аналогами Стрезам капс. 50мг №60 являются: