Синарта

раствор д/ин. 200 мг/мл ампулы 2 мл, с раств. в амп. 1 мл, № 5

• Глюкозамин 200 мг/мл
• Р-р для инъекций, 200 мг/мл по 2 мл р-ра в ампуле (ампула А) в комплекте с 1 мл растворителя (диэтаноламин, вода для инъекций) (ампула В); по 5 ампул А и по 5 ампул В в блистерах соответственно; по 1 блистеру с ампулами А и по 1 блистеру с ампулами В в пачке.

порошок для орального раствора белого цвета

• 1 саше порошка без запаха содержит глюкозамина сульфата натриевой соли в пересчете на 100 % вещество 1,884 г, в пересчете на глюкозамина сульфат 1,500 г;
• Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), сорбит (Е 420), кислота лимонная безводная, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000.

Фармакодинамика

Активный (действующий) ингредиент - соль аминомоносахарида глюкозамина сульфата, который присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща. Механизм действия глюкозамина сульфата - стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации и разрушения суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина 1 (IL-1), что, с одной стороны, способствует действию на симптомы остеоартрита, а с другой - задержке структурных нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований. Эффективность глюкозамина сульфата в отношении остеоартрита очевидна уже через 2-3 недели от начала лечения. Результаты клинических исследований ежедневного беспрерывного лечения в течение 3 лет свидетельствуют о прогрессивном повышении его эффективности, принимая во внимание симптомы и замедление структурного повреждения суставов, что подтверждается с помощью рентгена. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость. Какого-либо существенного влияния глюкозамина сульфата на сердечно-сосудистую, дыхательную, вегетативную или центральную нервную систему выявлено не было.

Указанные выше свойства оказывают благотворное воздействие на дегенеративные процессы в хрящах, которые лежат в основе патогенеза остеоартрита, а также на клиническую картину заболевания.

Фармакокинетика

90 % дозы глюкозамина сульфата быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность - 26 %. Период полувыведения - 68 часов.

Исследования, проведенные у людей и на животных, показали, что после приема 14С-глюкозамина внутрь радиоактивные меченые элементы быстро и почти полностью всасывается на системном уровне. У человека всасывается около 90% радиоактивно меченой дозы препарата. Биодоступность глюкозамина у крыс после введения глюкозамина сульфата внутрь составляла 26% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Биодоступность у человека неизвестна, но, согласно алометричних расчетов, она аналогична той, что наблюдается у крыс, то есть от 20% до 30%.

устранение симптомов остеоартрита: боли и функционального ограничения.

препарат Сенарта в ампулах применяют только в/м.

Взрослые пациенты и лица пожилого возраста. Перед применением смешать р-р В (растворитель) с р-ром А (р-р препарата) в одном шприце. Приготовленный р-р препарата вводят в/м по 3 мл (р-р А + В) 3 раза в неделю через день на протяжении 4–6 нед. Облегчения симптомов (особенно уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях - даже после более длительного времени. Пациентам с нарушениями функции почек и / или печени рекомендаций по коррекции дозы не предоставляется, поскольку соответствующих исследований не проводили.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста порошок принимают внутрь: содержимое 1 саше, эквивалентное 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время еды. Курс лечения - 4-12 недель или дольше (при необходимости). По назначению врача лечение можно повторять 2-3 раза в год с интервалом в 2 месяца, а также при рецидиве заболевания.

Дети. Не применять детям и подросткам, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Хондропротектор Синарта в ампулах или в порошке можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергия на моллюсков. Кардиогенный шок. Выраженная артериальная гипотензия. Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности. Снижение функции левого желудочка. Атриовентрикулярная блокада II–III степени. Тяжелая брадикардия. Синдром Адамса — Стокса. Судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина. Синдром слабости синусного узла. Тяжелые нарушения функции печени. Гиповолемия. Миастения.

критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто — >1/10, часто — от >1/100 до <1/10, нечасто — от >1/1000 до <1/100, редко — от 1/10 000 до <1/1000, очень редко — <1/10 000, связь не доказана — частота не может быть оценена по доступным данным.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в желудке и животе, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, общая слабость; онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушение зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения в высоких дозах — шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги.

Со стороны иммунной системы: связь не доказана — аллергическая реакция в форме разных кожных высыпаний и зуда; отек; очень редко — анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит.

Со стороны органа зрения: связь не доказана — нарушения зрения.

Со стороны кожи и ее придатков: нечасто — эритема, связь не доказана — выпадание волос.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка.

Со стороны органов зрения: расстройства зрения.

Другие: ощущение жара, холода или онемение конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение функции иммунной системы.

Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта на протяжении 1 мин), тромбофлебит.

перед применением препарата необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность из-за содержания в составе препарата лидокаина. Следует с осторожностью назначать препарат больным, предрасположенным к злокачественной гипертермии.

Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца необходимо нормализовать уровень калия в крови (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина).

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушением функции печени и/или почек. Также следует соблюдать осторожность при назначении Синарты лицам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.

С осторожностью назначают пациентам с непереносимостью глюкозы. В начале лечения лицам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

С осторожностью применяют препарат при лечении пациентов с БА. Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Дети. Лекарство Синарта не применяют для лечения у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования относительно влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводились. В случае появления сонливости или нарушений зрения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управление автотранспортом и работа с другими механизмами запрещены.

препарат совместим с НПВП и ГКС.

При сочетанном применении с кумариновыми антикоагулянтами возможно усиление их действия. В связи с этим у таких пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

Возможно усиление всасывания тетрациклина в ЖКТ.

Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм.

Лидокаин может усиливать действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в том числе с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) удлиняется интервал Q–T, в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

При сочетанном применении с седативными средствами седативный эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно возникновение бреда, галлюцинаций.

Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхательную систему.

Несовместимость. Не смешивать в одном шприце с другими препаратами. Не использовать другие растворители, кроме того, который прилагается к упаковке.

случаев передозировки глюкозамина сульфата не отмечено. При передозировке следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Лечение симптоматическое и направлено на поддержание жизненно важных функций организма.

Случаи передозировки порошком Синарта не отмечались. Основываясь на исследованиях острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в 200 раз. Однако в случаях передозировки возможно усиление проявлений побочных реакций, поэтому стоит провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 2 года.