Сибинкво – другие дерматологические препараты.
Механизм действия.
Аброцитиниб – ингибитор янус-киназы 1 типа. Янус-киназы — это внутриклеточные ферменты, передающие сигналы, возникающие при взаимодействиях цитокина или рецептора фактора роста и на клеточной мембране, для воздействия на клеточные процессы кроветворения и работу клеток иммунной системы. Анус-киназы фосфорилируют и активируют сигнальные трансдукторы и активаторы транскрипции, модулирующие внутриклеточную активность, включая экспрессию генов. Ингибирование янус-киназы 1 модулирует пути прохождения сигнала, предотвращая фосфорилирование и активацию сигнальных трансдукторов и активаторов транскрипции. В биохимических анализах аброцитиниб демонстрирует селективность в отношении янус-киназы 1 (JAKI) по сравнению с другими тремя изоформами JAK: JAK2 (в 28 раз), АКЗ (в > 340 раз) и тирозинкиназы 2 (TYK2, в 43 раза). В контексте клеток он предпочтительно ингибирует вызванное цитокинами фосфорилирование сигнальных трансдукторов и активаторов транскрипции сигнальными парами, содержащими JAK1, и препятствует передаче сигналов парами JAK2/JAK2 a6o JAKI/TYK2. Значимость селективного ферментативного ингибирования по специфическим ферментам JAK на терапевтическую эффективность препарата пока неизвестна.
Кардиоэлектрофизиология.
Влияние аброцитиниба на скорректированный интервал QTc выявляли у участников, применявших одну супратерапевтическую дозу аброцитиниба 600 мг в контролируемом, с помощью плацебо и активного препарата сравнения, исследовании с акцентом на оценку интервала QT. Наблюдалось зависимое от копцентрации удлинение интервала QTc, вызванное аброцитом; среднее (90% доверительный интервал) увеличения интервала QTc составляло 6,0 (4,52, 7,49) мс, что указывает на отсутствие клинически значимого влияния аброцитиниба на интервал QTc в исследуемой дозе.
Клиническая эффективность и безопасность.
Эффективность и безопасность применения аброцитиниба в качестве монотерапии и в комбинации с фоновой медикаментозной местной терапией в течение 12-16 недель оценивали у 1616 пациентов в 3 ключевых, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях фазы 3 (MONO-2) . Кроме того, эффективность и безопасность применения аброцитиниба в качестве монотерапии в течение 52 недель (с возможностью применения препарата экстренной терапии пациентам с эпизодами обострений) оценивали у 1233 пациентов в двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании индукционной терапии участия (I3). Участниками этих 4 исследований были пациенты в возрасте от 12 лет с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой формы, которые определялись как менее или ровно 3 балла по шкале Общей оценки исследователя (IGA), 16 баллов по Индексу площади поражения и степени тяжести экземы (EASI). поражение и 10% площади поверхности тела i и 4 балла по числовой рейтинговой шкале максимального зуда (PP-NRS) на исходном уровне до рандомизации. Пациенты, у которых ранение не был достигнут должный ответ на терапию, или для которых местное лечение было нецелесообразным с медицинской точки зрения, или получавших системную терапию, допускались к участию в этих исследованиях. Все пациенты, завершившие выходные-исследования, имели право на участие в долгосрочном удлиненном исследовании EXTEND.
Сибинкво показан для лечения атопического дерматита от умеренной до тяжелой степени тяжести у взрослых, являющихся кандидатами для системной терапии.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Активные тяжелые системные инфекции, включая туберкулез.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Данные по применению инклисирана у беременных отсутствуют или ограничены.
На сегодняшний день нет данных о присутствии аброцитиниба в грудном молоке женщин, влияния на грудного вскармливания младенцев или влияния на выработку молока. Поэтому препарат Сибинкво противопоказан в период кормления грудью.
Безопасность и эффективность применения Сибинкво детям младше 12 лет пока не установлены. Данные отсутствуют.
Сибинкво не влияет или почти не влияет на скорость управления автотранспортом или другими механизмами.
В клинических исследованиях Сибинкво был применен однократно перорально в дозах до 800 мг и многократно в суточных дозах до 400 мг в течение 28 дней. Побочные реакции были сравнимы с теми, которые наблюдались при применении более низких доз, и признаков специфической токсичности обнаружено не было. При передозировке рекомендуется наблюдать за пациентом относительно признаков и симптомов побочных реакций.
Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были тошнота, головная боль, акне, простой герпес, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, рвота, головокружение и боли в верхней части живота. Наиболее частыми серьезными побочными реакциями были инфекции.
Не требует специальных условий хранения. Купить препарат можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на лекарственное средство указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Сибинкво на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг: по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 4 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: аброцитиниба 50 мг
Производитель: Німеччина
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг: по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 4 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: аброцитиниба 50 мг
Производитель: Німеччина
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг: по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 4 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: аброцитиниба 50 мг
Производитель: Германия
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг: по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 4 или 13 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: аброцитиниба 100 мг
Производитель: Німеччина
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг: по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 4 или 13 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: аброцитиниба 100 мг
Производитель: Німеччина
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг: по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 4 или 13 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: аброцитиниба 100 мг
Производитель: Германия
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг: по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 4 или 13 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: аброцитиниба 200 мг
Производитель: Німеччина
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг: по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 4 или 13 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: аброцитиниба 200 мг
Производитель: Німеччина
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг: по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 4 или 13 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: аброцитиниба 200 мг
Производитель: Германия
Название | Цена |
---|---|
Сибинкво табл. п/о 200мг №28 | 16628.80 грн |
Сибинкво табл. п/о 100мг №28 | от 16464.44 грн |
Сибинкво табл. п/о 50мг №28 | 18279.80 грн |
✅ Категория препаратов | Сибинкво |
✅ Количество препаратов в каталоге | 3 |
✅ Средняя цена препарата | 11031.08 грн |
✅ Самый дешевый препарат | 16464.44 грн |
✅ Самый дорогой препарат | 16628.80 грн |