Упаковка / 28 шт.
пластина / 7 шт.
| Торговое название | Сибинкво |
| Действующие вещества | Аброцитиниб |
| Количество действующего вещества | 50 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 28 таблеток (4 блистера по 7 шт) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | ПФАЙЗЕР МЕНЮФЕКЧУРИНГ ДОЙЧЛЕНД ГМБХ |
| Страна производства | Германия |
| Заявитель | Pfizer |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
D Препараты для лечения заболеваний кожи D11 Прочие препараты для лечения заболеваний кожи D11A Прочие дерматологические препараты D11AH Препараты применяемые при дерматите, исключая кортикостероиды D11AH08 Аброцитиниб |
Сибинкво показан для лечения атопического дерматита от умеренной до тяжелой тяжести у взрослых, являющихся кандидатами для системной терапии.
Состав
- действующее вещество: apocitinib;
- 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит аброцитин 50 мг.
- другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновный безводный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат; пленочная оболочка Opadry II Pink (33G150000): гипромелоза, титана диоксид; лактоза, моногидрат; макрогол, триацетин, железо оксид красный.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
- Активны тяжелые системные инфекции, включая туберкулез.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Беременность и кормление грудью.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были тошнота (15,1%), головная боль (7,9%), акне (4,8%), простой герпес (4,2%), повышение уровня креатинфосфокиназы в крови ( 3,8%), рвота (3,5%), головокружение (3,4%) и боли в верхней части живота (2,2%). Наиболее частыми серьезными побочными реакциями были инфекции (0,3%)
Способ применения
Начать и проводить лечение следует под контролем медицинского работника с опытом диагностики и лечения атопического дерматита.
Рекомендуемая начальная дозировка составляет 100 мг или 200 мг один раз в сутки, в зависимости от индивидуальных характеристик пациента:
Начальная доза 100 мг 1 раз в день рекомендована пациентам с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми действиями (МАСЭ) и риском злокачественных новообразований. Если у пациента нет адекватного ответа на дозу 100 мг один раз в сутки, то он может быть повышен до 200 мг один раз в сутки.
Доза 200 мг один раз в сутки может быть целесообразна для пациентов, не имеющих повышенного риска ВТЭ, МАСЕ и злокачественных новообразований с высокой нагрузкой или для пациентов, у которых наблюдается недостаточный ответ на дозу 100 мг один раз в сутки. После достижения контроля заболевания дозу следует снизить до 100 мг 1 раз в сутки. Если контроль заболевания после понижения дозы не поддерживается, следует рассмотреть возможность повторного лечения дозой 200 мг один раз в сутки.
Для поддерживающей терапии следует применять низкую эффективную дозу.
Следует рассмотреть целесообразность прекращения лечения пациентов, через 24 недель не имеющих признаков терапевтического эффекта.
Сибинку можно применять одновременно с местной медикаментозной терапией для лечения атопического дерматита или без такой терапии.
Лекарственное средство следует применять перорально один раз в сутки вместе с едой или вне зависимости от еды примерно в одно и то же время ежедневно. У пациентов, у которых препарат вызывает тошноту, прием таблеток во время еды может снизить эти неприятные ощущения.
Таблетки следует проглатывать полностью, запивая водой, их не следует разламывать, раздавливать или жевать, поскольку применение таблеток таким образом не изучалось в клинических исследованиях.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не исключен риск для новорожденных/младенцев, поэтому препарат Сибинкво противопоказан в период кормления грудью.
Дети
Безопасность и эффективность применения Сибинкво детям до 12 лет пока не установлены. Данные отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Сибинкво не влияет или почти не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
В клинических исследованиях Сибинкво перорально применяли в дозах до 800 мг и многократно в суточных дозах до 400 мг в течение 28 дней. Побочные реакции сравнимы с темами, которые наблюдались при применении низших доз, и признаков специфической токсичности не обнаружено. При передозировке рекомендуется наблюдать за пациентом по признакам и симптомам побочных реакций. Показана симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота при передозировке этим лекарственным средством нет. Данные фармакокинетики при однократном пероральном применении до 800 мг (включая) у здоровых взрослых добровольцев указывают на то, что следует ожидать, что более 90% введенной дозы будет выведено в течение 48 часов.
Условия хранения
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание товара заверено производителем Пфайзер.
Обратите внимание!
Описание препарата Сибинкво табл. п/о 50мг №28 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Сибинкво табл. п/о 50мг №28?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у таблеток Сибинкво (Пфайзер)?
Какие аналоги у таблеток Сибинкво №7?
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
