Офтаквикс

Офтаквикс выпускается в виде светло-желтого или светлого зеленовато-желтого раствора для глазных капель в полиэтиленовых флаконах по 5 мл с наконечником-капельницей, упакованных в картонные коробки.

1 мл Офтаквикса содержит 5,12 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 5 мг левофлоксацина.

Во флаконе Офтавикса содержится 25,6 мг левофлоксацина гемигидрата, соответствующие 25 мг левофлоксацина.

Также бывает Офтаквикс в тюбиках по 0,3 мл 10 шт.

Вспомогательные вещества, входящие в состав Офтавикса:

• бензалкония хлорид,
• натрия хлорид,
• хлористоводородная кислота,
• натрия гидроксид,
• вода для инъекций.

Офтаквикс относится к противомикробным препаратам группы фторхинолонов. Действующее вещество препарата Офтаквикс левофлоксацин является L-изомером рацемической субстанции лекарственного вещества офлоксацина. L-изомер офлоксацина обладает выраженной антимикробной активностью. Действие левофлоксацина заключается в блокировании ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению суперспирализации и сшивки разрывов ДНК. В результате этого подавляется образование ДНК, развиваются грубые изменения в морфологии цитоплазмы, мембранах и стенке клетки.

Левофлоксацин оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Аэробные микроорганизмы устойчивы или умеренно устойчивы к действию левофлоксацина. Препарат не действует на грибы и Treponema pallidum. Резистентная реакция к левофлоксацину развивается постепенно, медленно.

Механизмы возникновения резистентности.

Существуют два основных механизма возникновения резистентности бактерий к левофлоксацину: снижение концентрации препарата внутри бактериальной клетки или изменения в наборе ферментов, против которых направлено действие препарата. Такие изменения возникают вследствие мутаций в хромосомальных генах, кодирующих ДНК-гиразу (gyrA и gyrB) и топоизомеразу IV (parC и parE; grlA и grlB в Staphylococcus aureus). Причинами возникновения резистентности из-за снижения концентрации препарата внутри бактериальной клетки являются изменения порынов наружной мембраны (OmpF), что уменьшает возможность проникновения фторхинолонов внутрь грамотрицательных бактерий или насосы, способствующие оттоку веществ. Резистентность из-за оттока веществ описана у пневмококков (PmrA), стафилококков (NorA), анаэробных и грамотрицательных бактерий. 

Препарат может применяться при воспалительных поражениях глаз, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к действию аминогликозидов, макролидов и бета-лактамных антибиотиков, включая пенициллин и тетрациклины.
После закапывания препарата в глаз левофлоксацин длительное время сберегается в слезной пленке. Проведение исследований на добровольцах показало, что средняя концентрация левофлаксазина в слезной пленке через 4 и 6 часов после инстилляции препарата в глаз составила 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл. Концентрация левофлоксацина через четыре часа после инстилляции в глаза составляет 2 мкг/мл эта концентрация препарата сохраняется у 50% исследуемых и через шесть часов после инстилляции.

Возможно возникновение перекрестной резистентности между фторхинолонами. Единичная мутация не влечет за собой клинической резистентности, но множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность ко всем лекарственным средствам класса фторхинолонов. Изменения порынов наружной мембраны и системы оттока веществ могут иметь широкую специфичность субстрата, направлены против нескольких классов антибактериальных средств и привести к возникновению множественной резистентности.

Концентрация левофлоксацина при использовании Офтаквикса в водянистой влаге выше средней концентрации офлоксацина. Через один час после применения средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови составляет от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме крови равная 2.25 нг/мл была определена на четвертые сутки, при использовании препарата в течение двух дней каждые два часа до восьми раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина, которую определяли через две недели была более, чем в 1000 раз ниже той концентрации, которая была определена в крови после приема препарата внутрь в стандартных дозах назначения.

Клинический эффект применения левофлоксацина в виде глазных капель при проведении рандомизированного двойного слепого контролируемого испытания во время лечения бактериального конъюнктивита по окончанию курса лечения, продолжавшегося на протяжении шести дней составил 79%. Микробиологическая эрадикация достигла 90%.

Глазные капли Офтаквикс применяют для лечения различных поверхностных инфекций глаза и его придаткову пациентов старше 1 года: острых и подострых конъюнктивитов, блефаритов, блефароконъюнктивитов, бактериальных язв роговицы, кератитов, кератоконъюнктивитов бактериальной этиологии, хронических дакриоциститов, мейбомитов.

Офтаквикс при ячмене используют для уменьшения симптомов и улучшения состояния глаза.

Применение препарата показано для профилактики осложнений в предоперационном и послеоперационном периоде после проведения оперативных вмешательств на глазах.

Препарат назначают для лечения инфекционных осложнений после проведения офтальмологических оперативных вмешательств, а также лечения и профилактики посттравматических инфекционных осложнений со стороны глазного яблока и его придаточного аппарата с наличием или без инородных тел.

Купить Офтаквикс можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

Офтаквикс применяют местно, закапывая раствор препарата в пораженный инфекцией глаз. На протяжении двух первых суток лечения Офтаквикс применяют по одной-две капли через каждые два часа в пораженный глаз, но не более восьми раз за день. В течение следующих трех дней препарат используют по одной-две капли в пораженный глаз четыре раза в сутки. Длительность курса лечения определяет лечащий врач. Обычная продолжительность лечения составляет пять дней.

Стоимость на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Применение Офтаквикса может сопровождаться появлением ощущения жжения в глазу, некоторым снижением остроты зрения, появлением на конъюнктиве слизистых тяжей. Реже возможно развитие блефарита, хемоза, сосочковых разрастаний на конъюнктиве, отека век, неприятных ощущений в глазу, зуда в глазу, боли в глазу, гиперемии конъюнктивы, появления фолликулов на конъюнктиве, синдрома "сухого глаза", эритемы век, раздражения глаза, контактного дерматита, светобоязни и аллергических реакций. При проведении клинических исследований препарата выявляли головную боль и катаральный ринит.

Ниже приведены побочные реакции определенные, как точно, вероятно или возможно связанные с лечением, о которых сообщалось в ходе клинических исследований и послерегистрационного надзора:

• Со стороны нервной системы и органов чувств возможно появление головной боли, головокружения, повышенной утомляемости, нарушения вкусовой и обонятельной чувствительности, астении, нарушений координации, галлюцинаций, нервозности, нарушений мышления, снижения концентрации внимания, нарушений сна, диплопии, шума в ушах, нарушений слуха и зрения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие гипертензии, ортостатической гипотензии, сердечной недостаточности, различных аритмий, блокад, недостаточности кровообращения, инфаркта миокарда, тромбоэмболий, флебитов.В анализе крови определяется тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфопения, гранулоцитопения, лимфаденопатия.
• Со стороны органов дыхания – развитие синусита, ринита, астмы, острого респираторного дистресс-синдрома, сухого кашля, одышки, дыхательной недостаточности.
• Со стороны органов желудочно-кишечного тракта – появление тошноты, боли в животе, диспептических расстройств, рвоты, метеоризма, сухости во рту, дисфагии, гастроэнтерита, колита, нарушений функции печени, желтухи.
• Со стороны мочевыделительной и половой систем возможно развития вагинита, генитального зуда, снижения функции почек, увеличение креатинина в сыворотке крови, нарушения эякуляции и импотенции.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно развитие артритов и артрозов, артралгий, мышечной слабости, миалгии, синовиита, тендинита, парестезий, увеличения мышечного тонуса.
• Со стороны кожных покровов возможно появление кожного зуда, сыпи, узловатой эритемы, кожного шелушения, изъязвлений, крапивницы, повышенного потоотделения.
• К прочим побочным действиям относятся местная реакция, воспаление и боль в месте введения препарата, боль в груди и спине, снижение массы тела, гипертермия, увеличение или снижение содержания калия в сыворотке крови, дегидратация тканей, снижение или увеличение уровня глюкозы в крови, отек тканей лица, развитие синдрома отмены.

Указанные побочные действия возможны только при употреблении значительных доз препарата внутрь, что невозможно при назначении левофлоксацина в растворе для глазных капель.

Применение глазных капель с левофлоксацином может сопровождаться развитием преходящего снижения остроты зрения, чувства жжения в глазах, боли, дискомфорта и ощущения инородного тела в глазу, незначительной лихорадки, головной боли, воспаления глотки, фотофобии, а также аллергических реакций, отечности век, ощущения сухости и зуда в глазах.

У пациентов, применявших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилий плеча, кисти руки, ахиллова и других сухожилий, нуждавшихся в хирургическом вмешательстве или приводивших к длительной потере трудоспособности. Постмаркетинговые исследования и опыт применения системных хинолонов показывали, что возможно увеличение риска разрывов у пациентов, применявших кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, и сухожилий под большой нагрузкой, включая ахилловое сухожилие.

Применение препарата Офтаквикс противопоказано во время беременности, в период грудного вскармливания, при повышенной индивидуальной чувствительной восприимчивости к препаратам хинолонового ряда и дополнительным компонентам, входящим в состав препарата.

Офтаквикс в нос не применяется.

Перед приемом Офтаквикс при коньюктивите необходима консультация врача.

Беременность

Нет достаточных данных о применении левофлоксацина беременным женщинам. Исследования на животных не свидетельствуют о прямом или косвенном вредном воздействии на репродуктивную функцию. Потенциальный риск для человека неизвестен. Капли глазные «Офтаквикс» следует назначать в период беременности, только если ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема левофлоксацина кормящими женщинами необходимо прекратить грудное вскармливание, либо замена препарата на другое средство.

Дети

Требуется особая осторожность при использовании препарата Офтаквикс для детей. Офтаквикс для новорожденных применять противопоказано.

Исследования взаимодействия Офтаквикса с другими лекарственными препаратами не проводились. Максимальная концентрация действующего вещества Офтаквикса левофлоксацина при местном применении в 1000 раз ниже, чем после применения препарата внутрь.

Следовательно, взаимодействие препарата с другими препаратами при местном применении клинического значения не имеет.

При системной терапии фторхинолонами, включая левофлоксацин, могут возникать воспаление и разрыв сухожилия, особенно у пациентов пожилого возраста, одновременно применявших кортикостероиды. Поэтому необходимо проявлять осторожность и при первых признаках воспаления сухожилий прекратить применение препарата Офтаквикс.

Актуальная цена Офтаквикс указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Токсическое действие левофлоксацина возможно при приеме препарата внутрь, однако в одном флаконе глазных капель Офтаквикс левофлоксацина содержится незначительное количество, которое не может привести к развитию токсических реакций даже в результате случайного употребления препарата внутрь. При местном использовании излишней дозы препарата Офтаквикс глаз необходимо промыть достаточным количеством чистой воды комнатной температуры.

Пациенты детского возраста. Принятие мер в случае передозировки подобное у взрослых и детей в возрасте от одного года.

Препарат Офтаквикс сберегают в сухом, недоступном для детей темном месте при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата не превышает 3 года. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение одного месяца, по истечению этого срока применять Офтаквикс не рекомендуется.