Мозифер

Препарат применяется для усиления мобилизации гемопоэтических стволовых клеток в периферический кровоток с целью их сбора и последующей аутотрансплантации в комбинации с гранулоцитарным колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) пациентам с лимфомой или множественной миеломой (для взрослых), или с лимфомой, солидными злокачественными опухолями (у детей от 1-го года), имеющие плохую мобилизационную активность.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: спленомегалия и нетравматический разрыв селезенки.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Нарушение психики: бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, метеоризм, боли в животе, рвота, вздутие живота, сухость во рту, дискомфорт в эпигастральной области, запор, диспепсия, гипестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз, эритема.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, костно-мышечная боль.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте инъекции, усталость, недомогание.

Аллергические реакции: крапивница, периорбитальный отек, одышка или гипоксия. Данные реакции легкой или умеренной степени тяжести и возникали в течение примерно 30 минут после введения препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия и / или обмороки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боли в животе.

Парестезии: часто наблюдаются у онкологических пациентов после аутотрансплантации в результате проведенных многочисленных медицинских процедур.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата Мозифер в период беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает возможный потенциальный риск.

Во время терапии препаратом Мозифер следует прекратить грудное вскармливание.

Дети

Препарат можно применять детям от 1 года.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку у некоторых пациентов наблюдалось головокружение, утомляемость или вазовагальные реакции, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Случаев передозировки зафиксировано не было. С учетом ограниченных данных о применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, можно предположить, что частота нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, вазовагальных реакций, ортостатической гипотензии и / или синкопе может увеличиваться.

Исследований по изучению взаимодействий данного препарата не проводилось. Тесты, проведенные in vitro, показали, что плериксафор не метаболизируется изоферментами цитохрома P450, а также не подавляет и не усиливает их активность. Согласно исследованиям in vitro, препарат не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Добавление ритуксимаба к «режима мобилизации» (плериксафор и Г-КСФ) в клинических исследованиях с участием пациентов с неходжкинской лимфомой не влияло на безопасность пациента или концентрацию CD34 + клеток.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.