Аденостерид

Действующее вещество: finasteridе;

1 таблетка содержит финастерида 5 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; гипромелоза; титана диоксид (Е 171); кандурин (серебряный блеск), содержащий алюмосиликат калия, диоксид титана (E 171); краситель «Сеписперс сухой голубой И», содержащий гипромелозу, микрокристаллическую целлюлозу, индигокармин (Е 132).

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с незначительным перламутровым оттенком.

Аденостерид (Финастерид) — это лекарственное средство, относящееся к фармакологической группе ингибиторов 5-альфа-редуктазы. Его основное назначение — лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Препарат применяется для уменьшения размеров предстательной железы и облегчения симптомов нарушения мочеиспускания. Терапевтический эффект достигается постепенно. Полная инструкция содержит сведения о дозировке и правилах применения.

Аденостерид способствует улучшению мужского здоровья при данном заболевании.

Фармакодинамика

Финастерид – синтетическое 4-азостероидное соединение, специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы - внутриклеточного фермента предстательной железы, превращающего тестостерон в более активный андроген – дигидротестостерон. Финастерид снижает содержание этого гормона в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч. после перорального приема. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на рост ткани предстательной железы. Лечение препаратом позволяет на 51% снизить общее количество урологических симптомов, обусловленных гиперплазией предстательной железы, достичь устойчивой регрессии объема предстательной железы и повышения максимальной скорости тока мочи, улучшения клинических симптомов. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца. Наибольший эффект препарат оказывает при объеме железы более 55 см3.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность составляет около 80%. В плазме на 93% связывается с белками. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). Биодоступность финастерида при пероральном приеме составляет примерно 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. C_max финастерида в плазме крови достигается через 2 часа после перорального приема. Абсорбция препарата из пищеварительного тракта завершается через 6-8 часов после приема. Т ½ финастерида в плазме крови в среднем составляет 6 часов. Системный клиренс составляет примерно 165 мл/мин, объем распределения - 76,1 литра.

Лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у пациентов с увеличенной предстательной железой с целью:

• Уменьшение размеров (регрессии) увеличенной железы, улучшения оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с ДГПЖ;
• снижение риска возникновения острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства, в т. ч. трансуретрорезекции предстательной железы и простатэктомии.

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке (5 мг) в день. Термін лікування визначає лікар індивідуально. Для пациентов с почечной недостаточностью (при снижении клиренса креатинина до 9 мл/мин.) не требуется корректировка дозы.

Препарат хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко (до 3% больных) и проявляются в виде расстройств сексуальной функции и объема эякулята, импотенции, увеличения и болезненности грудных желез, реакции гиперчувствительности, в том числе отека губ. Частота расстройств половой функции снижается в ходе лечения.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, расстройство эякуляции, болезненность и увеличение молочных желез, рак молочной железы, боль в яичках, половые расстройства (эректильная дисфункция и расстройства эякуляции), которые могут продолжаться после прекращения лечения; мужское бесплодие и / или обратимые нарушения качества спермы (о нормализации или улучшения качества спермы сообщали после прекращения приема финастерида), гематоспермия.

Гиперчувствительность, обструктивная уропатия, рак предстатель ной железы. Препарат не показан женщинам и детям. 

Беременность:Применение женщинам, когда они являются или могут потенциально быть беременными (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками в связи с возможным потенциальным риском для плода мужского пола (нарушения в развитии половых органов).

При большом объеме остаточной мочи и/или при резко сниженном оттоке мочи необходимо осуществлять строгий контроль за состоянием пациента, так как возможно развитие обструктивной уропатии. Не установлена эффективность препарата при раке предстательной железы, поэтому до начала и периодически во время лечения необходимо проводить исследования, позволяющие исключить наличие рака предстательной железы.

Финастерид приблизительно на 50% снижает концентрацию простатоспецифического антигена (ПСА) у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, а также с раком предстательной железы. Поэтому при лечении препаратом в течение 6 месяцев и более показатели ПСА следует удваивать, т. к. нормальные значения ПСА в этом случае не исключают наличия рака предстательной железы.

Влияние на уровень ПСА

Уровень ПСА в сыворотке крови коррелирует с возрастом пациента и объемом простаты, при этом объем простаты коррелирует с возрастом пациента. При оценке лабораторных показателей ПСА необходимо учитывать тот факт, что уровень ПСА снижается в процессе лечения. У большинства пациентов наблюдается быстрое снижение ПСА в течение первых месяцев лечения, после чего уровень ПСА стабилизируется на новом уровне, который составляет примерно половину от базовой величины. С этой точки зрения в типовых пациентов, получающих препарат в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены по сравнению с нормой у лиц, не принимающих препарат.

Перед началом лечения и периодически во время лечения рекомендуется проверять пациентов путем ректального исследования, а также другими методами на предмет наличия рака предстательной железы. Определение сывороточного ПСА также используется для выявления рака простаты. В общем, при базисном уровне ПСА более 10 нг / мл (Hybritech) следует проводить тщательное обследование пациента, включая, в случае необходимости, проведения биопсии. При уровне ПСА в пределах 4-10 нг / мл рекомендуется дальнейшее обследование пациента. Существует значительное совпадение в уровнях ПСА у мужчин, страдающих раком предстательной железы и которые не имеют этого заболевания. Итак, у мужчин, больных аденомой предстательной железы, нормы ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения. Базовый уровень ПСА ниже 4 нг / мл не исключает наличия рака простаты.

Препарат существенно не уменьшает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Отношение свободного и общего ПСА остается постоянным даже под влиянием препарата. При определении процента свободного ПСА, который применяется для диагностики рака простаты, корректировки его значений не является обязательным.

Изменения настроения и депрессия 

Зафиксированы случаи изменения настроения, включая депрессивное настроение, депрессию и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, получавших финастерид в дозе 5 мг. Необходимо наблюдение за пациентами для возникновения психических симптомов, в случае их возникновения пациенту надо посоветовать обратиться за медицинской помощью.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан беременным женщинам.

Действие финастерида - риск для плода мужского пола.

Женщины, которые могут забеременеть или беременные, должны избегать контакта с измельченными таблетками препарата или теми, которые потеряли целостность, из-за возможности проникновения в организм финастерида и последующий потенциальный риск для плода мужского пола.

Имеющиеся данные о выделении небольшого количества финастерида из спермы пациента, принимал финастерид 5 мг/сут. Неизвестно, может ли на плод мужского пола негативно повлиять то, что на его мать влияла сперма пациента, лечился финастеридом. Если половая партнерша пациента беременна \ или потенциально может быть беременной, пациенту рекомендуется избегать воздействия спермы на партнершу.

Из-за способности ингибиторов 5-α-редуктазы типа II тормозить превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызвать нарушения в развитии наружных половых органов у плода мужского пола.

Таблетки препарата покрытые оболочкой и это предотвращает контакт с активным ингредиентом при условии, что таблетки не измельченные и не утратили целостности.

Препарат не показан женщинам. Неизвестно, проникает финастерид в молоко матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

При разовом приеме препарата в дозах до 400 мг и многократном приеме в дозах до 80 мг/сутки в течение 3 мес. побочные эффекты не наблюдались. Специфические методы лечения передозировки финастерида не разработаны.

Клинически значимое взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.

Купить Аденостерид можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Finasteride / nhs.uk;
• Finasteride (oral route) / mayoclinic.org.