Микоп

Профилактика острого отторжения органа у пациентов после аллогенной трансплантации почки, сердца, печени в комбинированной терапии с циклоспорином и кортикостероидами.

Препарат Микоп не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к микофенолату мофетила, микофеноловой кислоте или любому другому компоненту препарата. При применении микофенолата мофетила отмечали случаи реакций.

Препарат Микоп не следует применять женщинам репродуктивного возраста, не использующим высокоэффективную контрацепцию.

Лечение препаратом Микоп не следует начинать женщинам репродуктивного возраста без получения результатов теста на беременность, чтобы исключить непреднамеренное применение в период беременности.

Препарат Микоп не следует применять беременным, кроме случаев, когда нет соответствующего альтернативного лечения для предотвращения отторжения трансплантата.

Препарат Микоп не следует применять кормящим грудью.

Основными побочными реакциями, связанными с применением микофенолата мофетила в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами, являются диарея, лейкопения, сепсис и рвота; существуют также данные о повышении частоты некоторых типов инфекций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата Микоп противопоказано в период беременности, кроме случаев, когда нет соответствующего альтернативного лечения для предотвращения отторжения трансплантата.

Микоп противопоказан в период кормления грудью.

Дети

Данных по безопасности и эффективности применения микофенолата мофетила для детей после трансплантации печени и после трансплантации сердца нет. Существуют ограниченные данные по безопасности и эффективности микофенолата мофетила у детей до 2 лет после трансплантации почки.

Нет данных по лечению первого эпизода или рефрактерного отторжения после трансплантации у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Микофенолата мофетил оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Микофенолата мофетил может вызывать сонливость, спутанность сознания, головокружение, тремор или артериальную гипотензию, и поэтому пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Данные передозировки микофенолата мофетила были получены в ходе клинических исследований и послерегистрационного применения. Во многих из них о побочных реакциях не сообщалось. Возникшие при передозировке побочные реакции совпадали с известным профилем безопасности препарата.

Ожидается, что передозировка микофенолата мофетила может привести к чрезмерному угнетению иммунной системы и повышенной чувствительности к инфекциям и угнетению костного мозга. В случае развития нейтропении применение Микопа следует прекратить или уменьшить дозу препарата.

Не следует ожидать, что клинически значимое количество микофеноловой кислоты или глюкуронида

2-морфолиновый эфир микофеноловой кислоты можно удалить из организма методом гемодиализа. Препараты, связывающие желчные кислоты, например холестирамин, могут выводить из организма микофеноловую кислоту, уменьшая его кишечно-печеночную рециркуляцию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме микофенолата мофетила с препаратами, влияющими на печеночно-кишечную циркуляцию, поскольку они могут снизить эффективность препарата Микоп.

Холестирамин

После применения разовой дозы 1,5 г микофенолата мофетила здоровым добровольцам, предварительно применявшим по 4 г холестирамина 3 раза в сутки в течение 4 дней, наблюдалось уменьшение AUCМФК на 40%. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении микофенолата мофетила и холестирамина в связи с возможностью снижения эффективности препарата Микоп.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.