Мальтофер

К сожалению, организм не может синтезировать железо, поэтому мы должны каждый день употреблять продукты, в которых содержится достаточное количество этого вещества. Большая часть железа в организме входит в состав гемоглобина — красных кровяных телец. Железо захватывает кислород и доставляет его в клетки, ткани и органы. Иногда употребления продуктов, богатых железом, недостаточно для организма, в этом случае на помощь нам приходят медикаменты, такие как Мальтофер при низком гемоглобине.

• Мальтофер таблетки жевательные 100 мг, в упаковке 30 штук.
• Мальтофер капли 50 мг/мл, флакон 30 мл.
• Мальтофер ФОЛ таблетки №30.
• Мальтофер сироп 10 мг/мл, флакон 150 мл.

Фармакодинамика

Поверхность многоядерного основания железа (III) гидроксида в составе полимальтозного комплекса гидроксида железа окружена нековалентно связанными молекулами полимальтозы, что приводит к средней общей молекулярной массе около 50 кДа. Структура многоядерной основы железа (III) гидроксида в составе комплекса железо-полимальтоза подобна структуре ферритина – физиологического белкового депо железа. Полимальтозный комплекс гидроксида железа стабилен и не высвобождает железо в большом количестве в нормальных физиологических условиях. Из-за его размера диффузия полимальтозного комплекса гидроксида железа через слизистую оболочку примерно в 40 раз меньше, чем диффузия большинства водорастворимых солей железа (II), содержащихся в водных растворах как комплекс гексааква-железо (II). Железо из полимальтозного комплекса абсорбируется в кишечнике с использованием активных механизмов. Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или предпочтительно депонируется в печени в связанном с ферритином виде.

Клиническая эффективность.

Эффективность применения препарата Мальтофер относительно нормализации показателей гемоглобина и восстановления запасов железа по сравнению с плацебо или подобными препаратами железа в различных лекарственных формах была продемонстрирована во многих клинических исследованиях, проведенных с участием младенцев, детей, подростков и взрослых. В этих исследованиях использовали как жесткие, так и жидкие лекарственные формы полимальтозного комплекса железа. Первичной целью пероральной заместительной терапии препаратом железа является поддержание собственных запасов железа в организме в пределах нормы (для профилактики дефицита железа, например, при повышенной потребности), восполнение депо железа или коррекция существующей железодефицитной анемии.

Клинические исследования, проведенные с участием взрослых.

Всего проведено 11 контролируемых клинических исследований монотерапии полимальтозным комплексом железа (III) гидроксида по сравнению с применением плацебо и/или пероральных препаратов железа (II).

К участию в этих исследованиях было вовлечено более 900 пациентов, около 500 из них получали монотерапию полимальтозным комплексом железа (III) гидроксида. У пациентов исследуемой популяции в начале лечения не было продемонстрировано существенной разницы по гематологическим показателям и параметрам железа (уровень гемоглобина (Hb), средний объем эритроцитов (MCV), сывороточный ферритин). Пероральная заместительная терапия полимальтозным комплексом гидроксида железа в дозе 100–200 мг железа/сут в течение нескольких недель, максимум до шести месяцев, обеспечила клинически значимое увеличение показателей железа и гематологических параметров в конце терапии по сравнению с показателями в начале лечения. Улучшение гематологических параметров (Hb, MCV, сывороточный ферритин) после 12-недельного курса терапии полимальтозным комплексом железа было сравнимым с сульфатом при лечении железа (II).

Эффективность полимальтозного комплекса железа в лечении взрослых пациентов с железодефицитной анемией сравнивалась с эффективностью сульфата железа (II) в метаанализе шести проспективных рандомизированных клинических исследований. Общее количество пациентов, включенных в метаанализ, составило 557; 319 из них получали полимальтозный комплекс гидроксида железа и 238 пациентов получали сульфат железа (II). Средний совокупный показатель гемоглобина в начале лечения составил 10,35±0,92 г/дл (в группе полимальтозного комплекса железа) и 10,20±0,93 г/дл (в группе сульфата железа (II)). После периода лечения средней продолжительностью 8–13 недель эквивалентными дозами средний уровень гемоглобина составлял 12,13±1,19 г/дл (в группе полимальтозного комплекса железа) и 11,94±1,84 г/дл (в группе сульфата железа (II) больше после длительного применения для обоих препаратов.

Клинические исследования с участием детей и подростков.

Применение препарата Мальтофер в терапии детей и подростков (в возрасте до 18 лет) исследовали в многочисленных клинических исследованиях с участием более 1000 пациентов. Эффективность препарата Мальтофер по улучшению показателей железа была подтверждена по сравнению с плацебо или с другими препаратами железа.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. Исследование с радиоактивно меченым полимальтозным комплексом гидроксида железа показало хорошую корреляцию между абсорбцией железа и накоплением железа в гемоглобине. Существует корреляция между степенью дефицита железа и относительным количеством всасываемого железа (чем выше уровень дефицита железа, тем лучше всасываемость). Было установлено, что пища, в отличие от солей железа (II), не оказывает негативного влияния на биодоступность железа из препарата Мальтофер: в клиническом исследовании было продемонстрировано, что биодоступность железа достоверно увеличивается при одновременном приеме с пищей, тогда как в трех других исследованиях была продемонстрирована только положительная.

Вывод.

Не впитавшееся железо выделяется с калом.

Перед применением препарата нужно обязательно обратиться к врачу и сдать анализ для подтверждения недостатка железа в организме. Только после этого можно начинать терапию. Основное показание — дефицит железа без анемии (латентный дефицит железа) и железодефицитная анемия  в организме, который проявляется, как правило, анемией.    

Таблетки: способ применения

• При анемии детям в возрасте от 12 лет и взрослым рекомендован прием медикамента в дозе 1–3 таблетки для повышения гемоглобина Мальтофер независимо от прийома пищи. Длительность курса — 3–5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина.
• Дети. Медикамент в форме таблеток назначают детям с 12 лет. В более раннем возрасте рекомендуется применять Мальтофер в форме сиропа или капель.

Сироп: способ применения и дозы

Как пить Мальтофер сироп?

• Мальтофер сироп разрешено смешивать с соками или с детским питанием.
• 0–1 год при анемиях — 2,5–5 мл/сутки, при дефиците железа — 1,5–2,5 мл/сутки;
• 1–12 лет — 5–10 мл/сутки — анемия, дефицит железа — 2,5–5 мл/сутки;
• 12 лет и взрослым — 10–30 мл — анемии, дефицит железа — 5–10 мл/сутки.

Капли оральные: способ применения и дозы

• младенцам 0–1 год при анемиях — 10–20 кап./день, при дефиците железа — 6–10 кап./день;
• 1–12 лет — анемия — 20–40 кап./день, дефицит железа — 10–20 кап./день;
• подростки 12 лет и взрослые — анемия — 40–120 кап./сутки, дефицит железа — 20–40 кап./сутки;
• для недоношенных детей дозировка составляет 2,5–5 мг/кг массы тела (1–2 капли) на протяжении 3–5 месяцев.

Доза и продолжительность лечения препаратом Мальтофер в каплях, Мальтофер в таблетках, Мальтофер в сиропі зависят от степени дефицита железа. Прием препарата следует продолжить в соответствующей дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких недель для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа без анемии составляет 1-2 месяца. Суточную дозу можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов.

Лечение анемии следует всегда проводить под наблюдением врача. Если не наблюдается улучшения гематологических показателей (повышение уровня гемоглобина примерно на 20-30 г/л через 3 недели после начала применения), следует пересмотреть схему лечения.

Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, получающих повторные гемотрансфузии, поскольку эритроциты уже имеют запас железа, а прием препарата может вызвать перенасыщение железом. Инфекции и опухоли могут привести к развитию анемии. Препараты железа для перорального применения можно принимать после излечения основного заболевания, учитывая соотношение польза / риск.

Препараты железа с осторожностью применять больным со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применять таблетки для поднятия гемоглобина Мальтофер или капли/сироп Мальтофер при беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом. Рекомендуется провести оценку соотношения польза / риск для матери и плода. Неизвестно, какое количество железа с полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii) проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Соответствующих исследований не проводили. Маловероятно, что препарат Мальтофер от анемии влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с механизмами.

• Таблетки от анемии Мальтофер противопоказан детям до 12 лет.
• Восприимчивость к действующему веществу препарата Мальтофер.
• Избыток железа в организме.
• Расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)
• Заболевания, при которых железо не выводится из организма.
• Гемолитическая анемия.
• Мегалобластная анемия (вызванная недостаточностью витамина В12).
• Заболевания пищеварительного тракта, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии.

Нельзя применять железо одновременно перорально и парентерально, поскольку их взаимодействие сдерживает абсорбцию препаратов железа для перорального применения.

Мальтофер в период 1–3-го триместров беременности и кормления грудью возможно применять только под строгим наблюдением специалиста.

Лекарство Мальтофер помогает восполнить дефицит железа в организме. C помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 можно купить Мальтофер, аналоги по самым доступным ценам. Для удобства предусмотрена услуга адресной доставки.

На фоне приема препарата Мальтофер в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii) (LD50 у мышей и крыс> 2000 мг железа / кг массы тела). О случаях непреднамеренного передозировки с летальным исходом не сообщали.

Препарат Мальтофер обычно хорошо переносится организмом, но иногда могут возникать такие нежелательные реакции (побочные эффекты), как аллергия, изменение цвета кала, сыпь, боль в животе, ос стороны нервной системы - головная больтошнота, диарея или запор, мышечные спазмы - редко.

Исследования на крысах с применением тетрациклина, алюминия гидроксида, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата, кальция фосфата совместно с витамином D3, бромазепамом, магния аспартатом, D-пеницилламин, метилдофой, парацетамолом и Ауранофин не выявили взаимодействия с полимальтозный комплексом гидроксида железа (iii).

Во время исследования in vitro не наблюдалось взаимодействия полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) с такими пищевыми компонентами как фитиновая кислота, оксалатных кислота, танин, натрия альгинат, холин и соли холина, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Результаты исследования указывают на то, что полимальтозный комплекс гидроксида железа (iii) можно принимать во время или сразу после еды.

Взаимодействие полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) с тетрациклином или алюминия гидроксидом исследовали при трех клинических исследований (перекрестные исследования с привлечением 22 пациентов для каждого исследования). Значительное снижение абсорбции тетрациклинов не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не уменьшалась ниже уровня, необходимого для достижения эффективности. Применение алюминия гидроксида и тетрациклина не снижал абсорбцию железа из полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii). Поэтому полимальтозный комплекс гидроксида железа (iii) можно применять одновременно с тетрациклинами, то фенольными соединениями и алюминия гидроксидом.

Стоимость на железо Мальтофер указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум;
2. Государственный реестр лекарственных средств Украины.