Макокс

В комплексной терапии:

• туберкулеза различной локализации, туберкулезного менингита, а также атипичных микобактериозов;
• инфекционно-воспалительных заболеваний нетуберкулезной природы, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (в том числе тяжелых форм стафилококковой инфекции, лепры, легионеллеза, бруцеллеза);
• бессимптомного носительства N. Meningitidis для элиминации менингококка из носоглотки и профилактики менингококкового менингита.

Гиперчувствительность к рифампицина, других рифамицинам или другим компонентам препарататяжелые нарушения функции печени и почек; желтуха (в том числе механическая) недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит тяжелая легочно-сердечная недостаточность одновременное применение саквинавира / ритонавира.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита, анорексия, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит, чувство дискомфорта.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит, дискомфорт в правом подреберье.

Со стороны кожи: приливы, зуд, сыпь, крапивница, экзантема, эксфолиативный дерматит, пемфигоидная (пузырчатая) реакция, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и васкулит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, анафилаксии.

Другие: артралгия, лихорадка, герпес, слезотечение.

Со стороны крови: лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения с / без пурпура (чаще при интермиттирующей терапии), эозинофилия; очень редко - агранулоцитоз, синдром внутрисосудистой коагуляции. При первых проявлениях пурпура терапию рифампицином следует прекратить, поскольку были сообщения о церебральных кровоизлияния и летальные исходы при продолжении или возобновлении терапии рифампицином после развития пурпура.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация, психозы.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, недостаточность надпочечников у больных с нарушением функции надпочечников.

Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность (оборотная), гиперурикемия.

Другие: окраска в оранжево-красный цвет мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слизи, индукция порфирии, миастения, миопатия, обострение подагры, одышка i свистящее дыхание, кровоизлияния в мозг, снижение артериального давления.

При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобные симптомы (головная боль, головокружение, эпизоды лихорадки, озноб, артралгия).

За счет содержания вспомогательных веществ возможно развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных.

Монотерапия туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует сочетать с другими противотуберкулезными средствами. При лечении нетуберкулезных инфекций возможно быстрое развитие резистентности микроорганизмов; этот процесс можно предупредить, если комбинировать рифампицин с другими химиотерапевтическими средствами.

В случае рецидива не рекомендуется назначать препарат без предварительных бактериологических тестов.

При лечении неспецифических легочных поражений с подозрением на туберкулез не следует назначать до установления окончательного диагноза.

При гонорее рифампицин, в отличие от пенициллина, не маскирует сифилис в случае смешанной инфекции, сывороточные тесты на сифилис остаются положительными.

При длительном применении показан систематический ежемесячный контроль функции печени i показателей периферической крови.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов пожилого возраста из-за возможности возрастных изменений функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени умеренной и средней степени тяжести можно принимать рифампицин только в крайнем случае и под постоянным медицинским контролем. У таких пациентов проводить контроль необходимо еженедельно в течение первых двух недель и затем каждые 2 недели в течение еще 6 недель. В случае проявлений гепатотоксичности препарат следует отменить.

При употреблении алкоголя в период лечения также риск гепатотоксичности.

У некоторых пациентов возможно повышение билирубина в первые дни лечения рифампицином.Рифампицин вызывает индукцию ферментов, которые ускоряют метаболизм эндогенных субстратов, таких как гормоны надпочечников, тиреоидных гормонов и витамина D.

Во время лечения рифампицином женщинам репродуктивного возраста следует применить надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы i дополнительные негормональные методы контрацепции).

С осторожностью назначать изможденным больным; пациентам, которые злоупотребляют алкоголем;при порфирии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности возможно в исключительных случаях по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Прием рифампицина в последние недели беременности повышает риск развития кровотечений у новорожденных и матерей в послеродовом периоде.

Рифампицин проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме детям до 6 лет не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения рифампицином возможно возникновение нарушения координации движений, нарушение зрения, поэтому в случае возникновения данных реакций следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышенная утомляемость, сонливость, увеличение печени, желтуха, повышение уровня билирубина и печеночных трансаминаз в плазме крови окраски в коричнево-красный или оранжевый цвет кожи, слизистой оболочки полости рта, склер, мочи, слюны, пота, слизи и фекалий пропорционально принятой дозы препарата, аллергические реакции, повышение температуры тела, одышка, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия , почечная недостаточность, отек в области глаз или лица, зуд, спутанность сознания, отек легких, судороги.

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия. В тяжелых случаях - форсированный диурез.Специфического антидота нет.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.