Упаковка / 100 шт.
стрип / 10 шт.
| Торговое название | Лофлатил |
| Действующие вещества | Лоперамид, Симетикон |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 100 таблеток (10 блистеров по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | стрип |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
| Страна производства | Индия |
| Заявитель | Kusum Healthcare |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A07 Противодиарейные препараты A07D Средства, угнетающие перистальтику (антиперистальтические) A07DA Антиперистальтические средства A07DA53 Лоперамид, комбинации |
Лофлатил инструкция по применению
Состав и форма выпуска
Состав
Действующие вещества: лоперамида гидрохлорид (loperamide hydrochloride), симетикон (simethicone)
1 таблетка содержит лоперамида гидрохлорида 2 мг, симетикона 125 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, алюминия-магния силикат, лактоза, кальция фосфат, кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза, покрытие Opadry II 85G52482 желтый: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171) , полиэтиленгликоли, лецитин, железа оксид желтый (Е 172).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Купить таблетки Лофлатил можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Лофлатил цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. лофлатил является комбинированным препаратом, который объединяет два лекарственные средства: лоперамида гидрохлорид и симетикон.
Механизм действия лоперамида гидрохлорида. Лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами стенки кишечника. Вследствие этого угнетается высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая таким образом пропульсивную перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого через пищеварительный тракт, а также способность стенки кишечника к абсорбции жидкости. Лоперамида гидрохлорид повышает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Механизм действия симетикона. Симетикон является нетоксичным инертным поверхностно-активным соединением, имеет пеногасильные свойства и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей, в том числе метеоризм, абдоминальный дискомфорт, вздутие и спазмы.
Фармакокинетика
Для лоперамида гидрохлорида
Абсорбция: большая часть лоперамида, принятого внутрь, абсорбируется в кишечнике, но в результате интенсивного метаболизма первого прохождения системная биодоступность составляет только 0,3%.
Распределение: результаты исследований по распределению лоперамида у крыс показывают высокую аффинность в отношении стенки кишечника с преимущественным связыванием с рецепторами продольного слоя мышечной оболочки. Связывание лоперамида с белками составляет 95%, главным образом с альбумином. Доклинические данные показали, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина.
Метаболизм: лоперамид почти полностью экстрагируется печенью, где он преимущественно метаболизируется конъюгируется и выводится с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным метаболическим путем лоперамида, этот процесс опосредуется главным образом изоформами CYP 3A4 и CYP 2C8. В результате очень интенсивного эффекта первого прохождения через печень концентрации неизмененного лекарственного средства в плазме крови остаются очень низкими.
Выведение: Т½ лоперамида у людей составляет ≈11 ч с диапазоном 9–14 ч. Экскретируются неизмененный лоперамид и его метаболиты в основном с калом.
Популяция пациентов детского возраста: фармакокинетических исследований популяции пациентов детского возраста не проводили. Ожидается, что фармакокинетическое поведение лоперамида и взаимодействия лекарственных средств с лоперамидом будут аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.
Для симетикона
Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта. Симетикон не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта и после перорального приема выводится в неизменном виде. Симетикон не оказывает центрального действия.
Лофлатил показания к применению
Симптоматическое лечение при острой диарее у взрослых и детей в возрасте от 12 лет, которая сопровождается абдоминальным дискомфортом, включая вздутие, спастическую боль и метеоризм.
Лофлатил применение
Взрослые. начальная доза составляет 2 таблетки однократно, в дальнейшем — по 1 таблетке после каждого акта дефекации, но не более 4 таблеток в сутки. длительность применения — не более 2 сут.
Дети в возрасте старше 12 лет. Начальная доза — 1 таблетка однократно, в дальнейшем — по 1 таблетке после каждого акта дефекации, но не более 4 таблеток в сутки. Длительность применения — не более 2 сут.
Пациенты пожилого возраста. При лечении лиц пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек. Не требуется коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.
Нарушение функции печени. Хотя фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, им следует назначать Лофлатил с осторожностью из-за замедления метаболизма первого прохождения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Противопоказания
Лофлатил противопоказан пациентам с:
- повышенной чувствительностью к лоперамиду, симетикону или любому из компонентов препарата;
- острой дизентерией, которая характеризуется наличием крови в стуле и повышенной температурой тела;
- острым язвенным колитом;
- псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия;
- бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами семейства Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- кишечной непроходимостью или обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта.
Лофлатил вообще не следует применять, если требуется избежать угнетения перистальтики из-за возможного риска возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата, если развиваются запор, вздутие живота или кишечная непроходимость.
Особые указания
Лечение при диарее лоперамидом и симетиконом носит симптоматический характер. если можно определить этиологию заболевания (или указано, что нужно это сделать), по возможности следует проводить специфическое лечение.
У больных диареей, особенно у детей, ослабленных пациентов пожилого возраста может возникнуть дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях важнейшим мероприятием является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов.
Применение препарата не заменяет введение соответствующего количества жидкости и восстановления электролитов.
Поскольку стойкая диарея может свидетельствовать о потенциально серьезных состояниях, препарат не следует применять длительное время, пока причина диареи не будет установлена.
При острой диарее, когда не наблюдается клинического улучшения в течение 48 ч, применение препарата Лофлатил следует прекратить и обратиться к врачу.
Пациентам со СПИДом, принимающим Лофлатил при диарее, необходимо немедленно прекратить лечение при появлении первых признаков вздутия живота. Существуют отдельные сообщения о случаях кишечной непроходимости с повышенным риском появления токсического мегаколона у пациентов с СПИДом, с инфекционным колитом как вирусной, так и бактериальной этиологии при лечении лоперамидом.
Хотя фармакокинетические данные для лиц с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам Лофлатил следует применять с осторожностью из-за замедления метаболизма первого прохождения. Это лекарственное средство необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением функции печени, поскольку оно может привести к относительной передозировке, что может обусловить токсическое поражение ЦНС.
Лекарственные препараты, продлевающие время прохождения, могут привести к развитию токсического мегаколона у пациентов этой группы.
Несмотря на то что лоперамид хорошо метаболизируется и лоперамид или его метаболиты выводятся с калом, обычно не требуется корригировать дозу препарата Лофлатил у пациентов с нарушением функции почек.
Поскольку препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Если препарат принимать для контроля приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника (СРК), который был предварительно диагностирован, и клинического улучшения не наблюдается в течение 48 ч, необходимо прекратить применение лоперамида и обратиться к врачу. Также следует обратиться к врачу, если характер симптомов изменился или повторяющиеся приступы диареи продолжаются более 2 нед.
Для лечения при острых приступах диареи, обусловленной СРК, Лофлатил следует принимать только тогда, когда врач предварительно диагностировал это заболевание.
В нижеуказанных случаях препарат не следует применять без предварительной консультации с врачом, даже если пациент знает, что у него СРК:
- возраст пациента 40 лет и с момента последнего приступа СРК прошло некоторое время;
- возраст пациента 40 лет и на этот раз симптомы СРК отличаются;
- недавнее кровотечение из кишечника;
- тяжелый запор;
- тошнота или рвота;
- потеря аппетита или уменьшение массы тела;
- затрудненное или болезненное мочеиспускание;
- лихорадка;
- недавняя поездка за границу.
В случае возникновения новых симптомов, ухудшение симптомов или если симптомы не улучшились в течение 2 нед, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется принимать этот препарат в период беременности и кормления грудью. В связи с этим беременным и женщинам, кормящим грудью, следует обратиться к врачу для получения соответствующего лечения.
Водителям
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Дети
Не применяют у детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: при передозировке (включая передозировку, обусловленную нарушением функции печени) возможно угнетение цнс (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая кишечная непроходимость, задержка мочи. в детском возрасте подавление цнс может возникать чаще.
Сообщалось о сердечных явления, включая пролонгацию интервала QT, комплекса QRS и torsades de pointes в связи с передозировкой. Некоторые случаи были летальными (см. Раздел «Передозировка»). Передозировка может обнаружить имеющийся синдром Бругада. Пациентам не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Лечение.
В случае передозировки пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
В случае передозировки следует начать мониторинг интервала QT.
При возникновении симптомов передозировки пациенту следует ввести в качестве антидота налоксон. Поскольку период полувыведения лоперамида больше, чем период полувыведения налоксона (от 1 до 3:00), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Необходим круглосуточный мониторинг функции дыхания. По состоянию пациента необходимо внимательно наблюдать не менее 48 часов для выявления возможного угнетения ЦНС.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже, крапивница, зуд, ангионевротический отек, буллезная сыпь (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, запор, мегаколон (включая токсический мегаколон), кишечная непроходимость (включая паралитическую кишечную непроходимость), боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, вздутие живота, диспепсия, метеоризм.
Со стороны нервной системы: головная боль, дисгевзия (изменение вкусового ощущения), сонливость, головокружение, угнетение сознания, потеря сознания, ступор, гипертонус, нарушение координации.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны органа зрения: миоз.
Общие расстройства: астения, повышенная утомляемость.
Взаимодействия
Взаимодействия, связанные с лоперамидом
Сообщалось о случаях взаимодействия с лекарственными препаратами, имеющими подобные фармакологические свойства. Лекарственные препараты, оказывающие угнетающее действие на ЦНС, не рекомендуется применять одновременно с препаратом Лофлатил у детей.
Доклинические данные свидетельствуют, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Одновременное назначение лоперамида (в дозе 16 мг) одновременно с ингибиторами Р-гликопротеина (хинидин, ритонавир) приводило к повышению уровня лоперамида в плазме крови в 2–3 раза. Клиническая значимость указанного фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестна.
Одновременное применение лоперамида (4 мг однократно) и итраконазола, ингибитора CYP 3A4 и Р-гликопротеина приводило к трех-четырехкратному повышению концентраций лоперамида в плазме крови. В этом же исследовании ингибитор CYP 2C8 гемфиброзил повышал содержание лоперамида примерно в 2 раза. Комбинированное применение итраконазола и гемфиброзила приводило к четырехкратному увеличению максимального содержания лоперамида в плазме крови и в 13 раз увеличению общей экспозиции в плазме крови. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, которое определялось с помощью психомоторных тестов (то есть субъективная сонливость и тест на замену цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (16 мг однократно) и кетоконазол, ингибитора CYP 3A4 и Р-гликопротеина, приводило к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением выраженности фармакодинамических эффектов, определялось с помощью пупилометрии.
Сопутствующее лечение десмопрессином для перорального применения приводило к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме крови, вероятно, вследствие замедления моторики ЖКТ.
Ожидается, что лекарственные средства с аналогичными фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а лекарственные средства, ускоряющие прохождение пищи в ЖКТ, могут снижать его действие.
Взаимодействия, связанные с симетиконом
Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
По 10 таблеток в стрипе, по 1 стрипа в картонной упаковке.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке, по 10 упаковок в картонной коробке.
По 10 таблеток в стрипе, по 1 стрипа в картонной упаковке, по 10 упаковок в картонной коробке.
По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке.
Условия хранения
В упаковке при температуре не выше 25 °С.
Лофлатил купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на Лофлатил таблетки указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Лофлатил табл. п/о №100 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
