Ленангио
Ленангио - иммунодепрессанты. Другие иммунодепрессанты.
Показання
-
Множественная миелома (ММ).
В качестве монотерапии Ленангио показан для поддерживающего лечения у взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, перенесших трансплантацию аутологичных стволовых клеток. Ленангио в составе комбинированной терапии показан для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой, которым противопоказана трансплантация. Ленангио в комбинации с дексаметазоном показан для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые получили по меньшей мере одну линию предшествующей терапии.
-
Миелодиспластические синдромы (МДС).
В качестве монотерапии Ленангио показан для лечения взрослых пациентов с трансфузионной зависимой анемией вследствие низкого- или промежуточного-1 риска возникновения МДС (МСД), связанных с изолированной делецией 5q цитогенетической аномалией, когда другие варианты лечения недостаточны или неприемлемыми.
-
Лимфома клеток мантийной зоны (ЛКМЗ).
В качестве монотерапии Ленангио показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфой клеток мантийной зоны.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ (см. Раздел «Состав»);
- Период беременности;
- Репродуктивный возраст у женщин, кроме тех, которые придерживаются всех условий «Программы предотвращения беременности» (см. Разделы «Особые меры безопасности» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Побочные действия
Инфаркт миокарда было зарегистрировано у пациентов, получавших лечение леналидомидом, особенно у тех, которые имели имеющиеся факторы риска.
Были зарегистрированы случаи аллергических реакций / реакций гиперчувствительности. В литературе сообщалось, что возможна перекрестная реакция между леналидомидом и талидомидом.
Сообщалось о возникновении синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза и медикаментозной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). Пациентам, в анамнезе которых лечение талидомидом ассоциировалось с тяжелыми высыпаниями, не следует назначать леналидомид.
В пострегистрационный период были зарегистрированы побочные реакции (частота неизвестна): острая печеночная недостаточность и холестаз (оба потенциально летальные), токсический гепатит, цитолитический гепатит, смешанный цитолитический / холестатический гепатит.
Были зарегистрированы случаи гипотиреоза и гипертиреоза.
Во время лечения леналидомидом были зарегистрированы случаи перфорации желудочно-кишечного тракта. Перфорации желудочно-кишечного тракта могут привести к желудочно-кишечным кровотечениям и септическим осложнениям, могут быть связаны с летальным исходом.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Учитывая то, леналидомид имеет тератогенный эффект, его применение противопоказано в период беременности.
Пока неизвестно, проникает ли леналидомид в грудное молоко. Поэтому во время лечения леналидомидом следует прекратить грудное вскармливание.
Дети
По соображениям безопасности леналидомид не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Леналидомид имеет незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. При использовании леналидомида были зарегистрированы усталость, головокружение, сонливость, вертиго и нечеткость зрения. Поэтому при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется осторожность.
Передозировка
Нет никаких конкретных данных о передозировке леналидомидом, хотя в исследованиях по определению оптимальной дозы некоторые пациенты получали до 150 мг, а в исследованиях однократного приема некоторые пациенты получали дозы до 400 мг. Токсичность, ограничивающим дозу, в этих исследованиях была, в основном, гематологической. В случае передозировки рекомендуется поддерживающая терапия.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание препарата Ленангио на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Ленангио: инструкции
Форма выпуска: капсулы твердые по 5 мг по 28 капсул в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке
Состав: 1 капсула твердая содержит леналидомида в форме Povidone Premix в пересчете на леналидомид 5 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: капсулы твердые по 5 мг по 28 капсул в контейнере №1
Состав: 1 твердая капсула содержит леналидомида в форме Povidone Premix в пересчете на леналидомид 5 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: капсулы твердые по 10 мг по 28 капсул в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке
Состав: 1 капсула твердая содержит леналидомида в форме Povidone Premix в пересчете на леналидомид 10 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: капсулы твердые по 10 мг по 28 капсул в контейнере №1
Состав: 1 твердая капсула содержит леналидомида в форме Povidone Premix в пересчете на леналидомид 10 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: капсулы твердые по 15 мг по 21 капсуле в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке
Состав: 1 капсула твердая содержит леналидомида в форме Povidone Premix в пересчете на леналидомид 15 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: капсулы твердые по 15 мг по 21 капсуле в контейнере №1
Состав: 1 твердая капсула содержит леналидомида в форме Povidone Premix в пересчете на леналидомид 15 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: капсулы твердые по 25 мг по 21 капсуле в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке
Состав: 1 капсула твердая содержит леналидомида в форме Povidone Premix в пересчете на леналидомид 25 мг
Производитель: Индия Индия
Форма выпуска: капсулы твердые по 25 мг по 21 капсуле в контейнере №1
Состав: 1 твердая капсула содержит леналидомида в форме Povidone Premix в пересчете на леналидомид 25 мг
Производитель: Индия