Лаэн

Инфекции, вызванные чувствительными анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами, включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией, такие как:

• нозокомиальная пневмония;
• внебольничная пневмония;
• осложненные инфекции кожи и ее структур, в частности инфекции на фоне диабетической стопы без сопутствующего остеомиелита, вызванные Staphylococcus aureus (метицилинчувствительными и метициллин изолятами), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;
• неосложненные инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus (только метицилинчувствительными изолятами) или Streptococcus pyogenes;
• инфекции, вызванные энтерококками, включая резистентные к ванкомицину штаммы Enterococcus faecium и faecalis.

Если возбудители инфекции включают грамотрицательные микроорганизмы, клинически показано назначение комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к линезолиду или любого другого компонента препарата.

Одновременный прием любых лекарственных средств, угнетающих моноаминоксидаза А и В (таких как, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид), или в течение двух недель после приема таких препаратов.

За исключением случаев, когда есть возможность тщательного наблюдения и мониторинга артериального давления, Лаэн ^® не следует назначать пациентам с сопутствующими клиническими состояниями или сопутствующим приемом нижеуказанных препаратов:

• неконтролируемая артериальная гипертензия, феохромоцитома, карциноид, тиреотоксикоз, биполярная депрессия, шизоаффективное расстройство, острые эпизоды головокружение
• ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ ₁ рецепторов серотонина (триптаны), прямые и косвенные симпатомиметики (включая адренергические бронходилататоры, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин), вазопрессоры (эпинефрин, норэпинефрин), допаминергические соединения (допамин, добутамин), петидин или буспирон.

Специфического антидота нет.

Инструкция не сообщает о зарегистрированных случаях передозировки.

В случае передозировки показано симптоматическое лечение с проведением мероприятий по поддержке уровня клубочковой фильтрации. Около 30% принятой дозы препарата выводится в течение 3:00 путем гемодиализа, но нет данных по выводу линезолида с помощью перитонеального диализа или гемоперфузии. Два основных метаболита линезолида также частично выводятся путем гемодиализа.

Инфекции и инвазии: кандидоз (в частности оральный и вагинальный кандидоз) или грибковые инфекции, вагинит, антибиотикоассоциированные колиты, включая псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кровообращения и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, миелосупрессия, панцитопения, сидеробластная анемия.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Со стороны метаболизма и питания: лактоацидоз, гипонатриемия.

Психические расстройства: бессонница.

Неврологические расстройства: головная боль, перверсии вкуса (металлический привкус), головокружение, гипестезия, парестезии, серотониновый синдром, судороги, периферическая невропатия.

Со стороны органов зрения: ухудшение зрения , неврит зрительного нерва, зрительная невропатия, потеря зрения, изменение зрительного ощущения, изменение восприятия цвета, дефект поля зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: звон в ушах.

Со стороны сердца: аритмия (тахикардия).

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, флебит, тромбофлебит, транзиторная ишемическая атака.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, локальный или общий боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, гастрит, вздутие живота, глоссит, ослабление стула, панкреатит, стоматит, расстройства или изменение цвета языка, обесцвечивание поверхности зубов.

Со стороны пищеварительной системы: аномальные функциональные печеночные пробы, повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, общего билирубина.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматит, чрезмерное потоотделение, зуд, сыпь, крапивница, буллезные поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, алопеция.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: полиурия, почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, креатинина.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вульвовагинальные нарушения.

Общие нарушения: лихорадка, усталость, лихорадка, рост жажда, локализованная боль.

Исследование

Биохимия:

• повышение АСТ, АЛТ, ЛДГ, ЩФ, азот мочевины крови, КФК, липаза, амилаза, билирубин, креатинин, натрий, кальций;
• снижение: общий белок, альбумин, натрий, кальций;
• повышение или снижение: калий, бикарбонат, хлориды, глюкоза (не натощак).

Гематология:

• повышение: эозинофилы, ретикулоциты;
• снижение: гемоглобин, гематокрит, эритроциты;
• повышение или снижение: тромбоциты, лейкоциты, нейтрофилы.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение во время беременности. Есть адекватных данных по применению линезолида беременными женщинами. Результаты исследований на животных наличие репродуктивной токсичности. Существует потенциальный риск для человека. Лаэн ^® не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Применение во время кормления грудью. Результаты исследований на животных показали, что линезолид и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Итак, следует прекратить кормление грудью во время лечения препаратом.

Фертильность.

В исследованиях на животных получены данные по снижению фертильности при применении линезолида.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме назначать детям в возрасте от 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Необходимо предупреждать пациентов о возможности развития головокружения или симптомов нарушения зрения во время приема линезолида и рекомендовать им не управлять автомобилем и не работать с другими механизмами в случае возникновения названных симптомов.

Потенциальные взаимодействия, приводящие к повышению артериального давления

У здоровых добровольцев с нормальным артериальным давлением линезолид увеличивает повышение артериального давления, вызванное псевдоэфедрина и фенилпропаноламиду гидрохлорид. Комбинированное введение линезолида и псевдоэфедрина или фенилпропаноламиду гидрохлорида приводит к росту систолического артериального давления в среднем на 30-40 мм рт. ст. по сравнению с ростом на 11-15 мм рт. ст. под влиянием исключительно линезолида, на 14-18 мм рт. ст. под влиянием исключительно псевдоэфедрина или фенилпропаноламин, и на 8-11 мм рт. ст. при применении плацебо. Нет аналогичных данных у пациентов с артериальной гипертензией. Рекомендовано тщательно подбирать дозы препаратов, которые оказывают вазопрессорный влияние, включая дофаминергические препараты, чтобы получить желаемый результат при комбинированном применении линезолида с этими препаратами.

Антибиотики

Азтреонам. Фармакокинетика линезолида или азтреонама не изменяется при одновременном применении этих препаратов.

Гентамицин. Фармакокинетика линезолида или гентамицина не изменяется при одновременном применении этих препаратов.

Антиоксиданты

При одновременном применении с витамином С или витамином Е проводить коррекцию дозы линезолида не рекомендуется.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.