Комбиспазм Гастрокомфорт

Действующие вещества: simethicone, dicyclomine hydrochloride;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит симетикона 40 мг, дицикломина гидрохлорида 20 мг;

Другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния карбонат легкий, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмальгликолят, натрия кроскармелоза, гипромелоза, полиэтилен07

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Спазмолитические и антихолинергические средства в сочетании с другими препаратами. Спазмолитики в сочетании с другими препаратами. Код ATX A03E D.

Фармакодинамика

Дицикломина гидрохлорид оказывает спазмолитическое действие (снимает спазм гладких мышц в желудочно-кишечном тракте, абдоминальную боль, связанную с этим спазмом или с растяжением стенки желудочно-кишечного тракта) и антисекреторное действие на экскреторные железы. Действие дицикломина заключается в специфическом антихолинергическом (антимускариновом) действии на ацетилхолиновые рецепторы, а также непосредственном спазмолитическом действии на гладкие мышцы.

Симетикон является поверхностно активным веществом, пеногасителем. Механизм действия основан на снижении поверхностного натяжения пузырьков газа, что способствует свободному выведению газов из желудочно-кишечного тракта или их абсорбции стенкой кишечника. Симетикон улучшает качество рентгенограмм и сонограмм, обеспечивает лучшее распределение контрастных веществ на слизистой кишечника.

Фармакокинетика

Дицикломина гидрохлорид при пероральном приеме быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 минут; экскретируется преимущественно с мочой (79,5% введенной дозы), частично – с калом (8,4%). Средний период полувыведения – 1,8 часа. Средний объем распределения – 3,65 л/кг.

Симетикон в физиологическом и химическом отношении является инертным веществом, не абсорбируется и выводится в неизмененном виде после прохождения через пищеварительный тракт.

- лечение состояний, сопровождающихся спазмом гладких мышц желудочно-кишечного тракта и метеоризмом, а также связанной с ними абдоминальной боли.

- лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, в том числе при колите, кишечной колике, синдроме раздраженного кишечника, спастическом запоре.

- в комплексном лечении органических заболеваний желудочно-кишечного тракта при колитах, дивертикулитах, энтеритах, гастритах, пептических язвах.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства, кишечная непроходимость, обструктивные заболевания мочевыводящих путей, аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, почечная недостаточность, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, тяжелый язвенный колит, токс сердечно-сосудистой системы при острых кровотечениях, глаукоме, миастении gravis , тиреотоксикозе, сердечной недостаточности.

Амантадин, антиаритмические лекарственные средства I класса (например хинидин), антигистаминные, антипсихотические препараты (например фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), наркотические анальгетики (например меперидин), нитраты и нитриты, препараты с антихолинергической активностью могут усиливать действие или побочные эффекты дицикломина.

Антихолинергические средства, в том числе дицикломин, могут нейтрализовать действие антиглаукомных средств, поэтому препарат следует с осторожностью назначать при повышенном внутреннем давлении и одновременном применении кортикостероидов.

Антихолинергические средства, в том числе дицикломин, могут изменять всасывание в желудочно-кишечном тракте некоторых препаратов, в частности дигоксина пролонгированного действия, что может вызвать повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

Дицикломин может нейтрализовать действие препаратов, изменяющих моторику желудочно-кишечного тракта, таких как метоклопрамид.

Поскольку антацидные средства могут снижать абсорбцию антихолинергических средств, включая дицикломин, следует избегать их одновременного применения.

Ингибиторное влияние антихолинергических средств, в том числе дицикломина, на секрецию хлористоводородной кислоты в желудке может нейтрализовать препараты, применяемые для лечения ахлоргидрии и исследования желудочной секреции.

Дицикломина гидрохлорид может усиливать эффекты ингибиторов моноаминооксидазы (имипрамин, амитриптилин), седативных средств (натрия бромид, настойка валерианы), этилового спирта.

Ингибиторное влияние дицикломина на секрецию соляной кислоты в желудке может нейтрализовать препараты, применяемые для лечения ахлоргидрии и исследования желудочной секреции.

Препарат усиливает действие салициловой кислоты, пиразолона, кодеина, кофеина. Потенцирует действие спазмолитиков.

Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приёме с симетиконом.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с автономной нейропатией, заболеваниями печени или почек, язвенным колитом (прием высоких доз может вызвать паралитическую непроходимость кишечника и развитие или обострение столь серьезного осложнения, как токсический мегаколон), артериальной гипертензией, ишемической болезнью. , тахиаритмиями, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и гипертрофией предстательной железы

При высокой температуре окружающей среды в период лечения возможен перегрев организма (повышение температуры тела и тепловой удар вследствие уменьшения потоотделения). При появлении соответствующих симптомов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Диарея может являться ранним симптомом неполной кишечной обструкции, особенно у пациентов с илеостомой или колостомой. В таких случаях лечение препаратом является неадекватным, а возможно и вредным.

У лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к антихолинергическим средствам препарат может вызвать такие эффекты со стороны центральной нервной системы, как спутанность сознания, дезориентация, атаксия, повышенная утомляемость или наоборот – эйфорию, возбуждение, бессонница, аффективное состояние. Обычно эти симптомы исчезают в течение 12–24 ч после прекращения применения препарата.

Дицикломина гидрохорид может усиливать гастроэзофагеальный рефлюкс.

Дицикломин с осторожностью следует назначать при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающегося рефлюкс-эзофагитом.

При высокой температуре окружающей среды дицикломина гидрохлорид, снижая потоотделение, влечет за собой повышение температуры тела с риском возникновения теплового удара. При появлении соответствующих симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Безопасность применения препарата не установлена, поэтому его не следует применять в период беременности.

Поскольку дицикломина гидрохлорид проникает в грудное молоко, препарат противопоказан в период кормления грудью.

Дицикломина гидрохлорид может вызвать сонливость и затуманивание зрения. При использовании препарата не следует управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взрослые и дети от 12 лет: препарат применяют по 1 таблетке до 4 раз в сутки до или после приема пищи. Максимальная суточная дозировка составляет 4 таблетки. Продолжительность лечения – до 5 дней.

Дети.

Препарат применяют для детей от 12 лет.

Симптомы : Тахикардия, брадикардия, аритмия, изменение частоты дыхания, сухость во рту, возбуждение, сонливость, потеря аккомодации, фотофобия, судороги, сухость кожи и слизистых, повышение внутриглазного давления, головная боль, головокружение, возбуждение центральной нервной системы, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации.

Передозировка развивается в два этапа: сначала наблюдается возбуждение центральной нервной системы, проявляющееся беспокойством, галлюцинациями, возникновением стойкого мидриаза, тахикардии, артериальной гипертензии. Затем возбуждение изменяется фазой угнетения центральной нервной системы вплоть до коматозного состояния.

В первые часы (до 1 дня) наблюдается бледность кожи, тошнота, анорексия, рвота и боль в животе. В течение вторых-третьих суток может развиваться поражение почек и печени с развитием печеночной недостаточности (повышение активности печеночных трансаминаз, дегидрогеназы, увеличение концентрации билирубина, протромбина), а также тахикардия, аритмии; изменение частоты дыхания, панкреатит.

Лечение:Симптоматическое, в первые часы показано вызвать рвоту, промыть желудок.

Специфический антидот к дицикломину гидрохлориду отсутствует. Для снятия психомоторного возбуждения применяют диазепам (0,5% раствор, 2 мл).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, потеря вкуса, анорексия, тошнота, рвота, расстройство пищеварения, ощущение вздутия живота, боль в животе, запор.

Со стороны центральной нервной системы: звон в ушах, головные боли, сонливость, слабость, нервозность, психоз, онемение, головокружение, запятая, спутанность сознания и/или возбуждения (особенно у пациентов пожилого возраста), дискинезия, бессонница, дезориентация, кратковременная потеря пам галлюцинации, дизартрия, атаксия, эйфория, неадекватные эмоциональные реакции (симптомы снижаются через 12–24 часа после снижения дозы), утомляемость, нарушение устойчивости походки, ощущение покалывания, дисфазия, изменение настроения, кратковременная потеря памяти, летария сознания.

Со стороны органов зрения: затуманивание зрения, двоение в глазах, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение глазного давления (кратковременные атропиноподобные эффекты, проходящие после прекращения применения дицикловерина).

Со стороны кожи/аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая аллергический дерматит, зуд, сыпь, крапивницу, эритему, медикаментозную идиосинкразию, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, недержание мочи, задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, ощущение усиленного сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: удушье, апноэ, заложенность носа.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: слабость в мышцах.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: диспноэ, апноэ, асфиксия, заложенность носа, чихание, гиперемия горла.

Со стороны эндокринной системы: угнетение лактации, импотенция.

Другие:Ощущение приливов, уменьшение потоотделения.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистере из плёнки алюминиевой и фольги алюминиевой; по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Без рецепта.

Эвертоджен Лайф Саенисиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited.

Адрес

Забор №: Эс-8, Эс-9, Эс-13/Пи и Эс-14/Пи Ти Ec Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк, Полепалли (Ви), Едчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана, ИH-509 301, Индия /

Плотно: S-8, S-9, S-13/P&S-14/P TSIIC, Парма SEZ, Зеленый промышленный парк, Полепачи (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, Индия