Кинейрон

• Нейропатическая боль.
• Лечение нейропатической боли у взрослых при поражении периферической или центральной нервной системы.
• Эпилепсия.
• Как дополнительная терапия парциальных судорожных приступов с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.
• Генерализованное тревожное расстройство.
• Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
• Фибромиалгия.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу лекарственного средства.

Побочные реакции обычно являлись легкой или умеренной степени тяжести. Наиболее частыми побочными реакциями, которые приводили к исключению из группы применения прегабалина, были головокружение и сонливость.

Инфекции и инвазии – часто – назофарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы – нечасто – нейтропения.

Со стороны иммунной системы – нечасто – гиперчувствительность, редко – ангионевротический отек, аллергические реакции, анафилактоидные реакции.

Нарушение обмена веществ, метаболизма – часто повышение аппетита, нечасто потеря аппетита, гипогликемия.

Со стороны психики – часто – эйфорическое настроение, спутанность сознания, раздражительность, дезориентация, бессонница, снижение либидо; нечасто – галлюцинации, панические атаки, беспокойство, возбуждение, депрессия, подавленное настроение, приподнятое настроение, агрессия, изменения настроения, деперсонализация, затрудненный подбор слов, патологические сновидения, усиление либидо, аноргазмия, апатия; редко – растормаживание.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Соответствующие данные по применению прегабалина беременными женщинами отсутствуют.

В процессе исследований на животных была продемонстрирована репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Препарат не следует применять в период беременности без необходимости (применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода).

Период кормления грудью

Небольшое количество прегабалина было обнаружено в молоке кормящих грудью. Следует сообщить женщинам, которые кормят грудью, что кормление грудью не рекомендуется при применении прегабалина.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата детям (до 18 лет) не были установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Препарат может вызывать головокружение и сонливость и таким образом влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления транспортными средствами, работ со сложной техникой и другой потенциально опасной деятельности, пока не станет известно, влияет ли это лекарственное средство на их способность к такой деятельности.

После выхода препарата на рынок сообщалось, что наиболее часто побочными реакциями в случае передозировки прегабалином были сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство. Также поступали сообщения о судорогах. Редко сообщалось о случаях комы.

Лечение передозировки прегабалином заключается в общих поддерживающих мерах и при необходимости может включать гемодиализ.

Поскольку прегабалин экскретируется преимущественно в неизмененном виде с мочой, испытывает незначительный метаболизм в организме человека (менее 2% дозы выделяется с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками плазмы крови, то маловероятно, что Прегабалин может вызывать фармакокинетическое взаимодействие или быть объектом такого взаимодействия.

Пероральные контрацептивы, норетистерон и/или этинилэстрадиол.

Одновременное применение прегабалина с пероральными контрацептивами норетистероном и/или этинилэстрадиолом не влияет на фармакокинетику равновесного состояния ни одного из этих лекарственных средств.

Лекарственные средства, влияющие на ЦНС

Прегабалин может усилить действие этанола и лоразепама. В контролируемых клинических исследованиях одновременное введение многократных пероральных доз прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на функцию дыхания. В период постмаркетингового наблюдения сообщалось о случаях дыхательной недостаточности, комы и о летальных случаях у пациентов, принимавших прегабалин вместе с опиоидами и/или другими лекарственными средствами, подавляющими функцию ЦНС, в частности у пациентов, злоупотребляющих такими веществами. Прегабалин, вероятно, усугубляет нарушение когнитивных и основных двигательных функций, вызванных применением оксикодона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.