Международное непатентованное наименование | Oxymetazoline |
АТС-код | R01AA05 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
спрей назальный, дозированный 0,05%; по 10 г во флаконе с распылителем; по 1 флакону в пачке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
100 г препарата содержат гидрохлорид оксиметазолина в пересчете на 100 % вещество 0,05 г |
Фармакологическая группа | Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин. |
Заявитель |
ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА" Украина |
Производитель |
ТОВ "Мікрофарм" Украина |
Регистрационный номер | UA/17398/01/01 |
Дата начала действия | 14.11.2023 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |
Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид;
100 г препарата содержат гидрохлорид оксиметазолина в пересчете на 100 % вещество 0,05 г;
Другие составляющие: бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль, динатрия эдетат, пропиленгликоль, повидон, натрия гидрофосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Спрей назальный, дозированный.
Основные физико-химические свойства: препарат распыляется в виде аэрозольной струи, которая представляет собой диспергированные в воздухе дольки жидкости.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин.
Код ATX R01A A05.
Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он способствует выраженному и длительному сосудосуживающему действию. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, снижением отека слизистых носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, вследствие чего восстанавливается дыхание через нос, которое было нарушено при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.
Локальное сужение сосудов слизистых носа и придаточных пазух наступает через 5-10 минут после впрыска препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до 12 часов. Препарат оказывает смягчающее действие на раздраженную слизистую носовых ходов и защищает ее от чрезмерного высушивания.
Период полувыведения составляет 5-8 часов. Выделяется в основном в неизмененном виде с мочой и калом.
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, аллергических заболеваний (сенная лихорадка), сопровождающееся острым ринитом, гайморитом, другими синуситами (фронтит, этмоидит); лечение острого среднего отита
Повышенная индивидуальная чувствительность к оксиметазолина, другим адреномиметикам или к любым компонентам препарата, тяжелые формы артериальной гипертензии, выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия, почечная метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет), атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, после трансфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки; воспаление или повреждение кожи околоносовых ходов или слизистой носа; применение препаратов, способствующих повышению АД; одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и применение в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При применении других лекарственных средств до начала лечения рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних) или другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, следует после консультации с врачом, поскольку возможно повышение артериального давления.
При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолина возможно повышение АД. Поэтому не следует применять это лекарственное средство одновременно или в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО.
При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможно повышение АД и возникновение аритмии.
Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.
При одновременном применении симпатомиметиков и антипаркинсонических средств возможно аддитивное токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.
При впрыске в полость носа не закидывать голову и не переворачивать флакон. Не рекомендуется пользоваться одним флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
Хранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других нераспознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.
Следует проконсультироваться с врачом до начала применения препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Дозы выше рекомендуемых следует применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендуемую дозировку.
Препарат содержит пропиленгликоль и хлорид бензалкония, которые могут вызывать кожные реакции.
Оксиметазолин не связан с неблагоприятным завершением беременности. Следует с осторожностью применять пациентам с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное использование высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. Женщинам в период беременности применение препарата возможно только в том случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных оксиметазолин не следует применять в период кормления грудью.
После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может ухудшиться.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет сделать по 2 впрыска, детям в возрасте от 6 лет до 12 лет – по 1 впрыску в каждый носовой ход. Флакон следует держать вертикально. Повторять впрыск следует не ранее чем через 12 часов.
Продолжительность лечения – не более 3 дней. Возможно длительное применение до 7-10 дней по 2 впрыска в сутки под контролем врача.
Дети.
Не следует применять детям до 6 лет.
При местном применении обычно не появляются побочные системные реакции.
Симптомы передозировки оксиметазолина различны. Выделяют стадии гиперреактивности и торможения. Стимуляция центральной нервной системы клинически проявляется посредством ощущения страха, возбуждения, галлюцинаций, судорог.
Симптомами передозировки умеренной или тяжелой степени являются миоз (сужение зрачков), мидриаз (расширение зрачков), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, потение, спазмы, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких.
Угнетение функций центральной нервной системы клинически проявляется в виде сонливости, снижением температуры тела, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, шока, дыхательных расстройств и остановки дыхания, потери сознания, комы.
К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны центральной нервной системы (ЦНС): судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, изменяющаяся гипотензия гипертензия.
Неотложная помощь. В случае подозреваемой передозировки оксиметазолином необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Назначать активированные угли и слабительные средства. Необходима промывка желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить -адреноблокаторы (фентоламин). Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.
При частом и длительном применении могут возникнуть ощущение жжения, покалывание в носу, приток крови к лицу, чихание, сухость слизистой. Редко после того, как эффект от применения препарата закончится – ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. В общем, тяжелых побочных эффектов не ожидается.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможна тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, боль в сердце.
Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманивание зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота.
Со стороны иммунной системы. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек Квинке.
Дыхательные, торакальные и средостенные расстройства. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение носа, рта и горла, а также носовые кровотечения.
Со стороны нервной системы. Беспокойство, нервозность, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость, головная боль, головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь.
Со стороны скелетно-мышечных и соединительных тканей. Судороги (особенно у детей).
Общие нарушения. Слабость.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 г во флаконе с распылителем. По 1 флакону в пачке.
Без рецепта.
ООО "Микрофарм".
Адрес
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.
ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».
Местонахождение заявителя.
Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, 60
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Називин кап. назал. 0,025% фл. 10мл
Производитель: ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
Страна: Нидерланды
Бренд: НАЗИВИН
Називин Сенситив спрей назал. 0,025% фл. 10мл
Производитель: Пи энд джи хелс
Страна: Германия
Бренд: НАЗИВИН
Називин Сенситив спрей назал. 0,05% фл. 10мл
Производитель: Пи энд джи хелс
Страна: Германия
Бренд: НАЗИВИН
Називин кап. назал. 0,05% фл. 10мл
Производитель: ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
Страна: Нидерланды
Бренд: НАЗИВИН
Синумакс Фито спрей назал. фл. 25мл Solution Pharm
Производитель: Виола
Страна: Украина
Бренд: СИНУМАКС
Риназал Экстра спрей назал. дозир. 0,5мг/мл фл. 10мл
Производитель: Дарница
Страна: Украина
Бренд: РИНАЗАЛ
Нокспрей Беби (дитячий) спрей назал. 0,025% конт. 15мл
Производитель: Сперко
Страна: Украина
Бренд: НОКСПРЕЙ
Викс АнтиГрипп Комплекс пор. д/орал. р-ра №10
Производитель: Рафтон лабораториз
Страна: Великобритания
Бренд: ВИКС
Синумакс Силвер спрей назал. фл. 15мл Solution Pharm
Производитель: Мультиспрей
Страна: Украина
Бренд: СИНУМАКС
Назол Беби кап. назал. 0,125% фл. 10мл
Производитель: Институто де Анжели
Страна: Италия
Бренд: НАЗОЛ
Назол Адванс спрей назал. 0,05% фл. 10мл
Производитель: Институто де Анжели
Страна: Италия
Бренд: НАЗОЛ
Викс АнтиГрипп Макс пор. д/орал. р-ра лимон №10
Производитель: Рафтон лабораториз
Страна: Великобритания
Бренд: ВИКС
Назол Кидс спрей назал. 0,25% фл. 10мл
Производитель: Институто де Анжели
Страна: Италия
Бренд: НАЗОЛ
Називин спрей назал. дозир. 0,05% фл. 10мл
Производитель: Софаримекс
Страна: Португалия
Бренд: НАЗИВИН
Нокспрей Сильвер спрей назальный антибактериальный с ионами серебра контейнер 10 мл
Производитель: Сперко
Страна: Украина
Бренд: НОКСПРЕЙ
Викс Актив Синекс спрей назал. 0,05% фл. 15мл
Производитель: Проктер энд Гембл
Страна: Германия
Бренд: ВИКС
Назо-спрей с экстр. алоэ спрей назал. 0,5мг/мг фл. 15мл
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: НАЗО-СПРЕЙ
Назо-спрей Беби спрей назал. 0,25мг/мл фл. стекл. 15мл
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: НАЗО-СПРЕЙ
Аква спрей Окси спрей назал. доз. 0,05% фл. 10мл
Производитель: Красная звезда
Страна: Украина
Бренд: АКВА СПРЕЙ
Називин кап. назал. 0,01% фл. 5мл
Производитель: ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
Страна: Нидерланды
Бренд: НАЗИВИН
Викс Актив бальзам с ментол.и эвкалип. мазь 25г
Производитель: Проктер энд Гембл
Страна: Германия
Бренд: ВИКС