Напишіть нам, ми онлайн!
chat_bubble
Международное непатентованное наименование | Naftifine |
АТС-код | D01AE22 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
накожный раствор 1%, по 20 мл во флаконах, по 1 флакону с крышкой-капельницей в пачке |
Условия отпуска | без рецепта |
Состав | 1 мл раствора содержит гидрохлорида нафтифина 10 мг |
Фармакологическая группа | Противогрибковые средства для применения в дерматологии. |
Заявитель |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Украина |
Производитель |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Украина |
Регистрационный номер | UA/19480/01/01 |
Дата начала действия | 09.06.2022 |
Дата окончания срока действия | 09.06.2027 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 5 лет |
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит гидрохлорида нафтифина 10 мг;
Другие составляющие: пропиленгликоль, этанол 96 % (в пересчете на этанол безводный), вода очищенная.
Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код ATX D01A E22.
НЕФТИФИН – противогрибковое средство класса аллиламина. Его активным компонентом является гидрохлорид нафтифина, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
НЕФТИФИН активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida ), плесневых (Aspergillus ) и других грибов (например, Sporothrix schenckii ). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
НЕФТИФИН проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.
Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.
Нефтефина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Приблизительно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 дня.
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок;
- межпальцевые микозы;
- грибковые инфекции ногтей;
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай;
- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.
Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не использовать для лечения глаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Исследования по взаимодействию не проводились.
Препарат применять при заболевании ногтей и кожи только наружно!
Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и открытые раны.
Раствор содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.
Данные о применении нефтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, определяемый врачом.
Не влияет.
Раствор НЕФТИФИН следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Продолжительность лечения: при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в день. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).
Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети.
Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать НАФТИФИН пациентам этой возрастной категории.
Острой передозировки при местном применении нефтифина не наблюдалось.
Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.
При случайном проглатывании препарата следует начать симптоматическое лечение.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, редко (≥1/10000, редко)
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: контактный дерматит, эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: сухость кожи, покраснение и жжение, зуд, местное раздражение.
5 лет.
Хранить при температуре выше 30 °C.
После открытия флакона хранить раствор 6 месяцев при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 мл во флаконе; по 1 флакону с крышкой-капельницей в пачке.
Без рецепта.
ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».
Адрес
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське
Купуй Українське
Производитель: ДКП фармацевтическая фабрика
Страна: Украина
Бренд: ЭКЗИК
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Экзо-тифин спрей накож. р-р 10мг/мл фл. 15мл
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: ЭКЗО-ТИФИН