| Торговое название | Эстезифин |
| Действующие вещества | Нафтифин |
| Количество действующего вещества: | 10 мг/мл |
| Форма выпуска: | спрей для наружного применения |
| Количество в упаковке: | 15 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ПАО ФАРМАК |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Фармак |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для местного применения D01AE Прочие противогрибковые средства для местного применения D01AE22 Нафтифин |
|
Фармакодинамика. эстезифин — противогрибковое средство класса аллиламинов. его активным ингредиентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием влияния эргостерола.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов — проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.
Эстезифин также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическим поражением.
Кроме того, Эстезифин обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.
Фармакокинетика
Крем: нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества незначительное. Только следовые количества нафтифина определяются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не оказывают противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Т½ составляет 2–4 сут.
Спрей, р-р: благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи Эстезифин можно применять 1 раз в сутки.
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
Эстезифин следует наносить на пораженный участок кожи и соседние с ним участки 1 раз в сутки после его тщательного очищения и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участка здоровой кожи по краям зоны поражения.
Длительность лечения: при дерматомикозе — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед); при кандидозе — 4 нед; при инфекции ногтей — до 6 мес.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).
Для предупреждения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 нед после исчезновения основных симптомов заболевания.
Повышенная чувствительность к нафтифину или вспомогательным веществам препарата. препарат нельзя наносить на раневую поверхность. не применять для лечения глаз.
В единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение. побочные эффекты обычно имеют обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Препарат применяют при заболеваниях ногтей и кожи только наружно! р-р (спрей) эстезифина содержит этанол, поэтому следует избегать попадания р-ра (спрея) в глаза и на открытые раны.
Применение в период беременности или кормления грудью. При условии применения препарата согласно инструкции влияние Эстезифина на плод и новорожденного маловероятны. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия нафтифина. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.
Матерям, кормящим грудью, необходимо избегать попадания препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Дети. Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Эстезифин пациентам этой возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Крем, спрей: не влияет.
Р-р: неизвестна.
Не выявлено каких-либо случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Крем, спрей. острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась.
Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что количество действующего вещества, которое всасывается через кожу, незначительно. При случайном проглатывании препарата следует начать симптоматическое лечение.
Р-р. Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов. Терапия симптоматическая.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °c.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Эстезифин спрей накож. 1% фл. 15мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Эстезифин спрей накож. 1% фл. 15мл являются:
Склад:
діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;
1 мл спрею містить нафтифіну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % суху речовину 10 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.
Лікарська форма. Спрей нашкірний.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору зі спиртовим запахом.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.
Код АТХ D01A E22.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Естезифін – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.
Естезифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix Schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.
Естезифін виявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.
Крім того, Естезифін має потужні протизапальні властивості.
Фармакокінетика.
Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 доби.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:
- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
- міжпальцевий мікоз;
- грибкові інфекції нігтів (оніхомікоз);
- шкірний кандидоз;
- висівкоподібний лишай;
- запальний дерматомікоз, що супроводжуються свербежем або без нього.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до нафтифіну, пропіленгліколю або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження щодо взаємодії не проводили.
Особливості застосування.
Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!
Препарат містить етанол, тому слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани.
Розчин містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Розчин Естезифіну слід наносити на уражену ділянку шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см ділянки здорової шкіри по краях ділянки ураження.
Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2–4 тижні (у разі необхідності – до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.
При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури, за рекомендацією лікаря, нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).
Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.
Діти.
Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Естезифін пацієнтам цієї вікової категорії.
Передозування.
Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.
Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що кількість діючої речовини, яка всмоктується через шкіру, незначна.
У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.
Побічні реакції.
Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Загальні порушення: частота невідома – у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, свербіж, місцеве подразнення.
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини з частотою «невідомо»: контактний дерматид та еритема.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 15 мл або 20 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
