| Торговое название | Экзолик |
| Действующие вещества | Нафтифин |
| Количество действующего вещества: | 10 мг/мл |
| Форма выпуска: | раствор для наружного применения |
| Количество в упаковке: | 20 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ЧЕРВОНА ЗІРКА ПАТ ХІМФАРМЗАВОД |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Красная звезда |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для местного применения D01AE Прочие противогрибковые средства для местного применения D01AE22 Нафтифин |
|
ЭКЗОЛИК раствор накожный 1 %
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит: нафтифина гидрохлорида 10 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, от безцветного до светло-желтого цвета с специфическим запахом.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. код атх d01a e22.
Фармакодинамика.
Экзолик — противогрибковое средство класса алиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Нафтифин активный относительно дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесеневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). На дерматофиты и аспергилы нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов — проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штама микроорганизма.
Экзолик проявляет также антибактериальную активность относительно грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичную бактериальную инфекцию наряду с микотическими поражениями.
Кроме того, Экзолик имеет мощные противоспалительные свойства.
Фармакокинетика.
Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образовывает стойкие противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Приблизительно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина определяются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2–4 суток.
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или к другим компонентам препарата. препарат нельзя наносить на раневую поверхность. не применять для лечения глаз.
Исследования относительно взаимодействия не проводили.
Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!
Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
Раствор содержит пропиленгликоль, который может привести к раздражению кожи.
Данные относительно применения нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованого вредного вплияния препарата на репродуктивную функцию. препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.
Не влияет.
Раствор экзолика следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и сушки, охватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 недели (в случае необходимости — до 8 недель); при кандидозах — 4 недели; при инфекциях ногтей — до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженный участок ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчительным средством).
Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не меньше 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать экзолик пациентам этой возрастной категории.
Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась.
Системная интоксикация при внешнем применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.
В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.
Частота побочных реакций определяется таким образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Общие нарушения: частота неизвестна — в единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение.
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакона раствор хранить 6 месяцев при температуре не выше 25 °С.
Не применять после окончания срока годности.
По 10 мл во флаконах № 1 в пачке.
По 20 мл во флаконах № 1 в пачке.
Без рецепта.
Пао «химфармзавод «красная звезда».
Украина, 61010, харьковская обл., г. харьков, ул. гордиенковская, д. 1.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Экзолик р-р накож. 1% фл. 20мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Экзолик р-р накож. 1% фл. 20мл являются:
Склад:
діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;
1 мл розчину містить: нафтифіну гідрохлориду 10 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин нашкірний.
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина, від безбарвного до світло-жовтого кольору зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.
Код АТХ D01A E22.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Екзолік - протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.
Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.
Екзолік проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.
Крім того, Екзолік має потужні протизапальні властивості.
Фармакокінетика.
Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 доби.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:
- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
- міжпальцеві мікози;
- грибкові інфекції нігтів;
- шкірні кандидози;
- висівкоподібний лишай;
- запальні дерматомікози, що можуть супроводжуватися свербежем.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до нафтифіну, пропіленгліколю або до інших компонентів лікарського засобу. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження щодо взаємодії не проводили.
Особливості застосування.
Лікарський засіб застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!
Препарат містить етанол, тому слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани.
Розчин містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Лікарський засіб можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Розчин Екзоліку слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.
Тривалість лікування: при дерматомікозах - 2-4 тижні (у разі необхідності - до 8 тижнів); при кандидозах - 4 тижні; при інфекціях нігтів - до 6 місяців.
При грибкових захворюваннях нігтів лікарський засіб рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).
Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.
Діти.
Даних щодо ефективності та безпеки застосування лікарського засобу дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Екзолік пацієнтам цієї вікової категорії.
Передозування.
Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.
Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.
У разі випадкового проковтування лікарського засобу слід розпочати симптоматичне лікування.
Побічні реакції.
Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Загальні порушення: частота невідома - у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, свербіж, місцеве подразнення.
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома - контактний дерматит та еритема.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua/.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Після відкриття флакона розчин зберігати 6 місяців при температурі не вище 25 °С.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Упаковка.
По 10 мл у флаконах № 1 у пачці.
По 20 мл у флаконах № 1 у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
