НАЗО КАПЛИ

Состав

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл препарата содержит гидрохлорида оксиметазолина 0,25 мг, 0,5 мг;

другие составляющие: кислота лимонная, натрия цитрат; глицерин, бензалкония хлорид, вода чистая.

Лекарственная форма

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие лекарственные средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые лекарственные средства.

Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметичное и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия при проведении клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшающееся самочувствие).

Существуют данные, что в двойном слепом сравнительном исследовании с параллельными группами было показано более быстрое и лучшее улучшение типичных симптомов острого ринита (заложенный нос, насморк, чихание, ухудшенное самочувствие) (р 0,05 % оксиметазолина, назальных капель, по сравнению с значительно сокращает продолжительность простуды, в среднем от 6 до 4 дней (р

Фармакокинетика

При применении препарата в форме назальных капель 0,25 мг/мл эффекты действия оксиметазолина проявляются в течение нескольких минут после закапывания.

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, примерно 1,1% – с калом.

Действие препарата длится несколько часов (в среднем 6–8 часов), максимально – до 12 часов.

Показания

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.

Аллергический ринит.

Вазомоторный ринит.

Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиии.

Для отстранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Сухой ринит.

Назо капли, назальные капли, раствор 0,25 мг/мл: детский возраст до 1 года.

Назо капли, назальные капли, раствор 0,5 мг/мл: детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Совместное применение оксиметазолина и:

- трициклических антидепрессантов;

- ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) типа транилципромина;

- гипертензивные препараты могут привести к повышению артериального давления. Не следует комбинировать эти препараты, если это возможно.

При передозировке оксиметазолина или при его заглатывании или при применении одновременно или сразу после трициклических антидепрессантов и/или ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления.

Особенности применения

В нижеперечисленных случаях препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения польза – риск:

- повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме;

- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия;

- феохромоцитома;

- метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия);

- гиперплазия предстательной железы;

- при применении ингибиторов МАО и других лекарственных средств, потенциально повышающих АД.

Длительное применение, как и превышение дозы, следует избегать, особенно при назначении детям. Превышающие рекомендуемые дозы следует применять только под наблюдением врача.

Содержащийся в препарате консервант (бензалкония хлорид) может вызвать отек слизистой носа, особенно при длительном применении.

Длительное применение и передозировка противоотечного средства для носа может привести к снижению эффективности действия препарата и иметь похожую клиническую картину с вазомоторным ринитом. Злоупотребление этим средством может вызвать медикаментозный ринит, атрофию слизистых оболочек, реактивную гиперемию слизистой носа (обратимый эффект).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

В период беременности или кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения корысть-риск. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозировку.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко, поэтому применение препарата возможно только после взвешенной оценки соотношения корысть-риск. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозировку, поскольку возможно уменьшение продуцирования грудного молока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении в рекомендуемых дозах не ожидается влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Способ применения и дозы

Препарат Назо капли, назальные капли, раствор 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл назначают для применения в нос.

Взрослые и дети от 6 лет.

Применяют препарат Назо капли 0,5 мг/мл по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Разовую дозу следует применять не более 3 раз в сутки.

Эффект препарата достигается в течение 25 секунд после применения и длится несколько часов (в среднем – 6–8 часов, максимум –12 часов).

Дети от 1 до 6 лет.

Применяют препарат Назо капли 0,25 мг/мл по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Разовую дозу следует применять не более 3 раз в сутки.

Эффект препарата достигается в течение нескольких минут после применения и длится несколько часов (в среднем – 6–8 часов, максимум –12 часов).

Дозы выше рекомендованных применяют только под наблюдением врача.

Назо капли, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл применяют не более 5–7 дней.

Дети.

Не применяют препарат Назо капли, 0,25 мг/мл детям до 1 года, а 0,5 мг/мл детям до 6 лет.

Передозировка

Передозировка возможна после назального или случайного приема препарата внутрь. Клиническая картина, вызванная интоксикацией производными имидазола, может быть диффузной, поскольку гиперреактивные фазы могут чередоваться с фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и легочной системы.

Стимуляция центральной нервной системы проявляется тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами.

Угнетение центральной нервной системы проявляется снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и комой.

Также могут возникать: артериальная гипертензия, тахикардия, брадикардия, миоз, мидриаз, судороги, повышение температуры тела, спазмы, повышенная потливость, бледность, вялость, снижение температуры тела, цианоз, сильное сердцебиение, аритмия, остановка сердца, шоковая гипотония, нудо , угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства

У детей передозировка часто приводит к доминирующим эффектам центральной нервной системы с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, которая, возможно, наступает после артериальной гипотензии.

Терапевтические мероприятия: показаны при тяжелой передозировке. Применение активированного угля (абсорбент), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при применении большого количества лекарственного средства) следует проводить сразу, так как оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказаны. Неселективные альфа-блокаторы могут применяться как антидот. Если нужно, следует инициировать меры по противосудорожной терапии, вентиляции легких и меры, которые уменьшают лихорадку.

Побочные реакции

Частоту побочных реакций классифицируют следующим образом: очень часто (≥10 %), часто (≥1 % –

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения.

Часто: жжение или сухость слизистой носа, чихание.

Нечасто: увеличение отека слизистой, кровотечение из носа после прекращения применения.

Очень редко: апноэ у новорожденных и детей помладше.

Со стороны скелетно-мышечной системы.

Очень редко: судороги (преимущественно у детей).

Со стороны нервной системы.

Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головные боли, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Очень редко: аритмия.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Срок годности

2 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона не более 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 мл раствора во флаконе, укупоренном крышкой-капельницей со стеклянной пипеткой; по 1 флакону в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины