Гинкго Билоба-Астрафарм

Действующее вещество:

1 капсула содержит сухого экстракта гинкго билобы 40 мг или 80 мг (ginkgo biloba L.) (соотношение исходного материала к полученному экстракту 50:1; экстрагент этанол 60 %);

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат;

Состав пустых капсул: желатин, титана диоксид, азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус – белого цвета, крышечка – красного цвета. Содержимое капсул – порошок желто-коричневого цвета со специфическим запахом.

Средства, применяемые при деменции. Код АТХ N06D X02.

Фармакодинамика

Механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, на данное время у людей не исследованы.

Действующее вещество – стандартизированный экстракт гинкго билоба: 24 % гетерозидов и 6 % ди- и сесквитерпенов (гинкголиды A, B и C и билобалид).

У человека были описаны только фармакокинетические параметры терпеновой фракции.

Биодоступность гинкголидов A и B и билобалидов при пероральном применении составляет 80-90 %. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов; периоды полувыведения составляют от 4 часов (билобалид, гинкголид А) до 10 часов (гинкголид В).

Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.

• Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.
• Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.
• Симптоматическое лечение звона в ушах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Результаты исследований взаимодействия с гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама изменялся после одновременного приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет допускать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, метаболизирующиеся цитохромом Р450 3A4. Сообщения о злоупотреблении гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Для перорального применения.

Применять по 1 капсуле 3 раза в сутки во время еды. Запивать половиной стакана воды.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Не применять детям.

Информации относительно передозировки препарата нет.

Изредка наблюдаются такие побочные реакции:

Со стороны пищеварительного тракта: расстройство пищеварения, диспепсия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота;

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

Со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема;

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальное).

2 года.

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере; по 3 или 6 блистеров в коробке.

Без рецепта.

ООО «АСТРАФАРМ».

Местонахождение производителя и место осуществления его деятельности.

Украина, 08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.