| Торговое название | Фосфомед |
| Действующие вещества | Фосфомицин |
| Форма выпуска | гранулы для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 1 шт. |
| Первичная упаковка | саше |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | До |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. |
| Страна производства | Турция |
| Заявитель | World Medicine |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J01 Антибактериальные средства J01X Прочие антибактериальные средства J01XX Прочие антибактериальные средства J01XX01 Фосфомицин |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фосфомицин — антибиотик широкого спектра действия. механизм его влияния заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерий путем инактивации фосфоэнолпируваттрансферазы, что приводит к необратимому угнетению конденсации n-ацетилглюкозамина с фосфоэнолпируватом. фосфомицин также уменьшает коагрегацию бактерий, являющихся фактором развития инфекций, и характеризуется отсутствием перекрестной резистентности с другими антибиотиками. также оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.
Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, которые наиболее часто выделяются: Citrobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Proteusmirabilis, Staphylococcus aureus — даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Также активен в отношении Enterococcus faecalis, Enterobacter clo acae,Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, однако возможно развитие резистентности. Bacteroides spp. устойчив к действию фосфомицина.
Фармакокинетика
Фосфомицин легко абсорбируется в ЖКТ. Абсолютная биодоступность после однократного применения составляет 34–41%. Одновременный прием пищи уменьшает степень и скорость абсорбции. Cmax в плазме крови наблюдается через 2 ч и составляет 30–35 мкг/мл. Не связывается с белками плазмы крови. Проникает в ткани организма, в том числе почки и мочевой пузырь. Накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500–3500 мкг/мл (МПК для E. coli составляет 128 мкг/мл). Не проникает через плацентарный барьер. T½ из плазмы крови составляет около 4 ч.
Фосфомицин не метаболизируется в организме, а экскретируется путем гломерулярной фильтрации в биологически активные формы. Терапевтические концентрации в моче, как правило, сохраняются до 48 ч, что является достаточным для стерилизации мочи и выздоровления.
Особые категории пациентов. У пациентов с нарушением функции почек T½ увеличивается пропорционально степени нарушения. У лиц пожилого возраста клиренс фосфомицина уменьшается соответственно возрастным изменениям функции почек.
Показания
- Лечение при острых неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у взрослых и девочек в возрасте от 12 лет; профилактика инфицирования мочевыводящих путей во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых.
Применение
Препарат принимают внутрь натощак (за 2–3 ч до или через 2–3 ч после еды), желательно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря. содержимое саше растворить в стакане воды и сразу выпить.
Лечение при острых неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей. Обычная разовая доза взрослым и девочкам в возрасте от 12 лет в острой фазе заболевания составляет 1 саше (3 г) однократно.
Профилактика инфицирования мочевыводящих путей во время диагностических процедур и хирургических вмешательств. Препарат применять в дозе 1 саше (3 г) за 3 ч до вмешательства и повторно 1 саше (3 г) через 24 ч после вмешательства.
Дети. Возможно применение для лечения при острых неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей у девочек в возрасте от 12 лет.
Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях мальчикам в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных относительно применения препарата с профилактической целью как мальчикам, так и девочкам.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата; применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 мл/мин); применение у пациентов, находящихся на гемодиализе; детский возраст до 12 лет.
Побочные эффекты
К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина относятся нарушения работы жкт, в основном диарея. эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.
Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (1/10); часто (1/100–1/10); нечасто (1/1000–1/100); редко (1/10 000–1/1000); очень редко (1/100 000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
| Классы систем органов | Побочные реакции и частота их развития | |||
|---|---|---|---|---|
| Часто | Нечасто | Редко | Неизвестно | |
| Инфекции и инвазии | Вульвовагинит | |||
| Со стороны иммунной системы | Анафилактический шок, реакции гиперчувствительности | |||
| Со стороны нервной системы | Головная боль,
головокружение |
Парестезия | ||
| Со стороны
сердечно-сосудистой системы |
Тахикар-дия | Артериальная
гипотензия |
||
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | БА | |||
| Со стороны пищеварительной системы | Диарея, тошнота, расстройства
пищеварения |
Боль в животе, рвота | Псевдомембранозный колит | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь, крапивница, зуд | Ангионевротический отек | ||
| Системные нарушения | Усталость | |||
Особые указания
При применении фосфомицина возможно развитие анафилаксии и анафилактического шока. в случае развития таких реакций следует прекратить применение препарата и провести адекватную терапию. никогда не применять препарат повторно.
При применении антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина, возможно развитие антибиотикассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамола. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Эффективные концентрации фосфомицина в моче сохраняются до 48 ч при КК 10 мл/мин.
Препарат содержит сахарозу. Пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным мальабсорбционным синдромом или дефицитом сахарозы-изомальтазы не следует применять это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью
Период беременности. По имеющимся данным фосфомицин не оказывает тератогенного/фетотоксического действия. В период беременности применение препарата возможно в случае необходимости, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для
Описание товара заверено производителем Уорлд медицин.
Обратите внимание!
Описание препарата Фосфомед гран. д/орал. р-ра саше 3г №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Фосфомед гран. д/орал. р-ра саше 3г №1?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у гранул Фосфомед (Уорлд медицин)?
Какие аналоги у гранул Фосфомед №1?
Полными аналогами Фосфомед гран. д/орал. р-ра саше 3г №1 являются:
