Флумазенил

Анестезия:

• для прекращения гипно-седативного воздействия бензодиазепинов при общей, индуцированной и / или поддерживающей анестезии в стационарных больных;
• для устранения седативного действия бензодиазепина при кратковременных диагностических и терапевтических процедурах в амбулаторных и стационарных больных;
• для устранения седативного эффекта бензодиазепинов у детей от 1 года.

Интенсивная терапия:

• для специфического устранения центральных эффектов бензодиазепинов с целью восстановления самостоятельного дыхания;
• для диагностики и лечения интоксикации или передозировки только / в основном бензодиазепинами.

• Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
• Лечение бензодиазепинами потенциально опасных для жизни состояний (например контроль внутричерепного давления или эпилептический статус).
• Тяжелая интоксикация, вызванная циклическими антидепрессантами (судорожные припадки, фокальные судороги, пролонгация QRS, аритмия, мидриаз, антихолинергические симптомы). В смешанных интоксикациях, вызванных бензодиазепинами и циклическими антидепрессантами, токсичность антидепрессантов может быть замаскирована защитным эффектом бензодиазепина. Поэтому при наличии вегетативных (антихолинергических), моторных или сердечных симптомов тяжелой интоксикации трициклическими / тетрациклическими антидепрессантами не следует применять флумазенил для устранения влияния бензодиазепина.

Самые распространенные побочные действия:

• Реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.
• Тревога, бессонница, сонливость, эмоциональная лабильность.
• Головная боль, вертиго, возбуждение, тремор, сухость полости рта, учащенное дыхание, нарушение речи, парестезии.
• Диплопия, косоглазие, повышенное слезотечение.
• Повышенное сердцебиение.
• Приливы, гипотензия, ортостатическая гипертензия, транзиторная гипертензия (при пробуждении).
• Тошнота (при анестезии, особенно при одновременном применении с опиатами), рвота (при анестезии, особенно при применении с опиатами), икота.
• Повышенное потоотделение.
• Усталость, боль в месте введения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Необходимо оценить соотношение польза / риск, поскольку отсутствуют данные о применении флумазенил в период беременности. Неизвестно, попадает флумазенил в грудное молоко. Кормление грудью нужно приостановить на 24 часа после применения флумазенил.

Дети

Данных о применении флумазенил детям в возрасте до 1 года недостаточно. Поэтому флумазенил следует назначать детям этой категории пациентов только в случае, если потенциальная польза для пациента превышает возможный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Несмотря на то, что пациенты становятся в сознании после применения флумазенил, их следует предупредить, что они не должны заниматься опасной деятельностью, требующей полного умственной нагрузки (эксплуатация машин, управление автомобилем) в течение 24 часов после введения препарата, поскольку влияние ранее применяемого бензодиазепина может восстановиться .

В случаях смешанных интоксикаций, особенно в сочетании с циклическими антидепрессантами, могут возникнуть токсические эффекты (такие как судороги и сердечные аритмии) при повторном появлении эффекта бензодиазепина.

Опыт острой передозировки флумазенил очень ограничен. Специфический антидот для флумазенил отсутствует.

Лечение передозировки флумазенил должно состоять из общих поддерживающих мер, включая мониторинг жизненных показателей и наблюдения за клиническим состоянием пациента.

Даже при применении в более высоких дозах, чем рекомендовано (до 100 мг), симптомы передозировки не наблюдалось.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.