Фармадекс

Кап. глаз. 0,1 % фл. 10 мл

Дексаметазона фосфата динатриевая соль1 г/1000 мл

Прочие ингредиенты

Кислота борная 15 г/1000 мл  Натрия тетраборат0,6 г/1000 мл  Натрия эдетат 0,5 г/1000 мл  Бензалкония хлорид 0,04 г/1000 мл

Противовоспалительные средства, используемые в офтальмологии. Кортикостероиды. Код АТС S01В А01.

Фармакодинамика

Дексаметазон — синтетический ГКС с выраженной противовоспалительной и противоаллергической активностью, высокорастворимый, с быстрым началом и короткой продолжительностью действия.Фармакокинетика. При инстилляции в глаз препарат проникает во все ткани глаза. Метаболизируется преимущественно в месте введения. Почти не проникает в системный кровоток. Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие путем подавления сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I или II и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани глаза. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие с уменьшенными минералокортикоидные эффектами по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.

Офтальмологическая биодоступность дексаметазона после местного применения в глаза исследовалась у пациентов, которым была проведена операция по удалению катаракты. Максимальный уровень дексаметазона в внутриглазной жидкости, что составляет приблизительно 30 нг / мл, достигался в течение 2:00. Далее происходило снижение концентрации с периодом полувыведения 3:00. 

Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л/ч/кг, объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л/кг. Биодоступность дексаметазона при пероральном применении составляет примерно 70%.

Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза; воспалительные процессы после травм глаза или оперативного вмешательства. Фармадекс купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Фармадекс цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Фармадекс капли применяются у взрослых и только для офтальмологического применения.

При тяжелых или острых состояниях закрапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 60 мин.

При улучшении состояния частоту инстилляций стоит уменьшить до 1–2 капель каждые 2–4 часа. В дальнейшем дозу снижают до 1 капли 3–4 раза в сутки.

При хронических воспалениях закрапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 3–6 ч или чаще до достижения желаемого эффекта.

При аллергических состояниях по 1–2 капле каждые 3–4 ч до достижения желаемого эффекта.

Продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально, и в среднем составляет 2–9 дней, но не должна превышать 2–3 нед.

Повышенная чувствительность к дексаметазону или любому из компонентов препарата;вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа); микобактериальные инфекции глаза, вызванные Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium;грибковые заболевания структур глаза;нелеченная форма гнойной инфекции глаза.

Нарушения со стороны органа зрения: возможно кратковременное ощущение жжения, дискомфорт в области глаза, зуд, покалывание, гиперемия и слезоточивость, местные аллергические реакции, отек и зуд век, возможно снижение остроты зрения, нарушение полей зрения, повышение внутриглазного давления, перфорация роговицы (при ее истончении), мидриаз, кератит, птоз, светобоязнь, формирование задней субкапсулярной катаракты, глаукома, глаукома с поражением зрительного нерва.При лечении ГКС возможно развитие бактериальных, грибковых или вирусных (Herpes simplex) инфекций глаза, блефарит или конъюнктивит, связанные с угнетением реакции организма на инфекцию.

Внимание! До начала применения крышечку плотно не завинчивать! Перед первым применением крышечку флакона максимально завинчивают. При этом шип, который находится на внутренней стороне крышечки, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладонях, чтобы капли нагрелись до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимая на корпус флакона, закрапывают р-р в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинчивают и хранят его согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.Продолжительное применение ГКС или повышение частоты приема может привести к глазной гипертензии/глаукоме с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и выпадением поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза.После применения в обычных дозах у чувствительных пациентов может повыситься внутриглазное давление.

Пациентам с глаукомой лечение препаратом следует ограничить двумя неделями, за исключением случаев, когда пролонгированное лечение оправдано. Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

При продолжительном применении стероидов могут развиться:

• грибковые инфекции роговицы (возможно развитие грибковой инвазии при любом длительно существующем изъязвлении роговицы);
• вторичная бактериальная инфекция глаза может развиться при угнетении реакции организма на инфекцию;•маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекций глаза;
• могут стать причиной возникновения перфорации на фоне стероидной терапии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры;•замедление заживления ран роговицы.

Лечение не следует прекращать преждевременно, поскольку внезапное прекращение местного лечения стероидами в высоких дозах может обусловить повторное воспаление глаза.Глазные капли Фармадекс содержат как консервант бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз и обесцветить мягкие контактные линзы. Поэтому перед применением препарата Фармадекс пациенты должны снять контактные линзы и быть проинформированы о том, что вставлять контактные линзы необходимо через 15 мин после инстиляции Фармадекса. Безопасность применения Фармадекса не была исследована у пациентов с заболеванием почек или печени. Однако, в связи с низкой системной абсорбцией дексаметазона, после местного применения этого препарата в корректировании дозы нет необходимости.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные по применению глазных капель Фармадекс в период беременности ограничены. Неизвестно, проникает ли Фармадекс в грудное молоко. При местном применении глазных капель Фармадекс риск системного эффекта незначительный, но необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Кормление грудью

Системное введение кортикостероидов вызывает их появление в грудном молоке в количестве, которое может повлиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако при местном применении Фармадекс системное воздействие является низкий.

Неизвестно, Фармадекс проникает в грудное молоко. Нельзя исключать риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата или прекращения / удержание от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу от применения препарата для матери и в пользу от кормления грудью для ребенка.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Фармадекс для лечения детей не установлена, поэтому препарат не назначают детям.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или во время работы с другими механизмами

Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управления транспортными средствами или механизмами.

Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока восстановится зрение, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Актуальная цена на капли в глаза Фармадекс указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Специальные исследования взаимодействия активного вещества Фармадекса с другими лекарственными средствами не проводили.Были сообщения о взаимодействии активного вещества после системного применения. Однако после закапывания Фармадекса в глаз системная абсорбция дексаметазона настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимален.

Ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат) могут уменьшить клиренс дексаметазона, что приведет к более тяжелых побочных явлений и угнетение функции коры надпочечников / синдрома Кушинга. Такого сочетания следует избегать, если польза не превышает повышенный риск системных побочных эффектов ГКС, и в этом случае следует контролировать системные побочные эффекты ГКС у пациентов.

Одновременное назначение стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения увеличивает риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

При использовании других местных офтальмологических препаратов в качестве сопутствующей терапии совместно с Фармадексом, необходимо соблюдать интервал в 10–15 минут между их применением.

Нет сообщений о любых тяжелых системных реакциях вследствие передозировки препарата.В случае передозировки при местном применении промыть глаз (глаза) теплой водой для удаления излишка препарата.Специфического антидота при местном применении ГКС нет. Лечение симптоматическое.

В защищенном от света месте при температуре 8–15°С. После вскрытия флакона срок хранения — 28 сут.