Международное непатентованное наименование | Idursulfase |
АТС-код | A16AB09 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
концентрат для раствора для инфузий, 2 мг/мл по 3 мл во флаконе в картонной коробке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 мл содержит: идурсульфаза 2 мг |
Фармакологическая группа | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Ферменты. |
Заявитель |
Шайєр Фармасьютикалз Айленд Лтд Ирландия |
Производитель 1 |
Шайєр Фармасьютикалз Айленд Лтд/ Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд Ирландия / Ирландия |
Производитель 2 |
Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс Інк./ Канджін байо Фарма Інс (КБІ)/ Емінент Сервісиз Корпорейшн США / США / США |
Производитель 3 |
Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ США / США / США |
Производитель 4 |
Чарльз Рівер Лабораторіз Едінбера Лімітед Великобритания |
Производитель 5 |
ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (Нідерланди) Б.В. Нидерланды |
Регистрационный номер | UA/17554/01/01 |
Дата начала действия | 20.08.2019 |
Дата окончания срока действия | 01.04.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Лекарственная форма | концентрат для раствора для инфузий |