Браксон

Состав

Действующее вещество: тобрамицин;

1 мл раствора содержит тобрамицин (в форме сульфата) 40 мг;

другие составляющие: динатрия эдетат, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты. Другие аминогликозиды. Код ATХ J01G B01.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка). В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp. Staphylococcus spp. (в т. ч. устойчивых к пенициллинам, цефалоспоринам), некоторым штаммам Streptococcus spp.

Аминогликозиды в сочетании с пенициллинами или некоторыми цефалоспоринами эффективны для лечения инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa или Enterococcus faecalis.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарат быстро распределяется по органам и тканям. Проникает через плацентарный барьер. Cmax в сыворотке крови выявляется через 40-90 минут после введения; при внутримышечном введении препарата в дозе 1 мг/кг массы тела пациента Cmax в плазме крови составляет 3–7 мг/л. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 8 часов. T1/2 при нормальной функции почек 2 часа. 80-84% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде, 10-20% через кишечник. T1/2 у новорожденных 5-8 часов, у детей более старшего возраста 2,5-4 часа. Конечный T1/2 более 100 часов (высвобождение из внутриклеточных депо).

У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 варьирует в зависимости от степени недостаточности до 100 ч, у пациентов с муковисцидозом 1–2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. При гемодиализе удаляется 25-70% введенной дозы.

Тяжелые инфекционные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:

• инфекционные заболевания центральной нервной системы, в т. ч. менингит, септицемия и сепсис новорожденных;
• инфекционные заболевания брюшной полости, в том. ч. перитонит;
• осложненные и рецидивирующие инфекционные заболевания мочевых путей, такие как пиелонефрит и цистит;
• инфекционные заболевания нижних дыхательных путей, в т.ч. пневмония, бронхопневмония и острый бронхит, абсцесс легких;
• заболевания кожи, костей и мягких тканей, в том. ч. ожоги.

Тяжелые стафилококковые инфекции, в случаях, когда пациенту противопоказаны пенициллин и другие препараты с низким риском токсичности и когда применение тобрамицина целесообразно, по мнению врача, что подтверждается результатами тестирования на чувствительность бактерий.

Повышенная чувствительность к тобрамицину или других аминогликозидных антибиотиков.

Неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность.

Если по какой-либо причине данный препарат противопоказан, рекомендуем обратиться к врачу, который сможет порекомендовать Браксон аналоги.

Основные риски и комбинации

Нейро-, ото- и нефротоксичность: Одновременное или последовательное применение тобрамицина с другими аминогликозидами (амикацин, стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин, паромомицин), амфотерицином В, цефалоридином, виомицином, полимиксином В, повышает токсичность и требует тщательного мониторинга.
Дополнительные факторы риска: пожилой возраст и обезвоживание.

Диуретики: Не следует назначать одновременно с сильнодействующими диуретиками (внутривенные формы усиливают ото- и нефротоксичность из-за изменения концентрации антибиотика в тканях).

Антибактериальные средства Бета-лактамные антибиотики ослабляют эффект тобрамицина. Сочетание с цефалоспоринами (в частности, цефалотином) повышает риск нефротоксичности.

НПВС (индометацин): Введение индометацина снижает почечный клиренс тобрамицина, повышает его концентрацию в крови и удлиняет период полувыведения (может потребоваться коррекция дозы).

Циклоспорин и цисплатин: Повышают риск нефротоксичности (а цисплатин и ототоксичности).

Миорелаксанты и холинергические средства:

Тобрамицин усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (риск паралича дыхательной мускулатуры).

Снижает эффективность антимиастенических средств (неостигмин, пиридостигмин).

Антикоагулянты: Усиливает действие варфарина и фениндиона.

Анестезия и другие агенты: Метоксифлуран повышает риск побочных реакций. Средства для ингаляционной анестезии (галогенсодержащие углеводы), наркотические анальгетики и трансфузии больших объемов цитратной крови усиливают нервно-мышечную блокаду.

С осторожностью применять при почечной недостаточности, ботулизме, миастении, паркинсонизме, дегидратации, нарушениях слуха.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек, печени, вестибулярного аппарата и слуха (не реже 1 раза в неделю), контролировать концентрацию уровня тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг / мл.

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

Риск ото и нефротоксичности значительно повышается при длительном сохранении концентрации в плазме более 12 мкг / мл.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при применении препарата в высоких дозах или в течение длительного времени (у этой категории больных необходимо ежедневно контролировать функцию почек).

Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах (поскольку они плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта, связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).

В процессе терапии может наблюдаться развитие суперинфекции.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

При увеличении объема распределения препарата (ожоги, перитонит, забрюшинного инфекция) для достижения эффективной концентрации дозу следует повысить, а при критических состояниях и у молодых пациентов с высокими минутным объемом кровообращения и скоростью клубочковой фильтрации - увеличить скорость введения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Инструкция для Браксон предупреждает, что тобрамицин назначают беременным женщинам только в тех случаях, когда потенциальная польза значительно превышает потенциальный риск для плода. Тобрамицин выделяется в грудное молоко. В случае необходимости лечение следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат при пневмонии и прочих заболеваниях применяется в условиях стационара.

Препарат Браксон 40 мг применяется внутримышечно (в / м) или внутривенно (в / в) капельно. Для в / м применения соответствующую дозу препарата вводят непосредственно из ампулы.

Для в / в введения раствор разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят в течение 20-60 мин.

Разовая доза для взрослых и детей старше 1 года - 1 мг / кг, суточная - 3 мг / кг, максимальная суточная доза - 5 мг / кг.

Дети от 1 недели до 1 года 6-7,5 мг / кг / сут, разделенные на 3-4 одинаковые дозы (по 2-2,5 мг / кг каждые 8 часов или 1,5-1,89 мг / кг каждые 6 часов).

Недоношенные или новорожденные до 1 недели жизни: до 4 мг / кг / сутки, разделенные на 2 равные дозы каждые 12 часов. Обычная продолжительность лечения 7-10 дней. При тяжелых и осложненных инфекциях возможно более длительный курс терапии (с контролем функции почек, состояния слуха и вестибулярного аппарата, так как проявление нейротоксичности наиболее вероятный при продолжительности курса лечения более 10 дней).

При хронической почечной недостаточности, а также для пациентов в пожилого возраста следует уменьшить дозу и увеличить интервалы между приемами. Расчет дозы производится следующим образом: интервал между приемами в часах равна концентрации креатинина в сыворотке крови умноженной на 8;дозы остаются такими же, как при нормальной функции почек; первичная разовая доза аналогична дозе, которая вводится пациентам с нормальной функцией почек, и составляет 1 мг / кг. Лекарственный препарат в ампулах можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.

Дети

Браксон уколы применяют с первых дней жизни.

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройство мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, шум в ушах или ощущение закладывания ушей, нефронекроз - повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, протеинурия, олигурия), паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение больных с нормальной функцией почек проводят инфузию жидкости и форсированный диурез;больным с нарушением функции почек - гемодиализ или перитонеальный диализ. При нервно-мышечной блокаде - антихолинэстеразные лекарственные средства, соли кальция; при остановке дыхания - искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Со стороны нервной системы: головная боль, нейротоксическое действие (нервный тик, парестезии, эпилептические припадки); нервно-мышечная блокада (затрудненное дыхание, сонливость, слабость).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (частичная или полная двусторонняя глухота, звон, гул или ощущение заложенности ушей), вестибулярные и лабиринтные нарушения (нарушение координации, головокружение, тошнота, рвота, нарушение равновесия).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (олигурия, цилиндрурия, протеинурия, значительное увеличение или уменьшение частоты мочеотделения, полиурия; появление признаков почечной недостаточности - повышение концентрации креатинина и азота мочевины, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота).

Аллергические реакции: зуд кожи, гиперемия кожи, высыпания, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.

Лабораторные показатели: гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия.

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Купить препарат Браксон можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на раствор Браксон указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Tobramycin / ncbi.nlm.nih.gov;
• Tobramycin (Ophthalmic Route) / mayoclinic.org.