Бактоклав

Состав

действующие вещества: amoxicillin; clavulanic acid;

1 таблетка содержит амоксициллина тригидрата эквивалентно амоксициллина 500 мг калия клавуланата эквивалентно клавулановой кислоты 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), тальк, пропиленгликоль, диметикон, Tabcoat TC-1709 MB белый (гипромеллоза, пропиленгликоль, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е 171)).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в коробке из картона).

Основные физико-химические свойства

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с насечкой с одной стороны.

Фармакодинамика

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамных структуру, подобную пенициллинам и может инактивировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Бактоклаву защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Фармакокинетика

Оба компонента препарата хорошо абсорбируются после приема Бактоклаву. Пища не влияет на степень абсорбции. Амоксициллин характеризуется высоким объемом распределения в жидкостях и тканях организма, за исключением мозга и спинномозговой жидкости. Клавулановая кислота, подобно амоксициллина, хорошо распределяется в тканях организма.

Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выделяется в неизмененном виде с мочой в течение первых 6:00 после приема препарата. Одновременный прием с пробенецидом задерживает выведение почками амоксициллина, но не препятствует выведению клавулановой кислоты.

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Бактоклаву микроорганизмами:

• острый бактериальный синусит;
• острый средний отит;
• подтвержденное обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• циститы;
• пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
• инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильних средств группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата.

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местных чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллина / клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует обратиться к данным по местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.

Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.

Для взрослых и детей с массой тела> 40 кг суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты (3 таблетки), при назначении как указано ниже.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие имеющиеся на рынке препараты комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяют по клиническим ответом пациента на лечение. некоторые

инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения.

Взрослые и дети с массой тела> 40 кг

1 таблетка Бактоклаву 500 мг / 125 мг 3 раза в сутки.

Поскольку таблетку нельзя делить, детям с массой тела менее 40 кг, применяют комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты в другой лекарственной форме и соответствующей дозировке.

Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Продолжительность лечения определяют индивидуально. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.

Лечение комбинацией амоксициллин / клавулановая кислота можно начать парентерально, а затем продолжить перорально. Лекарственный препарат можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Актуальная цена на антибиотик указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Могут возникать судороги у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получавших высокие дозы препарата. Известны случаи кристаллурии иногда могут вызывать почечную недостаточность. Бактоклав из крови методом гемодиализа.

Побочные действия классифицированы по органам и системам.

Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Кровеносная и лимфатическая системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Иммунная система: ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

Нервная система: головокружение, головная боль, асептический менингит, оборотная гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Пищеварительный тракт: диарея тошнота, рвота, нарушение пищеварения, антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный "волосатый" язык.

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны пищеварительного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале приема пищи.

Гепатобилиарной системы: умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ наблюдалось у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено; гепатиты и холестатическая желтуха.

Гепатиты были диагностированы, главным образом, у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным лечением.

У детей такие явления возникают очень редко.

Признаки заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникать через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Очень редко отмечались летальные случаи, исключительно у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, которые имеют негативное влияние на печень.

Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, зуд и крапивница полиморфная эритема синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Другое: чрезмерное увеличение нечувствительных микроорганизмов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Инструкция предупреждает, что следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.

Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Бактоклав в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Дети

Бактоклав применяют детям старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Бактоклавом может привести к повышению уровня препарата в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения Бактоклаву и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Бактоклав может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Существуют отдельные сообщения об увеличении уровня INR у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или INR с добавлением или прекращением лечения Бактоклавом.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.