Азельта

Азельта - противовирусное средство для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Ингибиторы нейраминидазы. Озельтамивир. Азельта противовирусное средство на основе осельтамивира, ингибитора нейраминидазы вирусов гриппа A и B. Препарат блокирует вирусный фермент, препятствуя высвобождению новых вирусных частиц из инфицированных клеток и дальнейшему распространению вируса в организме.
Характеристика фармакокинетики включает быстрое превращение в активный метаболит в печени; не менее 75% дозы попадает в системный кровоток в виде метаболита, метаболизм не зависит от CYP450, что минимизирует взаимодействие с другими лекарствами. Распределение активного метаболита широко, с нормальным объемом распределения, превышающим общий объем воды в организме.
Клинически значимое влияние на другие препараты маловероятно благодаря слабому связыванию с белками и отсутствию конкуренции за пути элиминации. Резистентные штаммы могут обнаружить мутации в нейраминидазе, но в большинстве случаев вирусный эффект подавляется эффективно. Перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Риск появления вирусов гриппа с пониженной чувствительностью или выраженной резистентностью к озельтамивиру изучался в ходе клинических исследований. Развитие резистентности к озельтамивиру у вируса во время лечения наблюдался чаще у детей, чем у взрослых, варьируя от менее 1% у взрослых до 18% у младенцев в возрасте до 1 года. Дети, носители вируса, резистентного к озельтамивиру, в общем выделяли вирус в течение более длительного периода по сравнению с такими с нерезистентным вирусом. Однако вызванная лечением резистентность к озельтамивиру не влияла на ответ на лечение и не приводила к увеличению симптомов гриппа.

В общем более высокая частота резистентности к озельтамивиру наблюдалась у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом, получавших стандартную или двойную дозу осельтамивира в течение 10 дней [14,9% (10/67) в группе стандартной дозы и 2,8% (2/71) в группе двойной дозы] по сравнению с данными исследований с участием взрослых без других заболеваний, которые получали лечение озельтамивиром. Большинство пациентов, у которых развилась резистентность, были пациентами после трансплантации (8/10 пациентов в группе стандартной дозы и 2/2 пациенты в группе двойной дозы). Большинство пациентов с вирусом, резистентным к осельтамивира, были инфицированы вирусом гриппа типа А и выделяли вирус в течение более длительного периода.

Больные с поражением почек
Прием осельтамивира фосфата 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней пациентами с разной степенью поражения почек продемонстрировал, что экспозиция осельтамивира карбоксилат является обратно пропорциональной снижению функции почек. Для дозирования см. раздел «Способ применения и дозы».

Беременные женщины
Сводный популяционный фармакокинетический анализ указывает на то, что режим дозирования осельтамивира, описанный в разделе «Способ применения и дозы», приводит к низкой экспозиции (в среднем 30% в течение всех триместров) активного метаболита у беременных женщин по сравнению с небеременными. Однако предусмотрена низкая экспозиция остается выше ингибирующих концентраций (значение IC95) и диапазонов штаммов вируса гриппа на терапевтическом уровне. Кроме того, данные надзорных исследований отражают пользу от текущего режима дозирования для данной категории пациентов. Таким образом, рекомендуется корректировать дозу для беременных женщин при лечении или профилактике гриппа (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Купить противовирусное Азельта можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Таблетки Азельта показаны для лечения и профилактики гриппа. Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 лет с массой тела более 40 кг после контакта с лицом с клинически диагностированным гриппом во время циркуляции вируса гриппа. Соответствующее применение препарата Азельта с целью профилактики гриппа необходимо определять в каждом конкретном случае, учитывая обстоятельства и учитывая группу пациентов, которой нужна защита. В исключительных ситуациях (например, в случае разногласий между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом гриппа, против которого проводилась вакцинация, и во время пандемии) сезонную профилактику можно проводить у лиц в возрасте от 6 лет с массой тела более 40 кг.

• Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.
• Умеренная или тяжелая почечная недостаточность.
• Масса тела менее 40 кг.

Взрослые и подростки в возрасте от 13 лет
Лечение
Рекомендуемый режим дозирования препарата - 75 мг осельтамивира 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Лечение нужно начинать в первый или на второй день появления симптомов гриппа.
Профилактика после контакта с больным гриппом
Рекомендуемая доза Азельта для профилактики гриппа после контакта с больным гриппом - по 75 мг осельтамивира 1 раз в сутки в течение 10 дней. Прием препарата следует начинать не позднее чем в первые 2 дня после контакта.
Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа
Рекомендуемая доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг осельтамивира 1 раз в сутки в течение 6 недель.
Дети ≥ 6 - <13 лет
Рекомендуемый режим дозирования препарата - 75 мг осельтамивира 2 раза в сутки в течение 5 дней детям старше 6 лет с массой тела более 40 кг.
Лечение нужно начинать в первый или на второй день появления симптомов гриппа.
Профилактика после контакта с больным гриппом
Рекомендуемая доза Азельта для профилактики гриппа после контакта с больным гриппом - по 1 таблетке 75 мг 1 раз в сутки на протяжении 10 дней детям старше 6 лет с массой тела более 40 кг.
Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа
Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа у детей в возрасте до 12 лет не исследовалась.
Препарат в виде таблеток не применяют новорожденным и детям до 6 лет. Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей, масса тела которых меньше 40 кг, а также для применения доз ниже 75 мг. Во всех вышеупомянутых случаях и для пациентов, у которых возникают трудности при глотании таблеток, рекомендуется применять препараты осельтамивира в другой лекарственной форме и дозе.
Дозирование в особых случаях
Пациенты с нарушениями функции печени
Нет необходимости корректировать дозу для лечения или профилактики пациентам с нарушениями функции печени. Исследование с участием детей с нарушениями функции печени не проводились.
Пациенты с нарушениями функции почек
Лечение гриппа. Взрослым и подросткам (13-17 лет) с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью прием препарата Азельта в дозе 75 мг противопоказан, поскольку требуется коррекция дозы.
Профилактика гриппа. Взрослым и подросткам (13-17 лет) с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью прием препарата Азельта в дозе 75 мг противопоказан, поскольку требуется коррекция дозы.
Недостаточно клинических данных для предоставления рекомендаций по дозировке детям до 12 лет с нарушениями функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости корректировать дозу, за исключением наличия нарушения функции почек средней или тяжелой степени.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
Лечение. Рекомендуемая доза осельтамивира для перорального применения составляет 75 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней для взрослых (см. Разделы «Особенности применения», «Побочные реакции»). Лечение следует начинать как можно быстрее в течение первых двух дней появления симптомов гриппа.
Сезонная профилактика. У пациентов с ослабленным иммунитетом изучалась длиннее продолжительность (до 12 недель) сезонной профилактики (см. Разделы «Особенности применения», «Побочные реакции»).
Путь введения
Перорально.
Таблетки глотать целиком, запивая водой.
Дети.
Препарат Азельта применять детям в возрасте от 6 лет с массой тела более 40 кг.

Инфекции и инвазии: часто - бронхит, простой герпес, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, синусит.

• Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.
• Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции.
• Психические расстройства: редко - ажитация, патологическое поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, ночные кошмары, самотравмування.
• Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - бессонница иногда - нарушение сознания, судороги.
• Со стороны органов зрения: редко - нарушение зрения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - сердечные аритмии.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, ринорея, боль в горле.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - рвота, боль в животе (в том числе в верхних отделах), диспепсия редко - желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический колит.
• Со стороны пищеварительной системы: редко - повышение уровня печеночных ферментов редко - молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда - дерматит, высыпания, экзема, крапивница редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз частота неизвестна - аллергия, отек лица.
• Общие расстройства и реакции в месте введения: часто - головокружение (включая вертиго), слабость, боль, гипертермия, боль в конечностях.

Препарат Азельта эффективен только при заболеваниях, вызванных вирусами гриппа. Данных об эффективности препарата при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа, нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

При необходимости применения осельтамивира во время беременности может рассматриваться с учетом имеющейся информации по безопасности и пользы, а также патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа.

Беременность
Грипп ассоциируется с вредным воздействием на течение беременности, развитие плода и развитием значительных врожденных пороков развития, в том числе врожденных пороков сердца. Большое количество данных по применению осельтамивира во время беременности, полученных в пострегистрационный период и в процессе обсервацийих исследований (более 1000 последствий экспозиции во время первого триместра), свидетельствуют об отсутствии в осельтамивира мальформативнои или фетальной/неонатальной токсичности. Однако в одном обсервационном исследовании на фоне отсутствия повышения совокупного развития врожденных пороков развития, результаты по значительных врожденных пороков сердца, диагностированных в течение 12 месяцев после рождения не были убедительными. В этом исследовании частота возникновения значительных врожденных пороков сердца после экспозиции осельтамивира во время первого триместра составила 1,76% (7 младенцев из 397 беременностей) по сравнению с 1,01% для беременностей без экспозиции осельтамивира в общей популяции (отношение рисков 1,75, 95 % доверительный интервал от 0,51 до 5,98). Клиническое значение этих данных непонятное, поскольку данное исследование носило ограниченный размер выборки. Также это исследование было недостаточно масштабным для достоверной оценки отдельных типов значительных врожденных пороков, кроме того, было невозможно сравнить в полном объеме женщин с экспозицией осельтамивира и без нее, в частности то, болели они гриппом.

Дети

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет с массой тела более 40 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Озельтамивир не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

У больных гриппом (преимущественно у детей и подростков) при применении препарата были зафиксированы случаи нейропсихических расстройств. Такие расстройства также были зарегистрированы у больных гриппом, не применяли этот препарат. По состоянию пациентов следует тщательно наблюдать для выявления изменений в поведении, а польза и риск продолжения лечения следует оценивать с осторожностью для каждого пациента.

Сообщение о передозировке осельтамивира были получены во время клинических исследований и в течение постмаркетингового применения препарата. В большинстве зафиксированных случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось. Побочные реакции, о которых сообщалось при передозировке, были по характеру и видам подобные тем, которые наблюдались при применении терапевтических доз осельтамивира.

Специфического антидота не существует.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.  Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.