Азацитидин
Азацитидин - антинеопластические агенты. Аналоги пиримидина.
Показания
Азацитидин показан для лечения взрослых пациентов, которым невозможно провести трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток, с заболеваниями:
- миелодиспластический синдром (МДС) промежуточного-2 и высокого риска, согласно международной прогностическим шкале (IPSS);
- хронический миеломоноцитарный лейкоз (ХММЛ) с 10-29% бластов костного мозга без миелопролифоративными заболевания;
- острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) с 20-30% бластов и мультилинейной дисплазией, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательному веществу. Распространенные злокачественные опухоли печени. Кормления грудью.
Побочные действия
Побочные реакции, которые были предположительно связанные с применением азацитидина, возникали у 97% пациентов. К наиболее частым серьезных нежелательным реакциям (>2%), которые наблюдались в ходе исследований, относятся фебрильная нейтропения (8,0%) и анемия (2,3%). К другим серьезным нежелательным реакциям относятся инфекции, такие как нейтропенический сепсис и пневмония (иногда с летальным исходом), тромбоцитопения и геморрагические явления (например кровоизлияние в мозг). Чаще всего сообщалось о таких побочных реакций при лечении, как гематологические реакции (71,4%) наблюдается тромбоцитопения, нейтропения и лейкопения (обычно 3-4 степени), желудочно-кишечные явления (60,6%), среди которых тошнота, рвота ( обычно 1-2 степени) или реакции в месте инъекции (77,1%; обычно 1-2 степени).
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство нельзя применять во время беременности, особенно во время первого триместра, за исключением крайней необходимости. Через потенциальные серьезные побочные реакции у грудного ребенка, кормление грудью во время лечения противопоказано.
Дети
Не назначают детям (в возрасте до 18 лет), поскольку безопасность и эффективность лекарственного средства для этой категории пациентов не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Азацитидин имеет незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Сообщалось о случаях усталости при применении азацитидина. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
Во время исследований сообщалось об одном случае передозировки азацитидина. У пациента возникла диарея, тошнота и рвота после получения однократной дозы примерно 290 мг/м2, что почти в 4 раза выше рекомендованной начальной дозы. В случае передозировки за пациентом наблюдают, делают необходимые анализы крови и при необходимости оказывают поддерживающее лечение. Специфического антидота при передозировке нет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание препарата Азацитидин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Азацитидин: инструкции
Форма выпуска: порошок для приготування суспензії для ін'єкцій, 25 мг/мл, флакон по 100 мг; по 1 флакону в пачці
Состав: 1 флакон містить: азацитидину 105* мг/1 мл суспензії після розведення містить: 25 мг азацитидину//*загальна кількість враховує вміст як 100 % основу та 5 % надлишку
Производитель: Польща
Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии для инъекций, 25 мг/мл флакон по 100 мг, по 1 флакону в пачке
Состав: 1 флакон содержит: азацитидина 105 мг
Производитель: Нидерланды/Польша
Форма выпуска: порошок суспензии для инъекций, 100 мг; по 1 флакону с порошком в картонной коробке
Состав: 1 флакон содержит азацитидина 100 мг
Производитель: Словения
Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций по 100 мг; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 флакон содержит азацитидина 100 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций по 100 мг во флаконах № 1; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 флакон содержит азацитидина 100 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций по 100 мг; 1 флакон (20 мл) с порошком в картонной коробке
Состав: 1 флакон содержит азацитидина 100 мг
Производитель: Тайвань