Международное непатентованное наименование | Azacitidine |
АТС-код | L01BC07 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
порошок для приготовления суспензии для инъекций, 25 мг/мл флакон по 100 мг, по 1 флакону в пачке |
Условия отпуска | по рецепту |
Состав | 1 флакон содержит: азацитидина 105 мг |
Фармакологическая группа | Антинеопластические агенты. Аналоги пиримидина. |
Заявитель |
Аккорд Хелскеа С.Л.У. Испания |
Производитель 1 |
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. (відповідальний за випуск серії) Нидерланды/Польша |
Производитель 2 |
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Брокацеф Хелскеа Лоджістікс Б.В. (додаткове вторинне пакування)/Пріспек Яцек Каронський (додаткове вторинне пакування) Великобритания/Нидерланды/Польша |
Производитель 3 |
Весслінг Хангері Кфт. (фізико-хімічний контроль) /Фармавалід Лтд., Мікробіологічна Лабораторія (хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль) Венгрия/Венгрия |
Производитель 4 |
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування) Индия/Польша |
Производитель 5 |
Лабораторі Фундасіо Дау (хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль, додаткове вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль, додаткове вторинне пакування) Испания/Мальта |
Регистрационный номер | UA/19855/01/01 |
Дата начала действия | 29.12.2022 |
Дата окончания срока действия | 29.12.2024 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |