Апизартрон

Действующие вещества:

100 г мази содержат стандартизированной пчелиного яда 0,003 г, метилсалицилат 10 г, аллилизотиоцианата 1 г;

Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, вода очищенная.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом метилсалицилат.

Средства для местного применения при суставной и мышечной боли.

Код АТХ М02А Х10.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, фармакологические свойства которого обусловлены взаимным потенцированием терапевтических эффектов каждого из компонентов. Важный компонент мази - яд, полученная от живых пчел и выделен в чистом виде путем лиофилизации. Для обеспечения постоянной эффективности этого биологического вещества пчелиный яд стандартизируется и исследуется в ходе биохимических и фармакологических испытаний. Стандартизированный пчелиный яд содержит активные ингредиенты, обеспечивающие многосторонний лечебный эффект. Наиболее важным из них является меллитин, апамин пептид МСД, гистамин, гиалуронидаза, фосфолипаза. Второй компонент мази, метилсалицилат, принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств, хорошо проникают через кожу. Он оказывает противовоспалительное и болеутоляющее эффекты, усиливающиеся благодаря синергическому действию ингредиентов пчелиного яда - пептида МСД и апамина. Третий компонент, аллилизотиоцианат, имеет местнораздражающее действие, вызывает локальную гипертермию и гиперемию, усиливающиеся под влиянием ингредиентов пчелиного яда - гистамина и меллитина. Меллитин также способствует высвобождению эндотелиального релаксирующего фактора EDRF. Улучшение местного кровообращения приводит к лучшему насыщению тканей кислородом и ускоряет выведение из очага воспаления токсичных продуктов обмена веществ, вызывающих ощущение боли.

Фармакокинетика

Не изучалась.

В составе комплексной терапии при:

• Воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов (артрозы и артриты, в том числе при ревматизме);
• миалгии и боли при травматических повреждениях мышц, сухожилий, связок;
• невралгических заболеваниях (невралгии, невриты, ишиас, люмбаго и радикулиты);
• периферийных нарушениях местного кровообращения.

Для разогрева мышц в спортивной медицине.

• Повышенная чувствительность к салицилатов, изотиоцианатов, продуктов пчеловодства;
• печеночная недостаточность;
• острая почечная недостаточность;
• заболевания кожи;
• острые воспаления суставов;
• геморрагический диатез.

Противопоказано пациентам в возрасте до 6 лет.

Не наносить препарат на кожу в случае нарушения целостности кожных покровов, а также на большие поверхности кожи.

Не допускать попадания на слизистые оболочки, в глаза и на открытые раны.

После применения мази следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

При случайном попадании в глаза промыть проточной водой в течение 15 минут. Если после промывания пациент чувствует боль, раздражение, снижение остроты зрения, ему следует обратиться к врачу.

Избегать длительного применения на большие поверхности тела пациентам с почечной недостаточностью.

Мазь Апизартрон® следует применять с осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.

До сих пор взаимодействие с другими веществами не отмечено. Метилсалицилат может усиливать действие антикоагулянтов и метотрексата.

В состав мази входит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Апизартрон® в периоды беременности и лактации не применяют.

Не влияет.

Полоску мази длиной 3-5 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят на поверхность кожи, подлежащей лечению. Мазь равномерно распределяют тонким слоем и ожидают появления заметной реакции (покраснение, ощущение тепла), что происходит через 0,5-2 минуты, в зависимости от индивидуальной чувствительности организма. После этого медленно и интенсивно втирают мазь в кожу. Обработанные мазью участки тела рекомендуется держать в тепле. Как правило, препарат применяют по 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания.

Дети.

Препарат не назначают детям до 6 лет из-за недостаточности опыта применения у этой категории пациентов.

Мазь Апизартрон® следует применять с осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.

Метилсалицилат и аллилизотиоцианат являются токсичными компонентами, входящими в состав мази Апизартрон®. Симптомы интоксикации метилсалицилатом: кровавая рвота, тахипноэ, гиперпноэ, одышка, шум в ушах, глухота, летаргия, судороги, потеря сознания. В случае передозировки необходимые реанимационные мероприятия.

Случайное попадание мази внутрь (в подобном случае апитоксин инактивируется) может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе, рвота). Лечение: принять активированный уголь, натрия сульфат и большое количество жидкости (но не молока!).

При случайном приеме внутрь или в случае применения детям до 6 лет необходимо обратиться к врачу.

• Раздражение кожи;
• контактный дерматит;
• аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Алюминиевые тубы по 20 г, 30 г, 50 г и 100 г мази. По одной тубе в картонной коробке с инструкцией.

Без рецепта.

Пассауер Фарма ГмбХ.

Адрес

Айдерштедтер Ber 3, 14129 Берлин, Германия.

Пассауер Фарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение заявителя.

Айдерштедтервег 3, 14129 Берлин, Германия.