Анасома

Препарат Анасома показан для:

• адъювантного лечения инвазивного рака молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов на ранних стадиях у женщин в постменопаузальном периоде;
• адъювантное лечение инвазивного рака молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов на ранних стадиях у женщин в постменопаузальном периоде, которым была проведена адъювантная терапия тамоксифеном в течение 2–3 лет;
• лечение распространенного рака молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов у женщин в постменопаузальном периоде

Препарат Анасома противопоказан пациенткам:

• в период беременности или кормления грудью;
• с известной гиперчувствительностью к анастрозолу или любому из вспомогательных веществ.

Особые меры безопасности.

Любые неиспользованные лекарственные средства или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Нарушения обмена веществ и питания – анорексия, гиперхолестеринемия. Нечасто – гиперкальциемия (с повышением или без повышения уровня паратиреоидного гормона).

Со стороны нервной системы – головная боль, сонливость, запястный туннельный синдром, расстройства чувствительности (включая парестезию, потерю вкуса и изменения вкусовых ощущений).

Со стороны психики – депрессия.

Со стороны сосудистой системы – приливы.

Со стороны пищеварительной системы - тошнота, диарея, рвота.

Со стороны гепатобилиарной системы – повышение уровней щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки – сыпь, истончение волос (алопеция).

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о применении анастрозола беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность. Препарат противопоказан в период беременности.

Данные о применении анастрозола в период лактации отсутствуют. Препарат противопоказан в период кормления грудью.

Дети

Препарат Анасома не рекомендуется назначать детям по причине недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Анастрозол не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с другими механизмами. Однако были получены сообщения о случаях астении и сонливости, связанных с приемом анастрозола, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, если наблюдаются такие симптомы.

Клинический опыт случайной передозировки ограничен. В ходе исследований на животных анастрозол продемонстрировал низкую острую токсичность. Во время клинических исследований применяли различные дозировки анастрозола: до 60 мг однократно здоровым мужчинам-добровольцам и до 10 мг ежедневно в постменопаузальном периоде с распространенным раком молочной железы; эти дозы хорошо переносились. Однократная доза анастрозола, приводящая к симптомам, угрожающим жизни, установлена не была. Специфического антидота при передозировке не существует, лечение должно быть симптоматическим.

При лечении передозировки следует учитывать возможность того, что могли быть приняты несколько веществ. Если пациент не потерял сознание, можно вызвать рвоту. Может быть полезен диализ, поскольку анастрозол не имеет значительного связывания с протеинами. Рекомендуется поддерживающее общее лечение, включая частый мониторинг жизненных функций, и тщательное наблюдение за пациентом.

Анастрозол in vitro ингибирует ферменты CYP 1A2, 2C8/9 и 3A4. Клинические исследования с применением антипирина и варфарина продемонстрировали, что анастрозол в дозе 1 мг существенно не ингибирует метаболизм антипирина и R- и S-варфарина, и такие данные свидетельствуют, что одновременное применение анастрозола с другими лекарственными средствами вряд ли приведет к клинически значимым взаимодействиям лекарственных средств. , опосредованных ферментами CYP.

Ферменты, опосредующие метаболизм анастрозола, не были идентифицированы. Циметидин, слабый неспецифический ингибитор ферментов CYP, не оказывает влияния на плазменные концентрации анастрозола. Данные о влиянии мощных ингибиторов CYP отсутствуют.

Изучение базы данных по безопасности препарата, накопленных в ходе клинических исследований, не выявило сведений о клинически значимом лекарственном взаимодействии у пациенток, принимавших одновременно анастрозол и другие часто назначаемые препараты. О клинически значимых взаимодействиях с бисфосфонатами не сообщали.

Следует избегать одновременного применения тамоксифена или эстрогенных средств с анастрозолом, поскольку это может ослабить его фармакологическое действие.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.