Тиара А таблетки покрытые пленочной оболочкой по 5 мг/160 мг 2 блистера по 14 шт

Эссенциальная гипертензия у взрослых пациентов, артериальное давление которых не регулируется монотерапией амлодипином или валсартаном.

• действующие вещества: амлодипина бесилат, валсартан;
• 1 таблетка содержит: амлодипина бесилата 6,94 мг в пересчете на амлодипин 5 мг и валсартана 160 мг;
• другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; опадрай II 85F220157 желтый — для 5 мг/80 мг и 5 мг/160 мг; опадрай II 85F220125 желтый - для таблеток 10 мг/160 мг.

• Повышенная чувствительность к активной субстанции, производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
• Тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз.
• Противопоказано сопутствующее применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), в частности валсартана, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ [скорость клубочковой фильтрации] < 60 мг/мин.).
• Беременность и планирование беременности.
• Тяжелая гипотензия.
• Шок (включая кардиогенный шок).
• Обструкция выводного тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).
• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Инфекции и инвазии – назофарингит, грипп. Гипокалиемия.

Со стороны нервной системы - головная боль, гипертензия, сонливость, бессознательность, тремор, гипестезия.

Со стороны сердца - ощущение сердцебиения, обморок, тахикардия, аритмии (в частности брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий).

Со стороны дыхательной системы - кашель.

Гастроинтестинальные нарушения – абдоминальный дискомфорт и боли в верхних участках живота, изменение ритма дефекации.

Пациенты, у которых АД неадекватно регулируется монопрепаратами амлодипина или валсартана, могут быть переведены на комбинированную терапию лекарственным средством.

Тиора А®. Рекомендованная доза – 1 таблетка в сутки. Лекарственное средство Тиара А можно принимать независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Пациентов, применяющих валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на лекарственное средство Тиара А, содержащее такие же дозы компонентов.

Перед переходом на комбинацию фиксированных доз рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных компонентов (т.е. амлодипина и валсартана). При клинической потребности можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию с фиксированными дозами.

Максимальная суточная доза лекарственного средства Тиара А® - 1 таблетка дозировкой 5 мг / 80 мг или 1 таблетка дозировкой 5 мг / 160 мг, или 1 таблетка дозировкой 10 мг / 160 мг (максимальные допустимые дозы компонентов лекарственного средства - 10 мг по содержанию ам 2 .

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим подтверждается беременность, его применение следует немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

Поскольку информация о применении амлодипина/валсартана во время грудного вскармливания отсутствует, лекарство Тиара А® не рекомендуется применять женщинам в период кормления грудью. В этот период желательно применять альтернативные препараты с изученным профилем безопасности, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Дети

Применение комбинации амлодипин/валсартан у детей (до 18 лет) не исследовалось, поэтому лекарственное средство Тиара А® не рекомендуется для лечения детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У пациентов, применяющих лекарственное средство Тиара А, после приема препарата может возникать головокружение или слабость. Это следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Амлодипин может оказывать слабое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если пациенты во время применения амлодипина испытывают головокружение, головные боли, усталость или тошноту, их реакция может нарушаться.

На сегодняшний день нет данных о случаях передозировки комбинации амлодипин/валсартан. Основным симптомом передозировки валсартана, вероятно, является выраженная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и, вероятно, рефлекторной тахикардии. Сообщалось о значительной и потенциальной пролонгированную системную гипотензию, вплоть до шока и летального исхода.

В редких случаях передозировка амлодипина может приводить к развитию некардиогенного отека легких, который может проявляться не сразу (через 24–48 часов после приема) и потребовать вентиляционной поддержки. Ранние реанимационные мероприятия (в частности, перегрузка жидкостью) для поддержания перфузии и сердечного выброса могут ухудшить клиническое течение.

Лечение

Если лекарство принято недавно, следует вызвать рвоту или промыть желудок. Всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного угля сразу или в течение двух часов после приема амлодипина.

Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина/валсартана, требует активной поддержки состояния сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функций, предоставление пациенту горизонтального положения с поднятием нижних конечностей, внимания к объему циркулирующей жидкости и мочеиспускательного канала. Для восстановления сосудистого тонуса и АД можно назначить сосудосуживающий препарат при отсутствии противопоказаний для его применения. При стойком снижении АД, которое является следствием блокады кальциевых каналов, может быть целесообразным внутривенное введение глюконата кальция.

Выведение валсартана и амлодипина с помощью гемодиализа маловероятно.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.