Репарил-гель Нгель туба 40 г

Состав

действующие вещества: эсцин, диэтиламина салицилата;

10 г геля содержит эстину 100 мг (0,1 г) и диэтиламина салицилата 500 мг (0,5 г);

дополнительные вещества: макроголу глицерилкаприлокапрат, динатрия эдетат, трометамол, карбомеры, спирт изопропиловый, вода очищенная, масло лавандовое, масло неролиевое.

Форма выпуска

Гель.

Фармакодинамика. Местное применение эсцина способствует уменьшению ощущения боли, вызванного спортивными травмами, такими как растяжение связок и вывихи. В случае повышенной проницаемости сосудов, которая вызвана воспалительными процессами, эсцин угнетает экссудацию, уменьшая высвобождение жидкости из сосудов в ткани и ускоряет реабсорбцию существующего отека. Механизм действия основывается на изменении проницаемости капиллярных стенок. Кроме того, эсцин повышает резистентность капилляров, угнетает воспалительные процессы и улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика. Диэтиламина салицилат имеет выраженный анальгезирующий эффект. Свободно проникает сквозь кожу и оказывает обезболивающее действие в глубине пораженного участка. Дополнительное противовоспалительное действие диэтиламина салицилата повышает противовоспалительный эффект эсцина и таким образом препятствует этиологическим факторам течения болезни.

Повреждения вследствие ушибов, растяжений, гематомы, синяки, тендинит (воспаление тканей сухожилия); болевой синдром при заболеваниях позвоночника (ущемление межпозвоночного диска, остеохондроз, люмбаго, ишиалгия); флебит поверхностных вен, варикозное расширение вен; лечение местных осложнений после в/в инъекций или инфузий.

Гиперчувствительность к салицилатам, эсцину или другим компонентам препарата.

Если врачом не назначено иначе, взрослым и детям в возрасте старше 12 лет тонкий слой геля наносят на пораженные участки кожного покрова, равномерно распределяя его по всему участку, от одного до нескольких раз в сутки. гель можно втирать в кожу, но это не является необходимостью.

Дети. Препарат не следует назначать детям в возрасте до 12 лет, поскольку нет достаточного опыта применения у такой категории пациентов.

Не следует наносить гель на открытые раны, поврежденную кожу, слизистые оболочки или на участки кожи, подвергаемые облучению. необходимо избегать попадания препарата в глаза. при внезапном появлении выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущения напряжения и боль), особенно на одной конечности, следует исключить тромбоз вен нижних конечностей.

Нет доступных данных о применении препарата Репарил-гель Н в период беременности. Не проводились экспериментальные исследования надлежащего уровня на животных по изучению репродуктивной токсичности составляющих лекарственного средства Репарил-гель Н. Поэтому не рекомендуется применение препарата Репарил-гель Н в период беременности, в частности, следует избегать нанесения на большие участки кожи. Неизвестно, попадают ли составляющие лекарственного средства Репарил-гель Н в грудное молоко. Данных экспериментальных исследований на животных относительно попадания составляющих препарата в грудное молоко нет. Поэтому применение препарата Репарил-гель Н в период кормления грудью не рекомендуется, в частности, следует избегать нанесения на участки молочных желез.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

О случаях передозировки не сообщалось.

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:

очень часто (1/10), часто (1/100 - 1/10), нечасто (1/1000 - 1/100), редко (1/10 000 - 1/1000), очень редко (1/10 000), неизвестно (частоту случаев оценить невозможно).

Очень редко возможны реакции гиперчувствительности, включая контактный дерматит, сыпь на коже, зуд, а также изменения в месте нанесения препарата, включая раздражение, покраснение кожи.

Не выявлены.

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Действующие вещества: эсцин, диэтиламина салицилата;

10 г геля содержит эстину 100 мг (0,1 г) и диэтиламина салицилата 500 мг (0,5 г);

Вспомогательные вещества: макроголу глицерилкаприлокапрат, динатрия эдетат, трометамол, карбомеры, спирт изопропиловый, вода очищенная, масло лавандовое, масло неролиевое.

Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета гель с запахом лаванды и изопропилового спирта.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Средства, содержащие производные салициловой кислоты.

Код АТХ М02АС.

Фармакодинамика

Салицилаты принадлежат к группе нестероидных противовоспалительных средств/анальгетиков, доказавших свою эффективность в рамках стандартных экспериментальных моделей воспалительных процессов у животных. Их эффективность обусловлена ​​ингибированием синтеза простагландинов. В клинической практике салицилаты оказывают обезболивающее действие при болевом синдроме воспалительного происхождения. Кроме того, салицилаты обратимо ингибируют АДФ-зависимую агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном.

Эсцин представляет собой смесь приблизительно 30 сапонинов. Сапонины обладают противовоспалительными свойствами. Даже в малых количествах сапонины демонстрируют гемолитические свойства.

Фармакокинетика

После наружного применения салицилаты/эсцины, вероятно, абсорбируются в коже и подкожно-жировой клетчатке и медленно высвобождаются оттуда в системный кровоток. Скорость кожной абсорбции (биодоступность) салицилата, установленная в ходе исследований, составляет примерно 15%.

Наблюдаемая терапевтическая эффективность в первую очередь объясняется наличием терапевтически значимой концентрации лекарственного средства в тканях под участком применения. Проникновение в место действия может варьироваться в зависимости от степени и характера поражения, а также в зависимости от места применения и действия.

Для местного краткосрочного симптоматического лечения умеренной боли при острых травмах вследствие тупого ушиба (например, ушибы, растяжение связок).

Гиперчувствительность к салицилатам, эсцину или другим компонентам лекарственного средства, а также к другим обезболивающим и противоревматическим лекарственным средствам (нестероидные противоревматические лекарственные средства).

Нельзя наносить Репарил^® -гель Н на открытые раны, слизистые, при воспалении или инфекционных заболеваниях кожи, при экземе, а также на участки кожи, которые подвергались лучевой терапии.

Не сообщалось о каком-либо взаимодействии препарата Репарил ^- гель Н с другими лекарственными средствами при надлежащем применении.

Тем не менее, врач должен быть проинформирован о сопутствующих и/или недавно применяемых лекарственных средствах.

Применять с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе такие заболевания, как астма, сенная лихорадка, отек слизистой носа (так называемые носовые аденоиды), хронические обструктивные заболевания дыхательных путей или хронические инфекции дыхательных путей (особенно в сочетании с симптомами сенной). также пациентам с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам (так называемая «аспириновая» астма), с наличием в анамнезе отека Квинке или крапивницы. Эти пациенты могут применять Репарил^® -гель Н только по рекомендации и под наблюдением врача. Это также касается пациентов, имеющих гиперчувствительность к другим компонентам препарата, то есть имеют кожные реакции, зуд или крапивницу.

При острых состояниях, сопровождающихся выраженной краснотой, припухлостью или гипертермией суставов, или при ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.

Не допускается контакт препарата Репарил ^- гель с глазами.

Следует учесть, что дети не должны касаться руками участков кожи, на которые был нанесен препарат.

Применение пожилым пациентам. Нет необходимости корректировать дозировку. Учитывая потенциальный профиль побочных эффектов, следует уделять особое внимание состоянию пожилых пациентов.

Применение пациентам с почечной недостаточностью. Нет необходимости в понижении дозы для пациентов с нарушенной функцией почек.

Применение пациентам с печеночной недостаточностью. Нет необходимости в снижении дозы для пациентов с нарушением функции печени.

Нет доступных данных о применении препарата Репарил ^- гель Н в период беременности. Не проводились экспериментальные исследования надлежащего уровня на животных по изучению репродуктивной токсичности составляющих лекарственного средства Репарил ^- гель Н. Поэтому не рекомендуется применение препарата Репарил ^- гель Н в период беременности, в частности следует избегать нанесения на большие участки кожи.

Неизвестно, попадают ли составляющие лекарственного средства Репарил ^- гель Н в грудное молоко. Данных экспериментальных исследований на животных относительно попадания составляющих препарата в грудное молоко нет. Поэтому применение препарата Репарил ^- гель Н в период кормления грудью не рекомендуется, в частности, следует избегать нанесения на участки молочных желез.

Репарил^® -гель Н не оказывает или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Только для наружного применения! Не глотать!

Репарил ^- гель Н следует применять 3 раза в день. В зависимости от размера пораженного участка, подлежащего лечению, нанести небольшое количество геля (примерно размером с вишню или грецкий орех), что эквивалентно примерно 2,5-6,0 г препарата (81-195 мг салицилата).

Максимальная суточная доза составляет 20 г геля, что эквивалентно примерно 650 мг салицилата.

Тонкий слой геля следует наносить на пораженные участки тела, распределяя равномерно по всему участку.

Перед наложением повязки препарат должен высохнуть на коже в течение нескольких минут. Не рекомендуется применение окклюзионной повязки.

Продолжительность лечения определяет врач. Как правило, применение в течение 1–2 дней достаточно. Если симптомы сохраняются более двух дней или отмечают ухудшение состояния, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети. Препарат не следует назначать детям до 12 лет, поскольку нет достаточного опыта применения такой категории пациентов.

Если рекомендуемая доза для кожного применения превышена, нужно вытереть гель и кожу промыть водой. Нужно оповестить врача, если препарат Репарил ^- гель Н применяется в чрезмерном количестве или случайно попал внутрь организма.

Специфического антидота не существует.

Критерии оценки частоты развития побочных реакций на лекарственное средство:

Со стороны кожи и подкожной ткани:

Очень редко: обезвоживание кожи, экзема, включая образование пустул или рубцов, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд, крапивница, образование корки.

При применении препарата Репарил ^- гель Н на больших участках кожи возникновение системных побочных реакций, влияющих на систему конкретного органа (например, печени, почек или желудочно-кишечного тракта) или даже всего организма (например, реакции гиперчувствительности, астма), так как и при системном применении лекарственных средств, содержащих салицилаты, не может быть исключено.

Для алюминиевых туб – 5 лет. Для ламинатных туб – 3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

По 40 г геля в алюминиевой или ламинатной тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

МАДАУС ГмбХ/MADAUS GmbH.

Адрес

Люттихер штрассе 5, 53842 Тройсдорф, Германия/ Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Германия

МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ/MEDA Pharma GmbH&Co. KG.

Местонахождение заявителя .

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия/ Benzstrasse 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.