Флотто капли ушные раствор флакон-капельница 15 мл

Фармакодинамика. комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом, обусловленный синергизмом действия его компонентов. феназон — производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. лидокаин — местный анестетик амидной группы.

Фармакокинетика. Системное всасывание активных компонентов не предполагается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки). Действие препарата (снижение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 мин после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 мин.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой, таких как:

• застойный средний отит в острый период;
• отечный вирусный отит (послегриппозный);
• баротравматический отит.

Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых и детей в возрасте старше 1 мес.

Взрослым и детям в возрасте старше 1 мес закапывать в наружный слуховой проход 2–3 раза в сутки по 4 капли. курс лечения не должен превышать 10 дней. если улучшения не происходит, следует пересмотреть лечение.

Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным р-ром, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. инфекционное или травматическое повреждение (перфорация) барабанной перепонки.

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органа слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, что повлечет побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат может влиять на результат антидопингового теста.

Применение в период беременности и кормления грудью. При необходимости препарат Флотто можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Дети. Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 мес.

Применяют у детей в возрасте от 1 мес по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Нет данных.

При применении препарата в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.

При температуре не выше 25 °с.

Действующие вещества: феназон, гидрохлорид лидокаина;

1 мл раствора содержит феназона 45,5 мг и гидрохлорида лидокаина 11,4 мг;

Другие составляющие: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, натрия гидроксид, вода очищенная.

Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: практически прозрачный раствор от бесцветной до слегка коричнево-желтой окраски, практически свободный от механических включений.

Средства, применяемые в отологии. Код ATX S02D A30.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженными обезболивающими и противовоспалительными действиями, которые обусловлены синергизмом действия его компонентов. Феназон – производная пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин – местный анестетик амидной группы.

Фармакокинетика

Системного всасывания активных компонентов не предусматривается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 минут.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой, таких как:

· застойный средний отит в остром периоде;

· отечный вирусный отит (после гриппозный);

· баротравматический отит.

Лекарственное средство предназначено для применения взрослым и детям в возрасте от 1 месяца.

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение (перфорация) барабанной перепонки.

Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, что приведет к побочным реакциям в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат может оказывать влияние на результат антидопингового теста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Нет данных.

При необходимости Флотто можно использовать в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взрослым и детям от 1 месяца закапывать во наружный слуховой проход 2–3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если улучшения не происходит, пересмотреть лечение.

Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Флакон следует закрывать после каждого использования.

Дети.

Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата у детей младше 1 месяца.

Применять детям от 1 месяца по назначению врача.

При применении препарата в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях в послерегистрационный период лекарственного средства важно. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения пользы/риска применения препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему уведомлений о любых случаях подозреваемых побочных реакций.

3 года.

После открытия флакона следует использовать в течение 1 месяца.

Хранить при температуре выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл раствора в полимерном флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Без рецепта.

К. О. Ромфарм Компани С. Г. Л., Румыния.

Адрес

Ул. Эроилор №1А, г. Отопень, Илфов, 075100, Румыния.

Дельта Медикел Промоушнз АГ, Швейцария.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Отенбахгассе, 26, Цюрих СН-8001, Швейцария.